Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman esiintyvyyden arviointi IVF:n jälkeen syntyneiden lasten kohortissa (11–15-vuotiaat) verrattuna kontrolliryhmään (EMCeFIV)

keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pierre Boyer, Hospital St. Joseph, Marseille, France

Astman esiintyvyyden arviointi in vitro -hedelmöityksen jälkeen syntyneiden lasten kohortissa (11–15-vuotiaat) verrattuna saman ikäryhmän spontaanisti syntyneisiin lapsiin

Avustettuja lisääntymistekniikoita (ART) käytetään yhä enemmän maailmanlaajuisesti, koska hedelmällisyys heikkenee todennäköisesti sekä ympäristön että sosiaalisen käyttäytymisen muutoksista. Kun otetaan huomioon tämä laaja käyttö, on tärkeää arvioida mahdolliset riskit niiden lasten terveydelle, jotka syntyivät ART:lla.

Kirjallisuuden mukaan ART:n jälkeen syntyneillä lapsilla on suurempi riski saada terveysongelmia kuin spontaanisti syntyneillä. Mielenkiintoista on, että viimeaikaiset tutkimukset viittaavat astman esiintyvyyden lisääntymiseen lapsilla, jotka syntyivät in vitro -hedelmöityksellä (IVF).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida astman esiintyvyyttä koulunuorilla 11-15-vuotiaiden kohorttihedelmöityksen (IVF) jälkeen syntyneiden lasten kohortissa verrattuna vertailuryhmään, joka koostuu saman ikäluokan spontaanisti hedelmöittyneistä henkilöistä.

Tämän tutkimuksen odotettu tulos tarjoaa uutta tietoa näistä lapsista ART-ammattilaisille ja heidän omille perheilleen keskittymällä ikäluokkaan (11-15 vuotta), josta on toistaiseksi saatavilla hyvin vähän tietoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia on vertaileva epidemiologinen tutkimus, johon osallistuvat 11-15-vuotiaat lapset historiallisesta kohortista, jotka ovat syntyneet avioliitonsisäisen koeputkihedelmöityksen jälkeen (singlet tai kaksoset) ja kouluissa Akateemisen tarkastuksen suostumuksella rekrytoitua kontrolliryhmää.

Kahden ryhmän vanhempiin ollaan yhteydessä joko puhelimitse tai kouluissa annetuilla kirjallisilla tiedoilla. He saavat kyselylomakkeen ja tiedotuskirjeen, kun he ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Tiedonkeruu suoritetaan kahdella anonyymillä kyselylomakkeella. Ensimmäinen kyselylomake rakennettiin Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisessä Health Behaviour in School-age Children (HBSC) -tutkimuksessa ehdotettujen kohtien perusteella. Toinen kyselylomake lähetetään vanhemmille. Se keskittyy raskauteen ja sitä käytetään analyysin säätämiseen.

Tämän tutkimuksen toimitti ja hyväksyi Ranskan institutionaalinen arviointilautakunta (Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II) 11. syyskuuta 2015.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1792

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint Joseph de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoihin kuuluvat lapset, jotka ovat syntyneet in vitro -hedelmöitys/intrasytoplasmisen siittiöiden injektiohoidon jälkeen historiallisesta kohortista, ja lapset, jotka ovat syntyneet spontaanisti (ilman ART), jotka käyvät koulua samalla maantieteellisellä alueella kuin IVF/ICSI-lapset. Vanhempiin otetaan yhteyttä etukäteen lasten mukaan ottamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaus:
  • Lapset, jotka syntyivät intrakonjugaalisella koeputkihedelmöityksellä/intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla
  • Lapset 11-15 vuotiaat
  • Sinkku ja kaksoset
  • Koulu lapset
  • Ohjaus:
  • Lapset, jotka ovat syntyneet spontaanisti (ilman IVF)
  • Lapset 11-15 vuotiaat
  • Lapset samassa koulupaikassa tapauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaus:
  • Lapset, jotka eivät ole syntyneet intrakonjugaalisella koeputkihedelmöityksellä/intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (luovuttaja)
  • Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta
  • Kolmoset ja lisää raskauksia
  • Lapset, jotka eivät voi käydä tavallista koulua
  • Lapset perheistä, joissa lapsi on kuollut
  • Kun osallistumissopimusta ei allekirjoitettu
  • Ohjaus:
  • Lapset, joiden vanhemmat ovat hyötyneet ART:sta
  • Kun osallistumissopimusta ei allekirjoitettu
  • Lapset, joiden ikää ja sukupuolta ei tiedetä
  • Kolmoset ja lisää raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
448 lasta
11–15-vuotiaat lapset historiallisesta kohortista, jotka ovat syntyneet in vitro -hedelmöityksen tai intrasytoplasmisen siittiöinjektion jälkeen Marseillen Saint Josephin sairaalassa
Muut: Vertaileva epidemiologinen tutkimus
Vertailuryhmän valintamenetelmänä käytetään satunnaisotantaa kelvollisista kouluista. Se määritellään historiallisen lapsijoukon koulupaikan mukaan. Lapset yhdistetään mahdollisimman tarkasti sukupuolen, iän, koululuokan ja koulutyypin (julkinen/yksityinen) perusteella.
1344 lasta
11-15-vuotiaat lapset, jotka ovat syntyneet spontaanisti koulunkäynnissä samalle maantieteelliselle alueelle tapauksen kanssa
Muut: Vertaileva epidemiologinen tutkimus
Vertailuryhmän valintamenetelmänä käytetään satunnaisotantaa kelvollisista kouluista. Se määritellään historiallisen lapsijoukon koulupaikan mukaan. Lapset yhdistetään mahdollisimman tarkasti sukupuolen, iän, koululuokan ja koulutyypin (julkinen/yksityinen) perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
(arvioidaan kansainvälisen kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymiskyselyn [HBSC] kyselylomakkeella).
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden kroonisten sairauksien kuin astman esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
(arvioidaan kansainvälisen kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymiskyselyn [HBSC] kyselylomakkeen avulla)
15 kuukautta
Fyysinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 15 kuukautta
(arvioidaan kansainvälisen kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymiskyselyn [HBSC] kyselylomakkeen avulla)
15 kuukautta
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 15 kuukautta
(arvioidaan kansainvälisen kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymiskyselyn [HBSC] kyselylomakkeen avulla)
15 kuukautta
Tyttöjen murrosikä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
(arvioidaan kansainvälisen kouluikäisten lasten terveyskäyttäytymiskyselyn [HBSC] kyselylomakkeen avulla)
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCB 2015-A00997-42

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa