- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02635711
Taekwondo pour les enfants ayant un trouble du développement de la coordination
Un essai contrôlé randomisé de l'efficacité de l'entraînement adapté au taekwondo sur le développement squelettique et la compétence motrice chez les enfants prépubères atteints d'un trouble du développement de la coordination
Objectifs : Évaluer les effets d'un nouveau programme d'entraînement adapté au taekwondo (TKD) sur le développement squelettique et la compétence motrice chez des enfants prépubères atteints d'un trouble du développement de la coordination (DCD).
Hypothèse : Les participants du groupe TKD auront un développement squelettique et des résultats de compétence motrice améliorés après une formation TKD adaptée par rapport aux témoins.
Conception et sujets : Dans cet essai contrôlé prospectif, randomisé, en simple aveugle, environ 104 enfants atteints de TAC (âgés de 6 à 9 ans) seront répartis au hasard soit dans le groupe TKD adapté (n~52) soit dans le groupe témoin (n~ 52).
Interventions : les sujets du groupe d'intervention recevront une formation TKD adaptée pendant 3 mois (une session supervisée/semaine plus une formation quotidienne à domicile, 1 heure par session), tandis que les sujets du groupe témoin ne recevront aucune formation TKD pendant la période d'étude.
Instruments et résultats de l'étude : Principaux critères de jugement : le retard dans le développement squelettique et la compétence motrice seront mesurés par un système d'âge osseux à ultrasons et la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, respectivement. Mesures de résultats secondaires : la coordination œil-main et l'équilibre debout seront mesurés par un test informatisé de pointage du doigt et le test d'organisation sensorielle, respectivement (mesures avant, après et de suivi).
Analyse des données : Les données seront analysées via une analyse à mesures répétées de la (co)variance suivie de tests post-hoc, le cas échéant (alpha = 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Évaluer les effets d'un nouveau programme d'entraînement adapté au taekwondo (TKD) sur le développement squelettique et la compétence motrice chez des enfants prépubères atteints d'un trouble du développement de la coordination (DCD).
Hypothèse : Les participants du groupe TKD auront un développement squelettique et des résultats de compétence motrice améliorés après une formation TKD adaptée par rapport aux témoins.
Conception et sujets : Dans cet essai contrôlé prospectif, randomisé, en simple aveugle, environ 104 enfants atteints de TAC (âgés de 6 à 9 ans) seront répartis au hasard soit dans le groupe TKD adapté (n~52) soit dans le groupe témoin (n~ 52).
Interventions : les sujets du groupe d'intervention recevront une formation TKD adaptée pendant 3 mois (une session supervisée/semaine plus une formation quotidienne à domicile, 1 heure par session), tandis que les sujets du groupe témoin ne recevront aucune formation TKD pendant la période d'étude.
Instruments et résultats de l'étude : Principaux critères de jugement : le retard dans le développement squelettique et la compétence motrice seront mesurés par un système d'âge osseux à ultrasons et la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, respectivement. Mesures de résultats secondaires : la coordination œil-main et l'équilibre debout seront mesurés par un test informatisé de pointage du doigt et le test d'organisation sensorielle, respectivement (mesures avant, après et de suivi).
Analyse des données : Les données seront analysées via une analyse à mesures répétées de la (co)variance suivie de tests post-hoc, le cas échéant (alpha = 0,05).
Résultats attendus : Sur la base des résultats de notre étude pilote, les chercheurs s'attendent à ce que les sujets du groupe TKD adapté aient un développement squelettique et des résultats de compétence motrice améliorés après l'entraînement TKD par rapport aux témoins.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pokfulam, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 6 et 9 ans
- Au stade I de Tanner (c'est-à-dire pré-pubère - pas de poils pubiens ; garçons : volume testiculaire < 1,5 mL tel que mesuré par le test de déplacement de l'eau et petit pénis de <3 cm ; filles : pas de tissu glandulaire/seins non développés) tel que rapporté par les parents à l'aide de diagrammes de maturité sexuelle [9]
- Diagnostiqué avec DCD basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR ou DSM-V) [1]
- Un score composite de motricité brute au test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky ≤ 42 [17] ; (5) fréquenter une école primaire ordinaire locale
- Intelligence normale
- Capable de suivre les instructions
- Aucune expérience en TKD ou autres arts martiaux.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec des troubles neurologiques ou d'autres troubles du mouvement
- Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques, congénitaux, sensoriels, musculo-squelettiques ou cardio-pulmonaires pouvant affecter les performances motrices ou le développement du squelette
- Recevoir un traitement actif, y compris la médecine complémentaire et alternative
- Démontrer un comportement perturbateur excessif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement Taekwondo adapté
Un régime d'entraînement TKD adapté qui a été développé par notre équipe de recherche [16] sera utilisé dans cette étude.
Ce programme de formation est conçu pour entraîner le contrôle de l'équilibre, la coordination œil-main et faciliter le développement squelettique des enfants atteints de TAC.
Les techniques de frappe à fort impact (par exemple, poinçonnage et blocage) incorporées dans le programme peuvent stimuler la croissance osseuse [15].
Les sujets affectés au groupe de formation TKD assisteront à une session hebdomadaire de formation TKD d'une heure qui se tiendra à l'Université de Hong Kong pendant 12 semaines.
Toutes les séances d'entraînement TKD seront dirigées par un entraîneur ceinture noire qualifié de la Fédération mondiale de taekwondo.
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Entraînement Taekwondo adapté pour débutants
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Comparateur actif: Contrôler
Les sujets qui sont affectés au groupe témoin DCD ne recevront aucune formation TKD pendant la période d'étude.
Au lieu de cela, ils participeront à des exercices de jogging quotidiens (une heure par jour) pendant 12 semaines.
Les participants seront encouragés à faire du jogging à l'école ou à d'autres endroits tous les jours, selon le cas.
Des podomètres seront utilisés pour surveiller leur niveau d'exercice et améliorer leur activité physique habituelle.
Le décompte du podomètre (pas par jour) sera documenté dans un journal de bord par les parents.
Les journaux de bord signés seront retournés à notre personnel de recherche après la période d'intervention.
De plus, les enfants atteints de TAC de ce groupe recevront un menu de formation TKD adapté et 12 séances de formation/démonstration immédiatement après la fin des tests de suivi.
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Jogging quotidien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du retard de développement squelettique : mesure de l'âge osseux par ultrasons
Délai: Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la coordination œil-main : test de pointage du doigt
Délai: Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Changement d'équilibre en position debout : test d'organisation sensorielle
Délai: Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Passage de la ligne de base à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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