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Taekwondo per bambini con disturbi dello sviluppo della coordinazione

16 dicembre 2015 aggiornato da: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia dell'allenamento di taekwondo adattato sullo sviluppo scheletrico e sulla competenza motoria nei bambini in età prepuberale con disturbo della coordinazione dello sviluppo

Obiettivi: Valutare gli effetti di un nuovo programma di formazione Taekwondo adattato (TKD) sullo sviluppo scheletrico e sulla capacità motoria nei bambini in età prepuberale con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).

Ipotesi: i partecipanti al gruppo TKD avranno migliorato lo sviluppo scheletrico e i risultati delle competenze motorie dopo l'addestramento TKD adattato rispetto ai controlli.

Disegno e soggetti: in questo studio controllato prospettico, randomizzato, in singolo cieco, circa 104 bambini con DCD (6-9 anni) saranno assegnati in modo casuale al gruppo TKD adattato (n~52) o al gruppo di controllo (n~ 52).

Interventi: i soggetti nel gruppo di intervento riceveranno una formazione TKD adattata per 3 mesi (una sessione supervisionata/settimana più formazione domestica giornaliera, 1 ora per sessione), mentre i soggetti nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna formazione TKD durante il periodo di studio.

Strumenti e risultati dello studio: Misure di esito primarie: il ritardo nello sviluppo scheletrico e la capacità motoria saranno misurati rispettivamente mediante un sistema di età ossea ad ultrasuoni e la batteria di valutazione del movimento per bambini. Misure di esito secondarie: la coordinazione occhio-mano e l'equilibrio in piedi saranno misurati rispettivamente da un test di puntamento del dito computerizzato e dal test di organizzazione sensoriale (misurazioni pre, post e follow-up).

Analisi dei dati: i dati saranno analizzati mediante analisi a misura ripetuta della (co)varianza seguita da test post-hoc, se appropriato (alfa = 0,05).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Valutare gli effetti di un nuovo programma di formazione Taekwondo adattato (TKD) sullo sviluppo scheletrico e sulla capacità motoria nei bambini in età prepuberale con disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).

Ipotesi: i partecipanti al gruppo TKD avranno migliorato lo sviluppo scheletrico e i risultati delle competenze motorie dopo l'addestramento TKD adattato rispetto ai controlli.

Disegno e soggetti: in questo studio controllato prospettico, randomizzato, in singolo cieco, circa 104 bambini con DCD (6-9 anni) saranno assegnati in modo casuale al gruppo TKD adattato (n~52) o al gruppo di controllo (n~ 52).

Interventi: i soggetti nel gruppo di intervento riceveranno una formazione TKD adattata per 3 mesi (una sessione supervisionata/settimana più formazione domestica giornaliera, 1 ora per sessione), mentre i soggetti nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna formazione TKD durante il periodo di studio.

Strumenti e risultati dello studio: Misure di esito primarie: il ritardo nello sviluppo scheletrico e la capacità motoria saranno misurati rispettivamente mediante un sistema di età ossea ad ultrasuoni e la batteria di valutazione del movimento per bambini. Misure di esito secondarie: la coordinazione occhio-mano e l'equilibrio in piedi saranno misurati rispettivamente da un test di puntamento del dito computerizzato e dal test di organizzazione sensoriale (misurazioni pre, post e follow-up).

Analisi dei dati: i dati saranno analizzati mediante analisi a misura ripetuta della (co)varianza seguita da test post-hoc, se appropriato (alfa = 0,05).

Risultati attesi: sulla base dei risultati del nostro studio pilota, i ricercatori si aspettano che i soggetti nel gruppo TKD adattato abbiano migliorato lo sviluppo scheletrico e i risultati delle competenze motorie dopo l'allenamento TKD rispetto ai controlli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pokfulam, Hong Kong
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 6 e i 9 anni
  • Nello stadio I di Tanner (vale a dire, pre-puberale - assenza di peli pubici; ragazzi: volume testicolare <1,5 mL misurato dal test di spostamento dell'acqua e pene piccolo <3 cm; ragazze: assenza di tessuto ghiandolare/seno non sviluppato) come riportato da i genitori che usano i diagrammi della maturità sessuale [9]
  • Diagnosi di DCD sulla base del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV-TR o DSM-V) [1]
  • A Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency punteggio composito motorio lordo di ≤42 [17]; (5) frequentare una scuola elementare tradizionale locale
  • Intelligenza normale
  • In grado di seguire le istruzioni
  • Nessuna esperienza in TKD o altre arti marziali.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi neurologici o di altro tipo
  • Diagnosi di disturbi psichiatrici, congeniti, sensoriali, muscoloscheletrici o cardiopolmonari che possono influenzare le prestazioni motorie o lo sviluppo scheletrico
  • Ricevere un trattamento attivo, compresa la medicina complementare e alternativa
  • Dimostrare un comportamento eccessivamente distruttivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento Taekwondo adattato
In questo studio verrà utilizzato un regime di allenamento TKD adattato che è stato sviluppato dal nostro gruppo di ricerca [16]. Questo programma di formazione è progettato per allenare il controllo dell'equilibrio, la coordinazione occhio-mano e facilitare lo sviluppo scheletrico per i bambini con DCD. Le tecniche di impatto ad alto impatto (ad esempio, pugni e parate) incorporate nel programma possono stimolare la crescita ossea [15]. I soggetti assegnati al gruppo di formazione TKD parteciperanno a una sessione settimanale di 1 ora di formazione TKD che si terrà presso l'Università di Hong Kong per 12 settimane. Tutte le sessioni di allenamento TKD saranno condotte da un allenatore cintura nera qualificato della World Taekwondo Federation.
Allenamento Taekwondo adattato per principianti
Comparatore attivo: Controllo
I soggetti assegnati al gruppo di controllo DCD non riceveranno alcuna formazione TKD durante il periodo di studio. Invece, parteciperanno quotidianamente all'esercizio di jogging (un'ora al giorno) per 12 settimane. I partecipanti saranno incoraggiati a fare jogging a scuola o in altri luoghi ogni giorno, a seconda dei casi. I contapassi verranno utilizzati per monitorare il loro livello di esercizio e migliorare l'attività fisica abituale. Il conteggio del pedometro (passi al giorno) sarà documentato in un registro dai genitori. I registri firmati saranno restituiti al nostro personale di ricerca dopo il periodo di intervento. Inoltre, i bambini con DCD in questo gruppo riceveranno un menu di formazione TKD adattato e 12 sessioni di formazione/dimostrazione subito dopo il completamento del test di follow-up.
Jogging quotidiano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del ritardo nello sviluppo scheletrico: misurazione dell'età ossea ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 e 6 mesi
Modifica dal basale a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della coordinazione occhio-mano: test di puntamento del dito
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 e 6 mesi
Modifica dal basale a 3 e 6 mesi
Modifica dell'equilibrio in piedi: test di organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 e 6 mesi
Modifica dal basale a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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