Synnynnäinen immuunivaste COPD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysteihin on usein kolonisoitunut bakteereja, mikä johtaa lisääntyneeseen hengitystietulehdukseen. Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään, lisääntyvätkö systeemiset sytokiinivasteet mikrobiologisiin patogeeneihin liittyviin molekyylimalleihin (PAMP) potilailla, joilla oli vaikea COPD.
COPD-potilaiden havainnoivassa poikkileikkaustutkimuksessa PAMP-indusoidut sytokiinivasteet mitattiin kokoverestä ex vivo. Käytimme TLR 1:n, 2:n, 4:n, 5:n, 6:n, 7:n ja 8:n tunnistamista mikrobituotteista peräisin olevia PAMP:eja. Sytokiinivasteen kuvioita PAMP:ille arvioitiin käyttämällä hierarkkista klusterointia. Yksipuolisia t-testejä käytettiin vertaamaan PAMP-indusoituja sytokiinitasoja potilailla, joilla oli tai ei ollut vaikea COPD, sekä potilailla, joilla oli krooninen keuhkoputkentulehdus tai ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC <0,7
- FEV1 < 80 %
- > 10 pakkausvuoden tupakanpoltto
- ei hengitystiesairauksia tai prednisonia tai antibiootteja viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Astman ensisijainen diagnoosi
- > 15 % muutos FEV1:ssä
- Krooninen tulehduksellinen tai tartuntatauti
- Syöpä
- Autoimmuuni sairaus
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniini on > 1,5
- Krooninen maksasairaus
- Krooninen antibioottien käyttö
Huomautus: Koska potilaiden rekrytointi oli vaikeaa sen jälkeen, kun 6 osallistujaa oli otettu mukaan, poissulkemiskriteereitä muutettiin siten, että potilaat, joiden FEV1:ssä oli > 15 %:n muutos. Poissulkemiskriteereitä muutettiin myös mahdollistamaan krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka ei vaadi dialyysihoitoa, ja ei-metastaattinen syöpä edellyttäen, että keuhkosyöpädiagnoosia ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien tuotanto (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Aikaikkuna: Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa ei ole seurantajaksoa. Siksi tutkimustulokset mitattiin lähtötilanteessa (aika = päivä 0)
|
Kokoveristimulaatiokoe suoritettiin tutkimukseen osallistuneiden verinäytteillä.
Kokoverta stimuloitiin käyttämällä useita patogeeneihin liittyviä molekyylikuvioita, jotka olivat agonisteja seitsemälle erilaiselle TLR-reseptorille: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelliini, 6) R848.
PAMP-stimuloinnin jälkeen sytokiinitasot (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B ja MCP-1) mitattiin ja sytokiinitasot saatiin ovat pikogrammeina litraa kohti.
Huomaa, että tässä ei-interventiotutkimuksessa ei ole hoitoa.
Siksi kunkin potilaan useita sytokiinitasoja ei koota yhteen tai koota yhteen mittaan.
Tämä tutkimus oli pieni pilottitutkimus, ja sen tulokset ovat kokeellisia.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa ei ole seurantajaksoa. Siksi tutkimustulokset mitattiin lähtötilanteessa (aika = päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01439
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .