- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635711
Taekwondo lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mukautetun taekwondo-harjoittelun tehokkuudesta luuston kehitykseen ja motorisiin taitoihin esimurrosikäisillä lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Tavoitteet: Arvioida uuden mukautetun Taekwondo (TKD) -harjoitteluohjelman vaikutuksia luuston kehitykseen ja motorisiin taitoihin esimurrosikäisillä lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD).
Hypoteesi: TKD-ryhmän osallistujilla on parempi luuston kehitys ja motoriset taidot mukautetun TKD-harjoittelun jälkeen verrokkeihin verrattuna.
Suunnittelu ja koehenkilöt: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, yksisokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa noin 104 DCD- lasta (6–9-vuotiaat) satunnaisesti jaetaan joko mukautettuun TKD-ryhmään (n~52) tai kontrolliryhmään (n~). 52).
Interventiot: Interventioryhmän koehenkilöt saavat mukautettua TKD-koulutusta 3 kuukauden ajan (yksi ohjattu istunto/viikko plus päivittäinen kotikoulutus, 1 tunti per istunto), kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saa TKD-koulutusta opiskelujakson aikana.
Tutkimusinstrumentit ja -tulokset: Ensisijaiset tulosmittaukset: luuston kehityksen viivästyminen ja motorisen kyvyn viivästyminen mitataan ultraääniluun ikäjärjestelmällä ja Movement Assessment Battery for Children -laitteella. Toissijaiset tulosmittaukset: silmän ja käden koordinaatiota ja seisontasapainoa mitataan tietokonepohjaisella sormiosoittamistestillä ja aistiorganisaatiotestillä (esi-, jälki- ja seurantamittaukset).
Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan (ko)varianssin toistuvan mittauksen analyysin avulla, jota seuraa tarvittaessa post-hoc -testit (alfa = 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Arvioida uuden mukautetun Taekwondo (TKD) -harjoitteluohjelman vaikutuksia luuston kehitykseen ja motorisiin taitoihin esimurrosikäisillä lapsilla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD).
Hypoteesi: TKD-ryhmän osallistujilla on parempi luuston kehitys ja motoriset taidot mukautetun TKD-harjoittelun jälkeen verrokkeihin verrattuna.
Suunnittelu ja koehenkilöt: Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, yksisokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa noin 104 DCD- lasta (6–9-vuotiaat) satunnaisesti jaetaan joko mukautettuun TKD-ryhmään (n~52) tai kontrolliryhmään (n~). 52).
Interventiot: Interventioryhmän koehenkilöt saavat mukautettua TKD-koulutusta 3 kuukauden ajan (yksi ohjattu istunto/viikko plus päivittäinen kotikoulutus, 1 tunti per istunto), kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt eivät saa TKD-koulutusta opiskelujakson aikana.
Tutkimusinstrumentit ja -tulokset: Ensisijaiset tulosmittaukset: luuston kehityksen viivästyminen ja motorisen kyvyn viivästyminen mitataan ultraääniluun ikäjärjestelmällä ja Movement Assessment Battery for Children -laitteella. Toissijaiset tulosmittaukset: silmän ja käden koordinaatiota ja seisontasapainoa mitataan tietokonepohjaisella sormiosoittamistestillä ja aistiorganisaatiotestillä (esi-, jälki- ja seurantamittaukset).
Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan (ko)varianssin toistuvan mittauksen analyysin avulla, jota seuraa tarvittaessa post-hoc -testit (alfa = 0,05).
Odotetut tulokset: Pilottitutkimuksemme tulosten perusteella tutkijat odottavat, että adaptoidun TKD-ryhmän koehenkilöillä luuston kehitys ja motoriset taidot paranevat TKD-harjoittelun jälkeen verrokkeihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9 vuoden iässä
- Tanner-vaiheessa I (eli ennen murrosikää - ei häpykarvoja; pojat: kivesten tilavuus <1,5 ml mitattuna vedensyrjäytystestillä ja pieni penis <3 cm; tytöt: ei rauhaskudosta / rintoja ei ole kehittynyt) raportoinnin mukaan vanhemmat käyttävät sukukypsyyskaavioita [9]
- Diagnosoitu DCD mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR tai DSM-V) perusteella [1]
- Bruininks-Oseretsky-testin motorisen pätevyyden kokonaispistemäärä ≤42 [17]; (5) paikallisen peruskoulun käyminen
- Normaali älykkyys
- Pystyy noudattamaan ohjeita
- Ei kokemusta TKD:stä tai muista kamppailulajeista.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi neurologiset tai muut liikehäiriöt
- Diagnoosin psykiatrisia, synnynnäisiä, sensorisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai sydän- ja keuhkosairauksia, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn tai luuston kehitykseen
- Aktiivihoidon saaminen, mukaan lukien täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede
- Liiallisen häiritsevän käytöksen osoittaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu taekwondo-harjoittelu
Tässä tutkimuksessa käytetään mukautettua TKD-koulutusjärjestelmää, jonka tutkimusryhmämme on kehittänyt [16].
Tämä harjoitusohjelma on suunniteltu harjoittamaan tasapainonhallintaa, silmä-käden koordinaatiota ja helpottamaan luuston kehitystä lapsille, joilla on DCD.
Ohjelmaan sisältyvät voimakkaat lyöntitekniikat (esim. lävistys ja esto) voivat stimuloida luun kasvua [15].
TKD-koulutusryhmään nimetyt koehenkilöt osallistuvat viikoittaiseen 1 tunnin TKD-koulutukseen, joka pidetään Hongkongin yliopistossa 12 viikon ajan.
Kaikki TKD-harjoitukset johtaa pätevä World Taekwondo Federationin mustan vyön valmentaja.
|
Mukautettu taekwondo-harjoittelu aloittelijoille
|
|
Active Comparator: Ohjaus
DCD-vertailuryhmään kuuluvat koehenkilöt eivät saa TKD-koulutusta opintojakson aikana.
Sen sijaan he osallistuvat lenkkeilyharjoitteluun päivittäin (yksi tunti päivässä) 12 viikon ajan.
Osallistujia rohkaistaan lenkkeilemään kouluun tai muihin paikkoihin joka päivä tarpeen mukaan.
Askelmittarilla seurataan heidän liikuntatasoaan ja tehostetaan tavanomaista fyysistä aktiivisuutta.
Vanhemmat kirjaavat askelmittarin (askeleita päivässä) lokikirjaan.
Allekirjoitetut lokikirjat palautetaan tutkimushenkilöstöllemme interventioajan jälkeen.
Lisäksi tämän ryhmän lapset, joilla on DCD, saavat mukautetun TKD-harjoitusmenun ja 12 harjoitus-/esittelykertaa välittömästi seurantatestin päätyttyä.
|
Päivittäinen lenkkeily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos luuston kehityksen viivästymisessä: luun iän mittaus ultraäänellä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos silmän ja käden koordinaatiossa: sormiosoitustesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
|
Muutos seisovassa tasapainossa: Sensorisen organisaation testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .