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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02636179
대조군과 비교하여 IVF(11-15세) 후에 태어난 아동 코호트에서 천식 유병률 평가 (EMCeFIV)
시험관 수정 후 태어난 아동 코호트(11-15세)에서 같은 연령대의 자연 임신 아동과 비교하여 천식 유병률 평가
보조 생식 기술(ART)은 환경과 사회적 행동의 변화로 인한 출산율 감소의 결과로 전 세계적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 대량 사용을 고려할 때 ART를 사용하여 임신한 어린이의 건강에 대한 잠재적 위험을 평가하는 것이 중요합니다.
문헌에 따르면 ART 이후에 태어난 아이들은 자연적으로 잉태된 아이들보다 건강 문제의 위험이 더 높습니다. 흥미롭게도 최근 연구에서는 체외 수정(IVF)을 통해 임신한 어린이의 천식 유병률이 증가한다고 제안했습니다.
이 연구의 목적은 체외 수정(IVF) 후 태어난 11-15세 아동 코호트에서 같은 연령대의 자연 임신한 개인으로 구성된 대조군과 비교하여 학교 청소년의 천식 유병률을 평가하는 것입니다.
본 연구의 기대 결과는 현재까지 정보가 거의 없는 연령대(11~15세)에 초점을 맞추어 이들 아동에 대한 새로운 정보를 ART 전문가와 가족에게 제공할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
이 방법론은 11~15세 사이의 부부 간 체외 수정(단태 또는 쌍둥이) 후 태어난 역사적 코호트의 아동과 Academic Inspection의 동의 후 학교에서 모집된 대조군 사이의 비교 역학 조사입니다.
두 그룹의 학부모는 전화 또는 학교에서 제공하는 서면 정보를 통해 연락을 받게 됩니다. 연구 참여에 동의하면 설문지와 정보 서신을 받게 됩니다.
데이터 수집은 두 개의 익명 설문지를 사용하여 수행됩니다. 첫 번째 설문지는 세계보건기구(WHO)의 학령기 아동의 국제 건강 행동(HBSC) 설문조사에서 제안된 항목을 기반으로 작성되었습니다. 두 번째 설문지는 학부모님께 발송됩니다. 임신에 초점을 맞추고 분석을 조정하는 데 사용됩니다.
이 연구는 2015년 9월 11일 프랑스 기관 심사 위원회(Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II)에 의해 제출되고 승인되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13008
- 모병
- Hôpital Saint Joseph de Marseille
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연락하다:
- Pierre Boyer, MD
- 전화번호: +33 49 18 06 458
- 이메일: pboyer@hopital-saint-joseph.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사례 :
- Intraconjugal In Vitro Fertilization/Intracytoplasmic Sperm Injection 치료로 태어난 아이들
- 11-15세 어린이
- 싱글톤과 쌍둥이
- 학교 아이들
- 제어 :
- 자발적으로 태어난 어린이(IVF 없이)
- 11-15세 어린이
- 사건의 같은 학교에 재학 중인 아동
제외 기준:
- 사례 :
- 콘주갈 체외 수정/세포질 내 정자 주입 치료(기증자)로 태어나지 않은 어린이
- 부모가 참여를 거부하는 아동
- 세쌍둥이와 더 많은 임신
- 일반 학교에 다닐 수 없는 아동
- 유아가 사망한 가족의 자녀
- 참가계약을 체결하지 않은 경우
- 제어 :
- 부모가 ART 혜택을 받은 어린이
- 참가계약을 체결하지 않은 경우
- 나이와 성별을 알 수 없는 어린이
- 세쌍둥이와 더 많은 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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448명의 아이들
마르세유의 성 요셉 병원에서 체외 수정 또는 세포질 내 정자 주입 후 태어난 역사적 코호트의 11~15세 아동
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통제 그룹을 선택하는 데 사용되는 방법은 적격 학교의 무작위 샘플링입니다.
그것은 아동의 역사적인 코호트의 교육 장소에 따라 정의될 것입니다.
성별, 연령, 학급, 학교 유형(공립/사립)에 따라 최대한 가깝게 배정됩니다.
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1344명의 아이들
11~15세 사이의 아동은 사례와 동일한 지리적 영역에서 자발적으로 교육을 받습니다.
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통제 그룹을 선택하는 데 사용되는 방법은 적격 학교의 무작위 샘플링입니다.
그것은 아동의 역사적인 코호트의 교육 장소에 따라 정의될 것입니다.
성별, 연령, 학급, 학교 유형(공립/사립)에 따라 최대한 가깝게 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 유병률
기간: 15개월
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(학령기 아동의 국제 건강 행동[HBSC] 설문조사 설문지를 사용하여 평가함).
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 이외의 만성질환 유병률
기간: 15개월
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(학령기 아동의 국제 건강 행동[HBSC] 설문조사 설문지를 사용하여 평가됨)
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15개월
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신체적 웰빙
기간: 15개월
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(학령기 아동의 국제 건강 행동[HBSC] 설문조사 설문지를 사용하여 평가됨)
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15개월
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인체 측정
기간: 15개월
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(학령기 아동의 국제 건강 행동[HBSC] 설문조사 설문지를 사용하여 평가됨)
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15개월
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여아의 사춘기
기간: 15개월
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(학령기 아동의 국제 건강 행동[HBSC] 설문조사 설문지를 사용하여 평가됨)
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Anzola AB, Pauly V, Geoffroy-Siraudin C, Gervoise-Boyer MJ, Montjean D, Boyer P. The first 50 live births after autologous oocyte vitrification in France. J Assist Reprod Genet. 2015 Dec;32(12):1781-7. doi: 10.1007/s10815-015-0603-2. Epub 2015 Oct 30.
- Meddeb L, Boyer M, Pauly V, Tourame P, Rossin B, Pfister B, Boyer P. [Procedure used to follow-up a cohort of IVF children. Interests and limits of tools performed to longitudinal follow up for a monocentric cohort]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2011 Apr;59(2):97-105. doi: 10.1016/j.respe.2010.11.004. Epub 2011 Mar 22. French.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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