このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

体外受精後に生まれた子供（11～15歳）のコホートにおける喘息の有病率の評価と対照群との比較 (EMCeFIV)

2015年12月16日 更新者：Pierre Boyer、Hospital St. Joseph, Marseille, France

体外受精後に生まれた子供（11～15 歳）のコホートにおける喘息の有病率の評価と、同年齢範囲の自然妊娠した子供との比較

繁殖補助技術 (ART) は、環境と社会的行動の両方の変化によって引き起こされる可能性が高い生殖能力の低下の結果として、世界中でますます使用されています。 この大量の使用を考慮すると、ART を使用して妊娠した子供の健康に対する潜在的なリスクを評価することが重要です。

文献によると、ART後に生まれた子供は、自然妊娠した子供よりも健康上の問題のリスクが高くなる可能性が高い. 興味深いことに、最近の研究では、体外受精 (IVF) を使用して妊娠した子供の喘息罹患率の増加が示唆されました。

この研究の目的は、体外受精 (IVF) 後に生まれた 11 ～ 15 歳の子供のコホートからの学童期の喘息の有病率を、同じ年齢範囲の自然妊娠した個人で構成される対照群と比較して評価することです。

この研究の期待される結果は、これまでほとんど情報が得られなかった年齢層 (11 歳から 15 歳の間) に焦点を当てることにより、ART 専門家およびその家族に、これらの子供に関する新しい情報を提供するでしょう。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

方法論は、11-15 歳の卵子腔内受精 (単子または双子) 後に生まれた歴史的なコホートの子供と、学術検査の合意後に学校で募集された対照群との間の比較疫学的調査です。

2 つのグループの保護者には、電話または学校で提供される書面による情報を通じて連絡があります。 研究への参加に同意すると、アンケートと情報レターを受け取ります。

データ収集は、2 つの匿名アンケートを使用して行われます。 最初のアンケートは、世界保健機関 (WHO) の国際的な学齢期の子供の健康行動 (HBSC) 調査で提案された項目に基づいて作成されました。 2回目の質問票は保護者に送付されます。 妊娠に焦点を当て、分析を調整するために使用されます。

この研究は、2015 年 9 月 11 日にフランスの治験審査委員会 (Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II) に提出され、承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1792

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者には、過去のコホートからの体外受精/細胞質内精子注入治療後に生まれた子供と、IVF/ICSI の子供と同じ地理的地域の学校に通う自然発生 (ART なし) の子供が含まれます。 保護者の方には、事前にお子様のご参加についてご連絡を差し上げます。

説明

包含基準:

  • 場合 ：
  • 卵管内受精・細胞質内精子注入法による受胎児
  • 11～15歳のお子様
  • シングルトンとツイン
  • 学童
  • コントロール ：
  • 自然に生まれた子供（体外受精なし）
  • 11～15歳のお子様
  • 場合の同じ学校の子供たち

除外基準:

  • 場合 ：
  • 卵管内受精・細胞質内精子注入法以外で生まれた子ども（ドナー）
  • 保護者が参加を拒否する子供
  • 三つ子以上の妊娠
  • 普通学校に通えない子どもたち
  • 乳幼児を亡くされたご家庭のお子さん
  • 参加同意書が締結されていない場合
  • コントロール ：
  • 親がARTの恩恵を受けた子供たち
  • 参加同意書が締結されていない場合
  • 年齢も性別も不明な子供たち
  • 三つ子以上の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
448人の子供
マルセイユのサン・ジョセフ病院での体外受精または細胞質内精子注入後に生まれた過去のコホートの11～15歳の子供
他の：比較疫学調査
対照群を選択するために使用される方法は、適格な学校の無作為抽出です。 それは、歴史的な子供たちのコホートの学校教育の場所に従って定義されます。 子供たちは、性別、年齢、学校のクラス、学校の種類 (公立/私立) に基づいて、可能な限り一致させます。
1344人の子供
症例と同じ地域で自然に学校に通っている11～15歳の子供
他の：比較疫学調査
対照群を選択するために使用される方法は、適格な学校の無作為抽出です。 それは、歴史的な子供たちのコホートの学校教育の場所に従って定義されます。 子供たちは、性別、年齢、学校のクラス、学校の種類 (公立/私立) に基づいて、可能な限り一致させます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息の有病率
時間枠：15ヶ月
（学齢期の子供の健康行動[HBSC]調査の国際的な質問票を使用して評価されます）。
15ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息以外の慢性疾患の有病率
時間枠：15ヶ月
(学齢期の子供の健康行動[HBSC]調査の国際的な質問票を使用して評価されます)
15ヶ月
身体の健康
時間枠：15ヶ月
（学齢期の子供の健康行動[HBSC]調査の国際アンケートを使用して評価されます）
15ヶ月
人体計測測定
時間枠：15ヶ月
(学齢期の子供の健康行動[HBSC]調査の国際的な質問票を使用して評価されます)
15ヶ月
女の子の思春期
時間枠：15ヶ月
(学齢期の子供の健康行動[HBSC]調査の国際的な質問票を使用して評価されます)
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital St. Joseph, Marseille, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月16日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCB 2015-A00997-42

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する