Přirozená imunitní odpověď u CHOPN
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dýchací cesty pacientů s CHOPN jsou často kolonizovány bakteriemi, což vede ke zvýšenému zánětu dýchacích cest. Tato studie se snažila zjistit, zda jsou systémové cytokinové odpovědi na molekulární vzorce spojené s mikrobiálními patogeny (PAMP) u subjektů s těžkou CHOPN zvýšené.
V observační průřezové studii subjektů s CHOPN byly cytokinové odpovědi indukované PAMP měřeny v plné krvi ex vivo. Použili jsme PAMP odvozené z mikrobiálních produktů rozpoznávaných TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 a 8. Vzorce cytokinové odpovědi na PAMP byly hodnoceny pomocí hierarchického shlukování. Jednostranné t-testy byly použity k porovnání hladin cytokinů indukovaných PAMP v krvi pacientů s těžkou CHOPN a bez ní a pro subjekty s chronickou bronchitidou a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- post-bronchodilatancia FEV1/FVC <0,7
- FEV1 < 80 %
- > 10 balených let kouření tabáku
- žádné respirační onemocnění nebo prednison nebo antibiotika za poslední 4 týdny
Kritéria vyloučení:
- Primární diagnóza astmatu
- > 15% změna FEV1
- Chronické zánětlivé nebo infekční onemocnění
- Rakovina
- Autoimunitní onemocnění
- Chronické selhání ledvin s kreatininem > 1,5
- Chronické onemocnění jater
- Chronické užívání antibiotik
Poznámka: Kvůli potížím s náborem pacientů po zařazení 6 účastníků byla kritéria vyloučení upravena tak, aby umožňovala pacientům s > 15% změnou FEV1. Kritéria vyloučení byla také změněna tak, aby umožňovala chronické selhání ledvin nevyžadující dialýzu a nemetastatický karcinom za předpokladu, že neexistuje žádná diagnóza karcinomu plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce cytokinů (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Časové okno: Jedná se o průřezovou studii bez období sledování. Proto byly výsledky studie měřeny při základní návštěvě (čas = den 0)
|
Na vzorcích krve účastníků studie byl proveden test stimulace plné krve.
Celá krev byla stimulována pomocí několika molekulárních vzorů spojených s patogeny, které byly agonisty sedmi různých receptorů TLR: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagellin, 6) R848.
Po stimulaci pomocí PAMP byly změřeny hladiny cytokinů (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B a MCP-1) a výsledky hladiny cytokinů jsou v pikogramech na litr.
Všimněte si, že v této observační neintervenční studii není žádná léčba.
Proto vícenásobné hladiny cytokinů pro každého pacienta nebudou agregovány nebo shrnuty do jednoho měření.
Tato studie byla malou pilotní studií a výsledky jsou průzkumné.
|
Jedná se o průřezovou studii bez období sledování. Proto byly výsledky studie měřeny při základní návštěvě (čas = den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01439
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .