- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02637219
Réponse immunitaire innée dans la MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les voies respiratoires des patients atteints de MPOC sont souvent colonisées par des bactéries entraînant une augmentation de l'inflammation des voies respiratoires. Cette étude visait à déterminer si les réponses systémiques des cytokines aux modèles moléculaires associés aux pathogènes microbiens (PAMP) sont augmentées chez les sujets atteints de BPCO sévère.
Dans une étude transversale observationnelle de sujets BPCO, les réponses des cytokines induites par PAMP ont été mesurées dans le sang total ex vivo. Nous avons utilisé des PAMP dérivés de produits microbiens reconnus par les TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 et 8. Les modèles de réponse des cytokines aux PAMP ont été évalués à l'aide d'un regroupement hiérarchique. Des tests t unilatéraux ont été utilisés pour comparer les niveaux de cytokines induites par PAMP dans le sang de patients avec et sans BPCO sévère, et pour des sujets avec et sans bronchite chronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- post-bronchodilatateur FEV1/FVC <0,7
- VEMS < 80 %
- > 10 paquets-années de tabagisme
- pas de maladies respiratoires ou de prednisone ou d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Diagnostic principal de l'asthme
- > 15 % de changement du VEMS
- Maladie inflammatoire ou infectieuse chronique
- Cancer
- Maladie auto-immune
- Insuffisance rénale chronique avec une créatinine > 1,5
- Maladie hépatique chronique
- Utilisation chronique d'antibiotiques
Remarque : En raison de la difficulté à recruter des patients après l'inscription de 6 participants, les critères d'exclusion ont été modifiés pour autoriser les patients présentant une variation > 15 % du VEMS. Les critères d'exclusion ont également été modifiés pour autoriser l'insuffisance rénale chronique ne nécessitant pas de dialyse et le cancer non métastatique à condition qu'il n'y ait pas de diagnostic de cancer du poumon.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Production de cytokines (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Délai: Il s'agit d'une étude transversale sans période de suivi. Par conséquent, les résultats de l'étude ont été mesurés lors de la visite de référence (heure = jour 0)
|
Un test de stimulation du sang total a été effectué sur des échantillons de sang des participants à l'étude.
Le sang total a été stimulé à l'aide de plusieurs modèles moléculaires associés à des agents pathogènes qui étaient des agonistes de sept récepteurs TLR différents : 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelline, 6) R848.
Après stimulation avec le PAMP, les niveaux de cytokines (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B et MCP-1) ont été mesurés et les résultats des niveaux de cytokines sont en picogrammes par litre.
Notez qu'il n'y a pas de traitement dans cet essai observationnel non interventionnel.
Par conséquent, les niveaux multiples de cytokines pour chaque patient ne seront pas agrégés ou résumés en une seule mesure.
Cette étude était une petite étude pilote et les résultats sont exploratoires.
|
Il s'agit d'une étude transversale sans période de suivi. Par conséquent, les résultats de l'étude ont été mesurés lors de la visite de référence (heure = jour 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01439
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .