Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødt immunrespons ved KOLS

18. desember 2015 oppdatert av: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
Hensikten med denne studien er å finne ut om immunsystemets respons på bakterielle komponenter er forskjellig mellom pasienter med alvorlig KOLS sammenlignet med de med mindre alvorlig KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Luftveiene til KOLS-pasienter er ofte kolonisert med bakterier som fører til økt luftveisbetennelse. Denne studien forsøkte å avgjøre om systemiske cytokinresponser på mikrobielle patogenassosierte molekylære mønstre (PAMPs) er økt blant personer med alvorlig KOLS.

I en observasjons tverrsnittsstudie av KOLS-personer ble PAMP-induserte cytokinresponser målt i fullblod ex vivo. Vi brukte PAMP-er avledet fra mikrobielle produkter gjenkjent av TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 og 8. Mønstre for cytokinrespons på PAMP ble vurdert ved hjelp av hierarkisk clustering. Ensidige t-tester ble brukt for å sammenligne PAMP-induserte cytokinnivåer i blod fra pasienter med og uten alvorlig KOLS, og for personer med og uten kronisk bronkitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en klinisk historie med KOLS rekruttert fra en pulmonal subspesialitetsklinikk ved et akademisk medisinsk senter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post-bronkodilator FEV1/FVC <0,7
  • FEV1 < 80 %
  • > 10 pakkeår tobakksrøyking
  • ingen luftveissykdommer eller prednison eller antibiotika de siste 4 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Primær diagnose av astma
  • > 15 % endring i FEV1
  • Kronisk inflammatorisk eller infeksjonssykdom
  • Kreft
  • Autoimmun sykdom
  • Kronisk nyresvikt med kreatinin > 1,5
  • Kronisk leversykdom
  • Kronisk bruk av antibiotika

Merk: På grunn av vanskeligheter med å rekruttere pasienter etter at 6 deltakere ble registrert, ble eksklusjonskriteriene modifisert for å tillate pasienter med > 15 % endring i FEV1. Eksklusjonskriteriene ble også endret for å tillate kronisk nyresvikt som ikke krever dialyse, og ikke-metastatisk kreft forutsatt at det ikke var diagnose av lungekreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinproduksjon (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Tidsramme: Dette er en tverrsnittsstudie uten oppfølgingstid. Derfor ble studieresultatene målt ved baseline-besøket (Tid = dag 0)
En helblodsstimuleringsanalyse ble utført på blodprøver fra studiedeltakerne. Helblodet ble stimulert ved hjelp av flere patogenassosierte molekylære mønstre som var agonister til syv forskjellige TLR-reseptorer: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagellin, 6) R848. Etter stimulering med PAMP ble cytokinnivåene (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B og MCP-1) målt og cytokinnivåresultatene er i pikogram per liter. Merk at det ikke er noen behandling i denne observasjonelle ikke-intervensjonelle studien. Derfor vil ikke de multiple cytokinnivåene for hver pasient bli aggregert eller oppsummert i ett mål. Denne studien var en liten pilotstudie og resultatene er utforskende.
Dette er en tverrsnittsstudie uten oppfølgingstid. Derfor ble studieresultatene målt ved baseline-besøket (Tid = dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Puget Sound Health Care System

Samarbeidspartnere

Novartis Pharmaceuticals
University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01439

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere