Taekwondo for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
En randomisert kontrollert studie av effektiviteten av tilpasset taekwondo-trening på skjelettutvikling og motorisk ferdighet hos barn før puberteten med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse
Mål: Å evaluere effekten av et nytt tilpasset Taekwondo (TKD) treningsprogram på skjelettutvikling og motorikk hos barn før puberteten med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
Hypotese: Deltakerne i TKD-gruppen vil ha forbedret skjelettutvikling og motoriske utfall etter tilpasset TKD-trening sammenlignet med kontrollene.
Design og emner: I denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien vil ca. 104 barn med DCD (6-9 år) bli tilfeldig fordelt til enten den tilpassede TKD-gruppen (n~52) eller kontrollgruppen (n~ 52).
Intervensjoner: Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil få tilpasset TKD-trening i 3 måneder (én veiledet økt/uke pluss daglig hjemmetrening, 1 time per økt), mens forsøkspersoner i kontrollgruppen ikke får TKD-trening i studieperioden.
Studieinstrumenter og utfall: Primære utfallsmål: forsinkelse i skjelettutvikling og motorisk ferdighet vil bli målt med henholdsvis et ultrasonisk beinaldersystem og Movement Assessment Battery for Children. Sekundære utfallsmål: øye-hånd-koordinasjon og stående balanse vil bli målt med henholdsvis en datastyrt fingerpeketest og Sensory Organization Test (pre-, post- og follow-up målinger).
Dataanalyse: Data vil bli analysert via gjentatte målinger av (ko)varians etterfulgt av post-hoc tester, hvis det er hensiktsmessig (alfa = 0,05).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere effekten av et nytt tilpasset Taekwondo (TKD) treningsprogram på skjelettutvikling og motorikk hos barn før puberteten med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
Hypotese: Deltakerne i TKD-gruppen vil ha forbedret skjelettutvikling og motoriske utfall etter tilpasset TKD-trening sammenlignet med kontrollene.
Design og emner: I denne prospektive, randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien vil ca. 104 barn med DCD (6-9 år) bli tilfeldig fordelt til enten den tilpassede TKD-gruppen (n~52) eller kontrollgruppen (n~ 52).
Intervensjoner: Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil få tilpasset TKD-trening i 3 måneder (én veiledet økt/uke pluss daglig hjemmetrening, 1 time per økt), mens forsøkspersoner i kontrollgruppen ikke får TKD-trening i studieperioden.
Studieinstrumenter og utfall: Primære utfallsmål: forsinkelse i skjelettutvikling og motorisk ferdighet vil bli målt med henholdsvis et ultrasonisk beinaldersystem og Movement Assessment Battery for Children. Sekundære utfallsmål: øye-hånd-koordinasjon og stående balanse vil bli målt med henholdsvis en datastyrt fingerpeketest og Sensory Organization Test (pre-, post- og follow-up målinger).
Dataanalyse: Data vil bli analysert via gjentatte målinger av (ko)varians etterfulgt av post-hoc tester, hvis det er hensiktsmessig (alfa = 0,05).
Forventede resultater: Basert på resultatene fra vår pilotstudie forventer etterforskerne at forsøkspersonene i den tilpassede TKD-gruppen vil få forbedret skjelettutvikling og motoriske utfall etter TKD-trening sammenlignet med kontrollene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Rekruttering
- University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 6 og 9 år
- I Tanner stadium I (dvs. pre-pubertet - ingen kjønnshår; gutter: testikkelvolum <1,5 ml målt ved vannforskyvningstest og liten penis på <3 cm; jenter: ingen kjertelvev/bryster ikke utviklet) som rapportert av foreldrene bruker seksuelle modenhetsdiagrammer [9]
- Diagnostisert med DCD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR eller DSM-V) [1]
- En Bruininks-Oseretsky-test av motorisk ferdighet, bruttomotorisk sammensatt poengsum på ≤42 [17]; (5) gå på en lokal ordinær barneskole
- Normal intelligens
- Kunne følge instruksjoner
- Ingen erfaring i TKD eller annen kampsport.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med nevrologiske eller andre bevegelsesforstyrrelser
- Diagnostisert med psykiatriske, medfødte, sensoriske, muskel- og skjelettlidelser eller kardiopulmonale lidelser som kan påvirke motorisk ytelse eller skjelettutvikling
- Motta aktiv behandling, inkludert komplementær og alternativ medisin
- Demonstrerer overdreven forstyrrende atferd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilpasset Taekwondo-trening
Et tilpasset TKD-treningsregime som ble utviklet av vårt forskerteam [16] vil bli brukt i denne studien.
Dette treningsprogrammet er utviklet for å trene balansekontroll, øye-hånd-koordinasjon og lette skjelettutviklingen for barn med DCD.
De kraftige slående teknikkene (f.eks. stansing og blokkering) som er innlemmet i programmet kan stimulere beinvekst [15].
Emner som er tildelt TKD-treningsgruppen vil delta på en ukentlig 1-times økt med TKD-trening som vil bli holdt ved University of Hong Kong i 12 uker.
Alle TKD treningsøkter vil bli utført av en kvalifisert World Taekwondo Federation svart belte trener.
|
Tilpasset Taekwondo-trening for nybegynnere
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Emner som er tilordnet DCD-kontrollgruppen vil ikke motta TKD-opplæring i løpet av studieperioden.
I stedet vil de delta på joggetrening daglig (en time per dag) i 12 uker.
Deltakerne vil bli oppfordret til å jogge til skolen eller andre steder hver dag, etter behov.
Skrittellere vil bli brukt til å overvåke treningsnivået og forbedre vanlig fysisk aktivitet.
Skrittellertallet (trinn per dag) vil bli dokumentert i loggbok av foreldrene.
Signerte loggbøker vil bli returnert til vårt forskningspersonell etter intervensjonsperioden.
I tillegg vil barn med DCD i denne gruppen få en tilpasset TKD-treningsmeny og 12 trenings-/demonstrasjonsøkter umiddelbart etter at oppfølgingstestingen er gjennomført.
|
Daglig jogging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i forsinkelse i skjelettutvikling: ultralydsmåling av beinalder
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Endring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i øye-hånd-koordinasjon: fingerpeketest
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Endring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
|
Endring i stående balanse: Sensorisk organisasjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Endring fra baseline til 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .