- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02635711
Taekwondo para niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
Un ensayo controlado aleatorizado de la eficacia del entrenamiento de taekwondo adaptado en el desarrollo esquelético y la competencia motora en niños prepuberales con trastorno del desarrollo de la coordinación
Objetivos: Evaluar los efectos de un nuevo programa de entrenamiento de Taekwondo adaptado (TKD) sobre el desarrollo esquelético y la competencia motora en niños prepuberales con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).
Hipótesis: Los participantes del grupo TKD habrán mejorado los resultados de desarrollo esquelético y competencia motora después del entrenamiento TKD adaptado en comparación con los controles.
Diseño y sujetos: En este ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado, aproximadamente 104 niños con DCD (6-9 años) serán asignados aleatoriamente al grupo TKD adaptado (n~52) o al grupo control (n~ 52).
Intervenciones: Los sujetos del grupo de intervención recibirán entrenamiento TKD adaptado durante 3 meses (una sesión supervisada por semana más entrenamiento diario en el hogar, 1 hora por sesión), mientras que los sujetos del grupo de control no recibirán entrenamiento TKD durante el período de estudio.
Instrumentos y resultados del estudio: Medidas de resultado primarias: el retraso en el desarrollo esquelético y la competencia motora se medirán mediante un sistema ultrasónico de edad ósea y la batería de evaluación del movimiento para niños, respectivamente. Medidas de resultado secundarias: la coordinación ojo-mano y el equilibrio de pie se medirán mediante una prueba computarizada de señalar con el dedo y la prueba de organización sensorial, respectivamente (mediciones previas, posteriores y de seguimiento).
Análisis de datos: Los datos se analizarán mediante un análisis de (co)varianza de medidas repetidas seguido de pruebas post-hoc, si corresponde (alfa = 0,05).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Evaluar los efectos de un nuevo programa de entrenamiento de Taekwondo adaptado (TKD) sobre el desarrollo esquelético y la competencia motora en niños prepuberales con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD).
Hipótesis: Los participantes del grupo TKD habrán mejorado los resultados de desarrollo esquelético y competencia motora después del entrenamiento TKD adaptado en comparación con los controles.
Diseño y sujetos: En este ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado, aproximadamente 104 niños con DCD (6-9 años) serán asignados aleatoriamente al grupo TKD adaptado (n~52) o al grupo control (n~ 52).
Intervenciones: Los sujetos del grupo de intervención recibirán entrenamiento TKD adaptado durante 3 meses (una sesión supervisada por semana más entrenamiento diario en el hogar, 1 hora por sesión), mientras que los sujetos del grupo de control no recibirán entrenamiento TKD durante el período de estudio.
Instrumentos y resultados del estudio: Medidas de resultado primarias: el retraso en el desarrollo esquelético y la competencia motora se medirán mediante un sistema ultrasónico de edad ósea y la batería de evaluación del movimiento para niños, respectivamente. Medidas de resultado secundarias: la coordinación ojo-mano y el equilibrio de pie se medirán mediante una prueba computarizada de señalar con el dedo y la prueba de organización sensorial, respectivamente (mediciones previas, posteriores y de seguimiento).
Análisis de datos: Los datos se analizarán mediante un análisis de (co)varianza de medidas repetidas seguido de pruebas post-hoc, si corresponde (alfa = 0,05).
Resultados esperados: en base a los resultados de nuestro estudio piloto, los investigadores esperan que los sujetos en el grupo de TKD adaptado tengan mejores resultados de desarrollo esquelético y competencia motora después del entrenamiento de TKD en comparación con los controles.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shirley SM Fong, PhD
- Número de teléfono: +85297090337
- Correo electrónico: smfong@hku.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shirley SM Fong, PhD
- Número de teléfono: +85228315260
- Correo electrónico: smfong@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Reclutamiento
- University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6 y 9 años de edad
- En el estadio I de Tanner (es decir, prepuberal - sin vello púbico; niños: volumen testicular <1,5 ml medido por la prueba de desplazamiento de agua y pene pequeño <3 cm; niñas: sin tejido glandular/mamas no desarrolladas) según lo informado por los padres usando diagramas de madurez sexual [9]
- Diagnosticado con DCD según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR o DSM-V) [1]
- Una puntuación compuesta de la motricidad gruesa de la prueba Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency de ≤42 [17]; (5) asistir a una escuela primaria ordinaria local
- Inteligencia normal
- Capaz de seguir instrucciones
- Sin experiencia en TKD u otras artes marciales.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con trastornos neurológicos u otros trastornos del movimiento.
- Diagnosticado con trastornos psiquiátricos, congénitos, sensoriales, musculoesqueléticos o cardiopulmonares que pueden afectar el rendimiento motor o el desarrollo esquelético
- Recibir tratamiento activo, incluida la medicina complementaria y alternativa.
- Demostrar un comportamiento perturbador excesivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Taekwondo adaptado
En este estudio se utilizará un régimen de entrenamiento TKD adaptado que fue desarrollado por nuestro equipo de investigación [16].
Este programa de entrenamiento está diseñado para entrenar el control del equilibrio, la coordinación ojo-mano y facilitar el desarrollo esquelético de los niños con DCD.
Las técnicas de golpeo de alto impacto (p. ej., puñetazos y bloqueos) incorporadas en el programa pueden estimular el crecimiento óseo [15].
Los sujetos asignados al grupo de entrenamiento de TKD asistirán a una sesión semanal de 1 hora de entrenamiento de TKD que se llevará a cabo en la Universidad de Hong Kong durante 12 semanas.
Todas las sesiones de entrenamiento de TKD serán conducidas por un entrenador de cinturón negro calificado de la Federación Mundial de Taekwondo.
|
Entrenamiento de Taekwondo adaptado para principiantes
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Comparador activo: Control
Los sujetos asignados al grupo de control DCD no recibirán entrenamiento TKD durante el período de estudio.
En su lugar, participarán en ejercicios de jogging todos los días (una hora por día) durante 12 semanas.
Se alentará a los participantes a correr a la escuela u otros lugares todos los días, según corresponda.
Se utilizarán podómetros para controlar su nivel de ejercicio y mejorar la actividad física habitual.
Los padres documentarán el conteo del podómetro (pasos por día) en un libro de registro.
Los libros de registro firmados serán devueltos a nuestro personal de investigación después del período de intervención.
Además, los niños con DCD en este grupo recibirán un menú de capacitación TKD adaptado y 12 sesiones de capacitación/demostración inmediatamente después de que se completen las pruebas de seguimiento.
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Jogging diario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el retraso del desarrollo esquelético: medición ultrasónica de la edad ósea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en la coordinación ojo-mano: prueba de señalar con el dedo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Cambio en el equilibrio de pie: prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Miami VAHS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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