Risposta immunitaria innata nella BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le vie aeree dei pazienti con BPCO sono spesso colonizzate da batteri che portano ad un aumento dell'infiammazione delle vie aeree. Questo studio ha cercato di determinare se le risposte sistemiche delle citochine ai modelli molecolari associati ai patogeni microbici (PAMP) sono aumentate tra i soggetti con BPCO grave.
In uno studio osservazionale trasversale su soggetti con BPCO, le risposte delle citochine indotte da PAMP sono state misurate nel sangue intero ex vivo. Abbiamo utilizzato PAMP derivati da prodotti microbici riconosciuti da TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 e 8. I modelli di risposta delle citochine ai PAMP sono stati valutati utilizzando il clustering gerarchico. I test t unilaterali sono stati utilizzati per confrontare i livelli di citochine indotte da PAMP nel sangue di pazienti con e senza BPCO grave e per soggetti con e senza bronchite cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- post-broncodilatatore FEV1/FVC <0,7
- FEV1 < 80%
- > 10 pacchetti-anno di fumo di tabacco
- nessuna malattia respiratoria o prednisone o antibiotici nelle ultime 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Diagnosi primaria di asma
- > 15% di variazione del FEV1
- Malattia infiammatoria o infettiva cronica
- Cancro
- Malattia autoimmune
- Insufficienza renale cronica con creatinina > 1,5
- Malattia epatica cronica
- Uso cronico di antibiotici
Nota: a causa della difficoltà nel reclutare pazienti dopo l'arruolamento di 6 partecipanti, i criteri di esclusione sono stati modificati per consentire pazienti con variazione > 15% del FEV1. Anche i criteri di esclusione sono stati modificati per consentire l'insufficienza renale cronica che non richiede dialisi e il cancro non metastatico a condizione che non vi fosse diagnosi di cancro ai polmoni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Produzione di citochine (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Lasso di tempo: Questo è uno studio trasversale senza periodo di follow-up. Pertanto, i risultati dello studio sono stati misurati alla visita di riferimento (tempo = giorno 0)
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Un test di stimolazione del sangue intero è stato eseguito su campioni di sangue dei partecipanti allo studio.
Il sangue intero è stato stimolato utilizzando diversi modelli molecolari associati ai patogeni che erano agonisti di sette diversi recettori TLR: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagellina, 6) R848.
Dopo la stimolazione con il PAMP, sono stati misurati i livelli di citochine (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B e MCP-1) e i risultati del livello di citochine sono in picogrammi per litro.
Si noti che non esiste alcun trattamento in questo studio osservazionale non interventistico.
Pertanto i livelli multipli di citochine per ciascun paziente non saranno aggregati o riassunti in un'unica misura.
Questo studio era un piccolo studio pilota ei risultati sono esplorativi.
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Questo è uno studio trasversale senza periodo di follow-up. Pertanto, i risultati dello studio sono stati misurati alla visita di riferimento (tempo = giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01439
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