Angeborene Immunantwort bei COPD
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Atemwege von COPD-Patienten sind oft mit Bakterien besiedelt, was zu einer verstärkten Atemwegsentzündung führt. In dieser Studie sollte festgestellt werden, ob die systemischen Zytokinreaktionen auf mikrobielle Pathogen-assoziierte molekulare Muster (PAMPs) bei Patienten mit schwerer COPD erhöht sind.
In einer beobachtenden Querschnittsstudie an COPD-Patienten wurden PAMP-induzierte Zytokinreaktionen in Vollblut ex vivo gemessen. Wir verwendeten PAMPs, die von mikrobiellen Produkten abgeleitet waren, die von TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 und 8 erkannt wurden. Muster der Zytokinreaktion auf PAMPs wurden unter Verwendung von hierarchischer Clusterbildung bewertet. Einseitige t-Tests wurden verwendet, um die PAMP-induzierten Zytokinspiegel im Blut von Patienten mit und ohne schwerer COPD und von Patienten mit und ohne chronischer Bronchitis zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FEV1/FVC nach Bronchodilatation < 0,7
- FEV1 < 80 %
- > 10 Packungsjahre Tabakrauchen
- keine Atemwegserkrankungen oder Prednison oder Antibiotika in den letzten 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Primärdiagnose Asthma
- > 15 % Änderung des FEV1
- Chronisch entzündliche oder ansteckende Krankheit
- Krebs
- Autoimmunerkrankung
- Chronisches Nierenversagen mit einem Kreatinin > 1,5
- Chronische Lebererkrankung
- Chronischer Einsatz von Antibiotika
Hinweis: Aufgrund von Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von Patienten nach der Aufnahme von 6 Teilnehmern wurden die Ausschlusskriterien geändert, um Patienten mit einer Veränderung des FEV1 von > 15 % zuzulassen. Die Ausschlusskriterien wurden auch geändert, um chronisches Nierenversagen ohne Dialysepflicht und nicht metastasierten Krebs zuzulassen, sofern kein Lungenkrebs diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zytokinproduktion (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Zeitfenster: Es handelt sich um eine Querschnittsstudie ohne Nachbeobachtungszeitraum. Daher wurden die Studienergebnisse beim Baseline-Besuch gemessen (Zeit = Tag 0)
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An Blutproben von Studienteilnehmern wurde ein Vollblut-Stimulationsassay durchgeführt.
Das Vollblut wurde mit mehreren Pathogen-assoziierten molekularen Mustern stimuliert, die Agonisten für sieben verschiedene TLR-Rezeptoren waren: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) Flagellin, 6) R848.
Nach Stimulation mit dem PAMP wurden die Zytokinspiegel (TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B und MCP-1) gemessen und die Zytokinspiegelergebnisse sind in Pikogramm pro Liter angegeben.
Beachten Sie, dass es in dieser nicht-interventionellen Beobachtungsstudie keine Behandlung gibt.
Daher werden die mehreren Zytokinspiegel für jeden Patienten nicht aggregiert oder zu einer Messung zusammengefasst.
Diese Studie war eine kleine Pilotstudie und die Ergebnisse sind explorativ.
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Es handelt sich um eine Querschnittsstudie ohne Nachbeobachtungszeitraum. Daher wurden die Studienergebnisse beim Baseline-Besuch gemessen (Zeit = Tag 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01439
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