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Évaluation de la prévalence de l'asthme dans une cohorte d'enfants nés après FIV (11-15 ans) comparée à un groupe témoin (EMCeFIV)

16 décembre 2015 mis à jour par: Pierre Boyer, Hospital St. Joseph, Marseille, France

Évaluation de la prévalence de l'asthme dans une cohorte d'enfants nés après fécondation in vitro (âgés de 11 à 15 ans) par rapport à des enfants spontanément conçus de la même tranche d'âge

Les technologies de procréation assistée (ART) sont de plus en plus utilisées dans le monde en raison du déclin de la fertilité probablement causé par des changements dans l'environnement et le comportement social. Compte tenu de cette large utilisation, il est important d'évaluer le risque potentiel sur la santé des enfants conçus sous AMP.

Selon la littérature, les enfants nés après ART sont plus susceptibles d'être plus à risque de problèmes de santé que ceux conçus spontanément. Fait intéressant, des études récentes ont suggéré une augmentation de la prévalence de l'asthme chez les enfants conçus par fécondation in vitro (FIV).

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'asthme chez les adolescents scolarisés d'une cohorte d'enfants nés après fécondation in vitro (FIV), âgés de 11 à 15 ans, par rapport à un groupe témoin composé d'individus de la même tranche d'âge conçus spontanément.

Le résultat attendu de cette étude apportera de nouvelles informations sur ces enfants aux professionnels de l'AMP et à leurs propres familles, en se concentrant sur une tranche d'âge (entre 11 et 15 ans) pour laquelle très peu d'informations sont disponibles à ce jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthodologie est une enquête épidémiologique comparative, entre des enfants d'une cohorte historique nés après Fécondation In Vitro intraconjugale (singleton ou twin) âgés de 11-15 ans et un groupe témoin recruté en milieu scolaire après accord de l'Inspection Académique.

Les parents des deux groupes seront contactés soit par téléphone, soit par des informations écrites données dans les écoles. Ils recevront le questionnaire et une lettre d'information, une fois qu'ils auront donné leur accord pour participer à l'étude.

La collecte des données se fera à l'aide de deux questionnaires anonymes. Le premier questionnaire a été construit à partir d'items proposés dans l'enquête internationale Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le deuxième questionnaire sera envoyé aux parents. Il portera sur la grossesse et servira à ajuster l'analyse.

Cette étude a été soumise et approuvée par un comité d'examen institutionnel en France (Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II) le 11 septembre 2015.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1792

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13008
        • Recrutement
        • Hôpital Saint Joseph de Marseille
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs incluront des enfants nés après un traitement de fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes d'une cohorte historique et des enfants nés spontanément (sans ART), fréquentant des écoles dans la même zone géographique que les enfants FIV/ICSI. Les parents seront contactés avant pour inclure les enfants.

La description

Critère d'intégration:

  • Cas :
  • Enfants conçus par fécondation intraconjugale in vitro/traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
  • Enfants âgés de 11 à 15 ans
  • Célibataire et jumeaux
  • Écoliers
  • Contrôle :
  • Enfants nés spontanément (sans FIV)
  • Enfants âgés de 11 à 15 ans
  • Enfants dans le même lieu de scolarisation du cas

Critère d'exclusion:

  • Cas :
  • Enfants non nés par fécondation intraconjugale in vitro/traitement par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (donneur)
  • Enfants dont les parents refusent la participation
  • Triplé et plus de grossesses
  • Les enfants qui ne peuvent pas fréquenter l'école ordinaire
  • Enfants de familles où un enfant est décédé
  • Lorsque l'accord de participation n'a pas été signé
  • Contrôle :
  • Enfants dont les parents ont bénéficié du TARV
  • Lorsque l'accord de participation n'a pas été signé
  • Enfants dont l'âge et le sexe sont inconnus
  • Triplé et plus de grossesses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
448 enfants
Enfants âgés de 11 à 15 ans d'une cohorte historique nés après Fécondation In Vitro ou Injection Intracytoplasmique de Sperme à l'Hôpital Saint Joseph de Marseille
Autre: Enquête épidémiologique comparative
La méthode utilisée pour sélectionner le groupe de contrôle sera l'échantillonnage aléatoire des écoles éligibles. Il sera défini en fonction du lieu de scolarisation de la cohorte historique d'enfants. Les enfants seront jumelés aussi étroitement que possible en fonction du sexe, de l'âge, de la classe scolaire et du type d'école (publique/privée).
1344 enfants
Enfants âgés de 11 à 15 ans nés spontanément scolarisés dans la même zone géographique que le cas
Autre: Enquête épidémiologique comparative
La méthode utilisée pour sélectionner le groupe de contrôle sera l'échantillonnage aléatoire des écoles éligibles. Il sera défini en fonction du lieu de scolarisation de la cohorte historique d'enfants. Les enfants seront jumelés aussi étroitement que possible en fonction du sexe, de l'âge, de la classe scolaire et du type d'école (publique/privée).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'asthme
Délai: 15 mois
(sera évalué à l'aide du questionnaire de l'enquête internationale Health Behaviour in School-aged Children [HBSC]).
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des maladies chroniques autres que l'asthme
Délai: 15 mois
(sera évalué à l'aide du questionnaire de l'enquête internationale Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
15 mois
Bien-être physique
Délai: 15 mois
(sera évalué à l'aide du questionnaire de l'enquête internationale Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
15 mois
Mesures anthropométriques
Délai: 15 mois
(sera évalué à l'aide du questionnaire de l'enquête internationale Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
15 mois
Âge de la puberté chez les filles
Délai: 15 mois
(sera évalué à l'aide du questionnaire de l'enquête internationale Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Première publication (Estimation)

21 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCB 2015-A00997-42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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