Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt immunrespons ved KOL

18. december 2015 opdateret af: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om immunsystemets respons på bakterielle komponenter er forskellig mellem patienter med svær KOL sammenlignet med dem med mindre alvorlig KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Luftvejene hos KOL-patienter er ofte koloniseret med bakterier, der fører til øget luftvejsbetændelse. Denne undersøgelse søgte at afgøre, om systemiske cytokinresponser på mikrobielle patogen-associerede molekylære mønstre (PAMP'er) øges blandt forsøgspersoner med svær KOL.

I et observationelt tværsnitsstudie af KOL-personer blev PAMP-inducerede cytokinresponser målt i fuldblod ex vivo. Vi brugte PAMP'er afledt af mikrobielle produkter genkendt af TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 og 8. Mønstre for cytokinrespons på PAMP'er blev vurderet ved hjælp af hierarkisk clustering. Ensidige t-tests blev brugt til at sammenligne PAMP-inducerede cytokinniveauer i blod fra patienter med og uden svær KOL og for forsøgspersoner med og uden kronisk bronkitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en klinisk historie med KOL rekrutteret fra en pulmonal subspecialklinik på et akademisk medicinsk center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post-bronkodilatator FEV1/FVC <0,7
  • FEV1 < 80 %
  • > 10 pakkeår tobaksrygning
  • ingen luftvejssygdomme eller prednison eller antibiotika i de sidste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Primær diagnose af astma
  • > 15 % ændring i FEV1
  • Kronisk inflammatorisk eller infektionssygdom
  • Kræft
  • Autoimmun sygdom
  • Kronisk nyresvigt med en kreatinin > 1,5
  • Kronisk leversygdom
  • Kronisk brug af antibiotika

Bemærk: På grund af vanskeligheder med at rekruttere patienter, efter at 6 deltagere var blevet tilmeldt, blev eksklusionskriterierne modificeret for at tillade patienter med > 15 % ændring i FEV1. Eksklusionskriterierne blev også ændret for at tillade kronisk nyresvigt, der ikke kræver dialyse, og ikke-metastatisk cancer, forudsat at der ikke var nogen diagnose af lungekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinproduktion (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Tidsramme: Dette er et tværsnitsstudie uden opfølgningsperiode. Derfor blev undersøgelsesresultaterne målt ved baseline-besøget (tid = dag 0)
En fuldblodsstimuleringsanalyse blev udført på blodprøver fra undersøgelsesdeltagere. Fuldblodet blev stimuleret ved hjælp af flere patogen-associerede molekylære mønstre, der var agonister til syv forskellige TLR-receptorer: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagellin, 6) R848. Efter stimulering med PAMP blev cytokinniveauerne (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B og MCP-1) målt, og cytokinniveauet resultater er i pikogram pr. liter. Bemærk, der er ingen behandling i dette observationelle ikke-interventionelle forsøg. Derfor vil de multiple cytokinniveauer for hver patient ikke blive aggregeret eller opsummeret i ét mål. Denne undersøgelse var en lille pilotundersøgelse, og resultaterne er undersøgende.
Dette er et tværsnitsstudie uden opfølgningsperiode. Derfor blev undersøgelsesresultaterne målt ved baseline-besøget (tid = dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals
University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01439

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner