- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02635711
Taekwondo voor kinderen met een ontwikkelingscoördinatiestoornis
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van aangepaste taekwondotraining op de ontwikkeling van het skelet en de motorische vaardigheid bij prepuberale kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis
Doelstellingen: Het evalueren van de effecten van een nieuw aangepast Taekwondo (TKD) trainingsprogramma op de ontwikkeling van het skelet en de motoriek bij prepuberale kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).
Hypothese: De deelnemers aan de TKD-groep zullen betere resultaten op het gebied van skeletontwikkeling en motorische vaardigheid hebben na aangepaste TKD-training in vergelijking met de controles.
Opzet en proefpersonen: in deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie zullen ongeveer 104 kinderen met DCD (6-9 jaar oud) willekeurig worden toegewezen aan de aangepaste TKD-groep (n~52) of de controlegroep (n~52). 52).
Interventies: proefpersonen in de interventiegroep krijgen gedurende 3 maanden een aangepaste TKD-training (één sessie onder toezicht/week plus dagelijkse thuistraining, 1 uur per sessie), terwijl proefpersonen in de controlegroep tijdens de onderzoeksperiode geen TKD-training krijgen.
Studie-instrumenten en uitkomsten: Primaire uitkomstmaten: vertraging in de ontwikkeling van het skelet en motorische vaardigheid worden gemeten met respectievelijk een ultrasoon botleeftijdssysteem en de Movement Assessment Battery for Children. Secundaire uitkomstmaten: oog-handcoördinatie en evenwicht in stand worden gemeten met respectievelijk een computergestuurde vingerwijstest en de Sensorische Organisatie Test (pre-, post- en follow-upmetingen).
Gegevensanalyse: Gegevens worden geanalyseerd via analyse van (co)variantie met herhaalde metingen, gevolgd door post-hoc tests, indien van toepassing (alfa = 0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het evalueren van de effecten van een nieuw aangepast Taekwondo (TKD) trainingsprogramma op de ontwikkeling van het skelet en de motoriek bij prepuberale kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).
Hypothese: De deelnemers aan de TKD-groep zullen betere resultaten op het gebied van skeletontwikkeling en motorische vaardigheid hebben na aangepaste TKD-training in vergelijking met de controles.
Opzet en proefpersonen: in deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie zullen ongeveer 104 kinderen met DCD (6-9 jaar oud) willekeurig worden toegewezen aan de aangepaste TKD-groep (n~52) of de controlegroep (n~52). 52).
Interventies: proefpersonen in de interventiegroep krijgen gedurende 3 maanden een aangepaste TKD-training (één sessie onder toezicht/week plus dagelijkse thuistraining, 1 uur per sessie), terwijl proefpersonen in de controlegroep tijdens de onderzoeksperiode geen TKD-training krijgen.
Studie-instrumenten en uitkomsten: Primaire uitkomstmaten: vertraging in de ontwikkeling van het skelet en motorische vaardigheid worden gemeten met respectievelijk een ultrasoon botleeftijdssysteem en de Movement Assessment Battery for Children. Secundaire uitkomstmaten: oog-handcoördinatie en evenwicht in stand worden gemeten met respectievelijk een computergestuurde vingerwijstest en de Sensorische Organisatie Test (pre-, post- en follow-upmetingen).
Gegevensanalyse: Gegevens worden geanalyseerd via analyse van (co)variantie met herhaalde metingen, gevolgd door post-hoc tests, indien van toepassing (alfa = 0,05).
Verwachte resultaten: Op basis van de resultaten van onze pilotstudie verwachten de onderzoekers dat de proefpersonen in de aangepaste TKD-groep een betere ontwikkeling van het skelet en motorische vaardigheid zullen hebben na TKD-training in vergelijking met de controles.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shirley SM Fong, PhD
- Telefoonnummer: +85297090337
- E-mail: smfong@hku.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Shirley SM Fong, PhD
- Telefoonnummer: +85228315260
- E-mail: smfong@hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- Werving
- University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6 en 9 jaar
- In Tanner-stadium I (d.w.z. prepuberaal - geen schaamhaar; jongens: testisvolume <1,5 ml zoals gemeten met de waterverplaatsingstest en kleine penis van <3 cm; meisjes: geen klierweefsel/borsten niet ontwikkeld) zoals gerapporteerd door de ouders gebruiken diagrammen van geslachtsrijpheid [9]
- Gediagnosticeerd met DCD op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR of DSM-V) [1]
- Een Bruininks-Oseretsky-test van motorische bekwaamheid samengestelde score voor grove motoriek van ≤42 [17]; (5) het bijwonen van een plaatselijke reguliere basisschool
- Normale intelligentie
- Instructies kunnen opvolgen
- Geen ervaring in TKD of andere vechtsporten.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met neurologische of andere bewegingsstoornissen
- Gediagnosticeerd met psychiatrische, aangeboren, sensorische, musculoskeletale of cardiopulmonale aandoeningen die de motorische prestaties of de ontwikkeling van het skelet kunnen beïnvloeden
- Actieve behandeling krijgen, inclusief complementaire en alternatieve geneeswijzen
- Overmatig storend gedrag vertonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aangepaste Taekwondo-training
In deze studie zal een aangepast TKD-trainingsregime worden gebruikt dat is ontwikkeld door ons onderzoeksteam [16].
Dit trainingsprogramma is ontworpen om evenwichtscontrole, oog-handcoördinatie te trainen en de ontwikkeling van het skelet te bevorderen voor kinderen met DCD.
De krachtige slagtechnieken (bijv. ponsen en blokkeren) die in het programma zijn opgenomen, kunnen de botgroei stimuleren [15].
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de TKD-trainingsgroep zullen een wekelijkse sessie van 1 uur TKD-training bijwonen die gedurende 12 weken aan de Universiteit van Hong Kong zal worden gehouden.
Alle TKD-trainingssessies worden geleid door een gekwalificeerde Black Belt-coach van de World Taekwondo Federation.
|
Aangepaste Taekwondo training voor beginners
|
Actieve vergelijker: Controle
Proefpersonen die zijn ingedeeld in de DCD-controlegroep krijgen gedurende de onderzoeksperiode geen TKD-training.
In plaats daarvan zullen ze 12 weken lang dagelijks joggen (één uur per dag).
Deelnemers worden aangemoedigd om elke dag naar school of andere plaatsen te joggen, indien van toepassing.
Stappentellers zullen worden gebruikt om hun trainingsniveau te volgen en de gebruikelijke fysieke activiteit te verbeteren.
Het aantal stappen (stappen per dag) wordt door de ouders bijgehouden in een logboek.
Getekende logboeken worden na de interventieperiode terugbezorgd aan ons onderzoekspersoneel.
Daarnaast krijgen kinderen met DCD in deze groep direct na afloop van het vervolgonderzoek een aangepast TKD-trainingsmenu en 12 trainings-/demonstratiesessies.
|
Dagelijks joggen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in vertraging in de ontwikkeling van het skelet: ultrasone meting van de botleeftijd
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in oog-handcoördinatie: vingerwijstest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Verandering in staande balans: sensorische organisatietest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Verander van baseline naar 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shirley SM Fong, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Miami VAHS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Seattle Children's HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidActiviteit, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstActief, niet wervend
-
University of ExtremaduraOnbekendActiviteit, MotorSpanje
-
Xiao-dong ZhuangVoltooid
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
Klinische onderzoeken op Aangepaste Taekwondo-training
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het wervenAutisme Spectrum Stoornis
-
Loma Linda UniversityVoltooid
-
Kosin UniversityUniversity of NebraskaVoltooidHypertensie | MenopauzeVerenigde Staten
-
University of GenovaVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
-
Ioannis G. FatourosDemocritus University of ThraceOnbekendAtletische prestatie | Botdichtheid | Botomzetmarkeringen | BotmineraalgehalteGriekenland
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden