Wrodzona odpowiedź immunologiczna w POChP
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Drogi oddechowe chorych na POChP są często kolonizowane bakteriami, co prowadzi do nasilenia stanu zapalnego dróg oddechowych. Badanie to miało na celu ustalenie, czy ogólnoustrojowe odpowiedzi cytokin na wzorce molekularne związane z patogenami drobnoustrojów (PAMP) są zwiększone u osób z ciężką POChP.
W przekrojowym badaniu obserwacyjnym pacjentów z POChP odpowiedzi cytokin indukowane przez PAMP mierzono w pełnej krwi ex vivo. Użyliśmy PAMP pochodzących z produktów mikrobiologicznych rozpoznawanych przez TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 i 8. Wzorce odpowiedzi cytokin na PAMP oceniano za pomocą hierarchicznego grupowania. Jednostronne testy t zastosowano do porównania poziomów cytokin indukowanych przez PAMP we krwi pacjentów z ciężką POChP i bez niej oraz pacjentów z przewlekłym zapaleniem oskrzeli i bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela <0,7
- FEV1 < 80%
- > 10 paczkolat palenia tytoniu
- brak chorób układu oddechowego lub prednizonu lub antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotne rozpoznanie astmy
- > 15% zmiana FEV1
- Przewlekła choroba zapalna lub zakaźna
- Rak
- Choroby autoimmunologiczne
- Przewlekła niewydolność nerek z kreatyniną > 1,5
- Przewlekła choroba wątroby
- Przewlekłe stosowanie antybiotyków
Uwaga: Ze względu na trudności w rekrutacji pacjentów po włączeniu 6 uczestników, kryteria wykluczenia zostały zmodyfikowane, aby umożliwić pacjentom ze zmianą FEV1 > 15%. Kryteria wyłączenia zostały również zmienione, aby uwzględnić przewlekłą niewydolność nerek niewymagającą dializy oraz raka bez przerzutów, pod warunkiem, że nie zdiagnozowano raka płuca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja cytokin (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Ramy czasowe: Jest to badanie przekrojowe bez okresu obserwacji. W związku z tym wyniki badania mierzono podczas wizyty wyjściowej (czas = dzień 0)
|
Test stymulacji pełnej krwi przeprowadzono na próbkach krwi od uczestników badania.
Pełną krew stymulowano przy użyciu kilku wzorców molekularnych związanych z patogenami, które były agonistami siedmiu różnych receptorów TLR: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelina, 6) R848.
Po stymulacji PAMP zmierzono poziomy cytokin (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B i MCP-1) i uzyskano wyniki poziomu cytokin są w pikogramach na litr.
Uwaga: w tym nieinterwencyjnym badaniu obserwacyjnym nie ma leczenia.
Dlatego poziomy wielu cytokin dla każdego pacjenta nie zostaną zagregowane ani podsumowane w jednym pomiarze.
To badanie było małym badaniem pilotażowym, a wyniki mają charakter eksploracyjny.
|
Jest to badanie przekrojowe bez okresu obserwacji. W związku z tym wyniki badania mierzono podczas wizyty wyjściowej (czas = dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01439
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .