Resposta Imune Inata na DPOC
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As vias aéreas dos pacientes com DPOC são frequentemente colonizadas por bactérias, levando ao aumento da inflamação das vias aéreas. Este estudo procurou determinar se as respostas sistêmicas de citocinas aos padrões moleculares associados a patógenos microbianos (PAMPs) são aumentadas entre indivíduos com DPOC grave.
Em um estudo transversal observacional de indivíduos com DPOC, as respostas de citocinas induzidas por PAMP foram medidas em sangue total ex vivo. Usamos PAMPs derivados de produtos microbianos reconhecidos por TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 e 8. Padrões de resposta de citocinas a PAMPs foram avaliados usando agrupamento hierárquico. Testes t unilaterais foram usados para comparar os níveis de citocinas induzidas por PAMP no sangue de pacientes com e sem DPOC grave, e para indivíduos com e sem bronquite crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- VEF1/CVF pós-broncodilatador <0,7
- VEF1 < 80%
- > 10 maços-ano de tabagismo
- sem doenças respiratórias ou prednisona ou antibióticos nas últimas 4 semanas
Critério de exclusão:
- Diagnóstico primário de asma
- > 15% de alteração no VEF1
- Doença inflamatória ou infecciosa crônica
- Câncer
- Doença auto-imune
- Insuficiência renal crônica com creatinina > 1,5
- doença hepática crônica
- Uso crônico de antibióticos
Observação: devido à dificuldade de recrutamento de pacientes após a inscrição de 6 participantes, os critérios de exclusão foram modificados para permitir pacientes com alteração > 15% no VEF1. Os critérios de exclusão também foram alterados para permitir insuficiência renal crônica sem necessidade de diálise e câncer não metastático, desde que não houvesse diagnóstico de câncer de pulmão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção de citocinas (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Prazo: Trata-se de um estudo transversal sem período de seguimento. Portanto, os resultados do estudo foram medidos na visita inicial (Tempo = dia 0)
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Um ensaio de estimulação de sangue total foi realizado em amostras de sangue dos participantes do estudo.
O sangue total foi estimulado usando vários padrões moleculares associados a patógenos que eram agonistas de sete receptores TLR diferentes: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelina, 6) R848.
Após a estimulação com o PAMP, os níveis de citocinas (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B e MCP-1) foram medidos e os resultados do nível de citocina estão em picogramas por litro.
Observe que não há tratamento neste estudo observacional não intervencional.
Portanto, os múltiplos níveis de citocinas para cada paciente não serão agregados ou resumidos em uma medida.
Este estudo foi um pequeno estudo piloto e os resultados são exploratórios.
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Trata-se de um estudo transversal sem período de seguimento. Portanto, os resultados do estudo foram medidos na visita inicial (Tempo = dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01439
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