Aangeboren immuunrespons bij COPD
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De luchtwegen van COPD-patiënten zijn vaak gekoloniseerd met bacteriën, wat leidt tot verhoogde luchtwegontsteking. Deze studie trachtte te bepalen of systemische cytokineresponsen op microbiële pathogeen-geassocieerde moleculaire patronen (PAMP's) verhoogd zijn bij proefpersonen met ernstige COPD.
In een observationele dwarsdoorsnede-studie van COPD-proefpersonen werden PAMP-geïnduceerde cytokineresponsen ex vivo gemeten in volbloed. We gebruikten PAMP's afgeleid van microbiële producten herkend door TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 en 8. Patronen van cytokinerespons op PAMP's werden beoordeeld met behulp van hiërarchische clustering. Eenzijdige t-testen werden gebruikt om PAMP-geïnduceerde cytokineniveaus te vergelijken in bloed van patiënten met en zonder ernstige COPD, en voor proefpersonen met en zonder chronische bronchitis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- post-bronchodilatator FEV1/FVC <0,7
- FEV1 < 80%
- > 10 pakjaren tabak roken
- geen luchtwegaandoeningen of prednison of antibiotica in de afgelopen 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Primaire diagnose van astma
- > 15% verandering in FEV1
- Chronische inflammatoire of infectieziekte
- Kanker
- Auto immuunziekte
- Chronisch nierfalen met een creatinine > 1,5
- Chronische leverziekte
- Chronisch antibioticagebruik
Opmerking: Omdat het rekruteren van patiënten moeilijk was nadat er 6 deelnemers waren ingeschreven, werden de uitsluitingscriteria gewijzigd om patiënten met > 15% verandering in FEV1 toe te laten. De uitsluitingscriteria werden ook gewijzigd om chronisch nierfalen mogelijk te maken waarvoor geen dialyse nodig is, en niet-gemetastaseerde kanker, op voorwaarde dat er geen diagnose van longkanker was.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokineproductie (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Tijdsspanne: Dit is een cross-sectionele studie zonder follow-up periode. Daarom werden de studieresultaten gemeten bij het basisbezoek (Tijd = dag 0)
|
Een volbloed-stimulatietest werd uitgevoerd op bloedmonsters van studiedeelnemers.
Het volbloed werd gestimuleerd met behulp van verschillende pathogeen-geassocieerde moleculaire patronen die agonisten waren voor zeven verschillende TLR-receptoren: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelline, 6) R848.
Na stimulatie met de PAMP werden de cytokineniveaus (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B en MCP-1) gemeten en de cytokineniveauresultaten zijn in picogram per liter.
Let op, er is geen behandeling in deze observationele niet-interventionele studie.
Daarom zullen de meerdere cytokineniveaus voor elke patiënt niet worden geaggregeerd of samengevat in één meting.
Deze studie was een kleine pilotstudie en de resultaten zijn verkennend.
|
Dit is een cross-sectionele studie zonder follow-up periode. Daarom werden de studieresultaten gemeten bij het basisbezoek (Tijd = dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01439
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .