COPD における自然免疫応答
2015年12月18日 更新者：Vincent S. Fan、VA Puget Sound Health Care System
この研究の目的は、細菌成分に対する免疫系の反応が、重度の COPD 患者と軽度の COPD 患者とで異なるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
COPD 患者の気道には、気道炎症の増加につながる細菌が定着していることがよくあります。 この研究では、微生物病原体関連分子パターン (PAMP) に対する全身性サイトカイン応答が、重度の COPD 患者で増加しているかどうかを判断しようとしました。
COPD 被験者の観察的断面研究では、PAMP によって誘導されるサイトカイン応答が ex vivo で全血で測定されました。 TLR 1、2、4、5、6、7、および 8 によって認識される微生物産物に由来する PAMP を使用しました。PAMP に対するサイトカイン応答のパターンは、階層的クラスタリングを使用して評価されました。 片側 t 検定を使用して、重度の COPD のある患者とない患者、および慢性気管支炎のある患者とない患者の血液中の PAMP 誘導サイトカインレベルを比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108
- VA Puget Sound Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アカデミック メディカル センターの肺サブスペシャリティ クリニックから募集された COPD の病歴を持つ患者
説明
包含基準:
- 気管支拡張薬後 FEV1/FVC <0.7
- FEV1 < 80%
- > 10年パック喫煙
- 過去4週間に呼吸器疾患、プレドニゾン、または抗生物質を使用していない
除外基準:
- 喘息の一次診断
- > FEV1 の 15% の変化
- 慢性炎症性または感染性疾患
- 癌
- 自己免疫疾患
- -クレアチニン> 1.5の慢性腎不全
- 慢性肝疾患
- 抗生物質の慢性使用
注: 6 人の参加者が登録された後、患者の募集が困難になったため、FEV1 の変化が 15% を超える患者を許可するように除外基準が変更されました。 除外基準も変更され、透析を必要としない慢性腎不全、および肺がんの診断がなければ非転移性がんが許可されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン産生 (TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10、IL-1RA、G-CSF、IL-1B、MCP-1)。
時間枠：これは追跡期間のない横断研究です。したがって、試験結果はベースライン訪問時に測定されました (時間 = 0 日目)
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全血刺激アッセイは、研究参加者からの血液サンプルで実施されました。
全血は、7 つの異なる TLR 受容体に対するアゴニストであるいくつかの病原体関連分子パターンを使用して刺激されました: 1) Pam3SCK4、2) Zymosan、3) FSL-1、4) LPS、5) フラジェリン、6) R848。
PAMP で刺激した後、サイトカイン レベル (TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10、IL-1RA、G-CSF、IL-1B、および MCP-1) を測定し、サイトカイン レベルの結果リットルあたりのピコグラムです。
この観察的非介入試験には治療法がないことに注意してください。
したがって、各患者の複数のサイトカイン レベルは、1 つの測定値に集約または要約されません。
この研究は小規模なパイロット研究であり、結果は探索的です。
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これは追跡期間のない横断研究です。したがって、試験結果はベースライン訪問時に測定されました (時間 = 0 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincent Fan, MD MPH、VA Puget Sound Health Care System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月18日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。