COPD의 선천적 면역 반응
2015년 12월 18일 업데이트: Vincent S. Fan, VA Puget Sound Health Care System
이 연구의 목적은 박테리아 성분에 대한 면역 체계의 반응이 중증 COPD 환자와 덜 심각한 COPD 환자 간에 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
COPD 환자의 기도는 종종 기도 염증을 증가시키는 박테리아로 집락화됩니다. 이 연구는 미생물 병원체 관련 분자 패턴(PAMP)에 대한 전신 사이토카인 반응이 중증 COPD 환자에서 증가하는지 여부를 확인하고자 했습니다.
COPD 환자에 대한 관찰 단면 연구에서 PAMP로 유도된 사이토카인 반응을 생체 외 전혈에서 측정했습니다. 우리는 TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 및 8에 의해 인식되는 미생물 제품에서 파생된 PAMP를 사용했습니다. PAMP에 대한 사이토카인 반응의 패턴은 계층적 클러스터링을 사용하여 평가되었습니다. 중증 COPD가 있거나 없는 환자와 만성 기관지염이 있거나 없는 피험자의 혈액에서 PAMP로 유도된 사이토카인 수치를 비교하기 위해 일측 t-테스트를 사용했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
학술 의료 센터의 폐 분과 클리닉에서 모집된 COPD의 임상 병력이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 기관지확장제 후 FEV1/FVC <0.7
- FEV1 < 80%
- > 10갑년 흡연
- 지난 4주 동안 호흡기 질환이나 프레드니손 또는 항생제 없음
제외 기준:
- 천식의 일차 진단
- > FEV1의 15% 변화
- 만성 염증성 또는 전염병
- 암
- 자가 면역 질환
- 크레아티닌이 > 1.5인 만성 신부전
- 만성 간 질환
- 만성 항생제 사용
참고: 6명의 참가자가 등록된 후 환자 모집이 어렵기 때문에 FEV1의 > 15% 변화가 있는 환자를 허용하도록 제외 기준이 수정되었습니다. 또한 투석이 필요하지 않은 만성 신부전, 폐암 진단이 없는 경우 비전이성 암도 허용하도록 제외 기준을 변경했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 생성(TNF-알파, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
기간: 이것은 후속 기간이 없는 단면 연구입니다. 따라서 연구 결과는 기준선 방문(시간 = 0일)에서 측정되었습니다.
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연구 참가자의 혈액 샘플에 대해 전혈 자극 분석을 수행했습니다.
전혈은 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) 플라겔린, 6) R848의 7가지 다른 TLR 수용체에 작용제인 몇 가지 병원체 관련 분자 패턴을 사용하여 자극되었습니다.
PAMP로 자극 후 사이토카인 수준(TNF-alpha, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B 및 MCP-1)을 측정하고 사이토카인 수준 결과 리터당 피코그램입니다.
참고로, 이 관찰적 비개입 시험에는 치료법이 없습니다.
따라서 각 환자에 대한 다중 사이토카인 수준은 집계되거나 하나의 측정으로 요약되지 않습니다.
이 연구는 소규모 파일럿 연구였으며 결과는 탐색적입니다.
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이것은 후속 기간이 없는 단면 연구입니다. 따라서 연구 결과는 기준선 방문(시간 = 0일)에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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