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Réponse immunitaire innée dans la MPOC

18 décembre 2015 mis à jour par: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
Le but de cette étude est de déterminer si la réponse du système immunitaire aux composants bactériens diffère entre les patients atteints de BPCO sévère par rapport à ceux atteints de BPCO moins sévère.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les voies respiratoires des patients atteints de MPOC sont souvent colonisées par des bactéries entraînant une augmentation de l'inflammation des voies respiratoires. Cette étude visait à déterminer si les réponses systémiques des cytokines aux modèles moléculaires associés aux pathogènes microbiens (PAMP) sont augmentées chez les sujets atteints de BPCO sévère.

Dans une étude transversale observationnelle de sujets BPCO, les réponses des cytokines induites par PAMP ont été mesurées dans le sang total ex vivo. Nous avons utilisé des PAMP dérivés de produits microbiens reconnus par les TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 et 8. Les modèles de réponse des cytokines aux PAMP ont été évalués à l'aide d'un regroupement hiérarchique. Des tests t unilatéraux ont été utilisés pour comparer les niveaux de cytokines induites par PAMP dans le sang de patients avec et sans BPCO sévère, et pour des sujets avec et sans bronchite chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant des antécédents cliniques de MPOC recrutés dans une clinique de surspécialité pulmonaire d'un centre médical universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • post-bronchodilatateur FEV1/FVC <0,7
  • VEMS < 80 %
  • > 10 paquets-années de tabagisme
  • pas de maladies respiratoires ou de prednisone ou d'antibiotiques au cours des 4 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic principal de l'asthme
  • > 15 % de changement du VEMS
  • Maladie inflammatoire ou infectieuse chronique
  • Cancer
  • Maladie auto-immune
  • Insuffisance rénale chronique avec une créatinine > 1,5
  • Maladie hépatique chronique
  • Utilisation chronique d'antibiotiques

Remarque : En raison de la difficulté à recruter des patients après l'inscription de 6 participants, les critères d'exclusion ont été modifiés pour autoriser les patients présentant une variation > 15 % du VEMS. Les critères d'exclusion ont également été modifiés pour autoriser l'insuffisance rénale chronique ne nécessitant pas de dialyse et le cancer non métastatique à condition qu'il n'y ait pas de diagnostic de cancer du poumon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de cytokines (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Délai: Il s'agit d'une étude transversale sans période de suivi. Par conséquent, les résultats de l'étude ont été mesurés lors de la visite de référence (heure = jour 0)
Un test de stimulation du sang total a été effectué sur des échantillons de sang des participants à l'étude. Le sang total a été stimulé à l'aide de plusieurs modèles moléculaires associés à des agents pathogènes qui étaient des agonistes de sept récepteurs TLR différents : 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelline, 6) R848. Après stimulation avec le PAMP, les niveaux de cytokines (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B et MCP-1) ont été mesurés et les résultats des niveaux de cytokines sont en picogrammes par litre. Notez qu'il n'y a pas de traitement dans cet essai observationnel non interventionnel. Par conséquent, les niveaux multiples de cytokines pour chaque patient ne seront pas agrégés ou résumés en une seule mesure. Cette étude était une petite étude pilote et les résultats sont exploratoires.
Il s'agit d'une étude transversale sans période de suivi. Par conséquent, les résultats de l'étude ont été mesurés lors de la visite de référence (heure = jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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