Avaliação da prevalência de asma em uma coorte de crianças nascidas após fertilização in vitro (11-15 anos) em comparação com um grupo de controle (EMCeFIV)
Avaliação da prevalência de asma em uma coorte de crianças nascidas após fertilização in vitro (de 11 a 15 anos) comparada com crianças concebidas espontaneamente da mesma faixa etária
As tecnologias de reprodução assistida (ART) estão sendo cada vez mais usadas em todo o mundo como resultado do declínio da fertilidade, provavelmente causado por mudanças no ambiente e no comportamento social. Considerando esse grande uso, é importante avaliar o risco potencial à saúde de crianças concebidas em uso de TARV.
De acordo com a literatura, as crianças nascidas após a TARV têm maior probabilidade de apresentar maior risco de problemas de saúde do que as concebidas espontaneamente. Curiosamente, estudos recentes sugeriram um aumento da prevalência de asma em crianças concebidas por fertilização in vitro (FIV).
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de asma em adolescentes escolares de uma coorte de crianças nascidas após fertilização in vitro (FIV), com idades entre 11 e 15 anos, em comparação com um grupo controle composto por indivíduos da mesma faixa etária concebidos espontaneamente.
O resultado esperado deste estudo será fornecer novas informações sobre essas crianças aos profissionais de TARV e suas próprias famílias, ao focar em uma faixa etária (entre 11 e 15 anos) para a qual há muito pouca informação disponível até o momento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A metodologia é um levantamento epidemiológico comparativo, entre crianças de uma coorte histórica nascidas após Fertilização In Vitro conjugal (única ou gemelar) com idade entre 11-15 anos e um grupo controle recrutado em escolas após acordo da Inspeção Acadêmica.
Os pais dos dois grupos serão contatados por telefone ou por meio de informações escritas fornecidas nas escolas. Eles receberão o questionário e uma carta informativa, assim que derem seu consentimento para fazer parte do estudo.
A coleta de dados será realizada por meio de dois questionários anônimos. O primeiro questionário foi construído com base nos itens propostos na pesquisa internacional Health Behavior in School-aged Children (HBSC) da Organização Mundial da Saúde (OMS). O segundo questionário será enviado aos pais. Ele se concentrará na gravidez e será usado para ajustar a análise.
Este estudo foi submetido e aprovado por um Conselho de Revisão Institucional na França (Comité de Protection des Personnes Sud-Méditerranée II) em 11 de setembro de 2015.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13008
- Recrutamento
- Hôpital Saint Joseph de Marseille
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Contato:
- Pierre Boyer, MD
- Número de telefone: +33 49 18 06 458
- E-mail: pboyer@hopital-saint-joseph.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso :
- Crianças concebidas por tratamento de Fertilização In Vitro Intraconjugal/Injeção Intracitoplasmática de Esperma
- Crianças de 11 a 15 anos
- Solteira e gêmeas
- crianças em idade escolar
- Ao controle :
- Crianças nascidas espontaneamente (sem FIV)
- Crianças de 11 a 15 anos
- Crianças no mesmo local de escolaridade do caso
Critério de exclusão:
- Caso :
- Crianças não nascidas por Fertilização In Vitro Intraconjugal/Tratamento de Injeção Intracitoplasmática de Esperma (doador)
- Crianças cujos pais recusam a participação
- Trigêmeos e mais gestações
- Crianças que não podem frequentar a escola regular
- Crianças de famílias onde um bebê faleceu
- Quando o acordo de participação não foi assinado
- Ao controle :
- Crianças cujos pais beneficiaram de ART
- Quando o acordo de participação não foi assinado
- Crianças cuja idade e sexo são desconhecidos
- Trigêmeos e mais gestações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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448 crianças
Crianças de 11 a 15 anos de uma coorte histórica nascidas após fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides no Hospital Saint Joseph de Marseille
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O método utilizado para selecionar o grupo de controle será a amostragem aleatória de escolas elegíveis.
Será definido de acordo com o local de escolarização da coorte histórica de crianças.
As crianças serão pareadas o mais próximo possível com base no sexo, idade, classe escolar e tipo de escola (pública/privada).
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1344 crianças
Crianças de 11 a 15 anos nascidas espontaneamente na mesma área geográfica do caso
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O método utilizado para selecionar o grupo de controle será a amostragem aleatória de escolas elegíveis.
Será definido de acordo com o local de escolarização da coorte histórica de crianças.
As crianças serão pareadas o mais próximo possível com base no sexo, idade, classe escolar e tipo de escola (pública/privada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de asma
Prazo: 15 meses
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(será avaliado por meio do questionário da pesquisa internacional Health Behavior in School-aged Children [HBSC]).
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de outras doenças crônicas além da asma
Prazo: 15 meses
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(será avaliado por meio do questionário da pesquisa internacional Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
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15 meses
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Bem-estar físico
Prazo: 15 meses
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(será avaliado por meio do questionário da pesquisa internacional Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
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15 meses
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Medidas antropométricas
Prazo: 15 meses
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(será avaliado por meio do questionário da pesquisa internacional Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
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15 meses
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Idade da puberdade em meninas
Prazo: 15 meses
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(será avaliado por meio do questionário da pesquisa internacional Health Behavior in School-aged Children [HBSC])
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Anzola AB, Pauly V, Geoffroy-Siraudin C, Gervoise-Boyer MJ, Montjean D, Boyer P. The first 50 live births after autologous oocyte vitrification in France. J Assist Reprod Genet. 2015 Dec;32(12):1781-7. doi: 10.1007/s10815-015-0603-2. Epub 2015 Oct 30.
- Meddeb L, Boyer M, Pauly V, Tourame P, Rossin B, Pfister B, Boyer P. [Procedure used to follow-up a cohort of IVF children. Interests and limits of tools performed to longitudinal follow up for a monocentric cohort]. Rev Epidemiol Sante Publique. 2011 Apr;59(2):97-105. doi: 10.1016/j.respe.2010.11.004. Epub 2011 Mar 22. French.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCB 2015-A00997-42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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