Клинические исследование Воспаление, Легочные заболевания, хроническая обструктивная, Бронхит, хронический, Иммунитет, Врожденный, Толл-подобные рецепторы - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дыхательные пути пациентов с ХОБЛ часто колонизируются бактериями, что приводит к усилению воспаления дыхательных путей. В этом исследовании была предпринята попытка определить, увеличиваются ли системные цитокиновые ответы на молекулярные паттерны, ассоциированные с микробными патогенами (PAMP), у субъектов с тяжелой ХОБЛ.

В обсервационном поперечном исследовании пациентов с ХОБЛ, PAMP-индуцированные ответы цитокинов измеряли в цельной крови ex vivo. Мы использовали PAMP, полученные из микробных продуктов, распознаваемых TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 и 8. Паттерны цитокинового ответа на PAMP оценивали с использованием иерархической кластеризации. Односторонние t-тесты использовались для сравнения индуцированных PAMP уровней цитокинов в крови у пациентов с тяжелой ХОБЛ и без нее, а также у пациентов с хроническим бронхитом и без него.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
    - VA Puget Sound Health Care System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с анамнезом ХОБЛ, набранные из профильной пульмонологической клиники академического медицинского центра.

Описание

Критерии включения:

постбронходилататорный ОФВ1/ФЖЕЛ <0,7
ОФВ1 < 80%
> 10 пачек-лет курения табака
отсутствие респираторных заболеваний, приема преднизолона или антибиотиков за последние 4 недели

Критерий исключения:

Первичный диагноз астмы
> 15% изменение ОФВ1
Хроническое воспалительное или инфекционное заболевание
Рак
Аутоиммунное заболевание
Хроническая почечная недостаточность с креатинином > 1,5
Хроническое заболевание печени
Хроническое использование антибиотиков

Примечание. Из-за сложности набора пациентов после того, как было зачислено 6 участников, критерии исключения были изменены, чтобы допустить пациентов с > 15% изменением ОФВ1. Критерии исключения также были изменены, чтобы разрешить хроническую почечную недостаточность, не требующую диализа, и неметастатический рак при отсутствии диагноза рака легких.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продукция цитокинов (TNF-альфа, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1). Временное ограничение: Это перекрестное исследование без периода наблюдения. Таким образом, результаты исследования были измерены на исходном визите (время = день 0).	Анализ стимуляции цельной крови проводился на образцах крови участников исследования. Цельную кровь стимулировали с использованием нескольких патоген-ассоциированных молекулярных паттернов, являющихся агонистами семи различных рецепторов TLR: 1) Pam3SCK4, 2) зимозана, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) флагеллина, 6) R848. После стимуляции PAMP измеряли уровни цитокинов (TNF-альфа, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B и MCP-1) и результаты уровня цитокинов. выражены в пикограммах на литр. Обратите внимание, что в этом обсервационном неинтервенционном исследовании лечение не проводилось. Поэтому множественные уровни цитокинов для каждого пациента не будут агрегированы или суммированы в один показатель. Это исследование было небольшим экспериментальным исследованием, и его результаты носят ознакомительный характер.	Это перекрестное исследование без периода наблюдения. Таким образом, результаты исследования были измерены на исходном визите (время = день 0).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Puget Sound Health Care System

Соавторы

Novartis Pharmaceuticals

University of Washington

Следователи

Главный следователь: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)