Respuesta inmune innata en la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las vías respiratorias de los pacientes con EPOC a menudo están colonizadas por bacterias que provocan un aumento de la inflamación de las vías respiratorias. Este estudio buscó determinar si las respuestas de citoquinas sistémicas a patrones moleculares asociados a patógenos microbianos (PAMP) aumentan entre sujetos con EPOC grave.
En un estudio observacional transversal de sujetos con EPOC, las respuestas de citoquinas inducidas por PAMP se midieron en sangre entera ex vivo. Utilizamos PAMP derivados de productos microbianos reconocidos por TLR 1, 2, 4, 5, 6, 7 y 8. Los patrones de respuesta de citocinas a los PAMP se evaluaron mediante agrupación jerárquica. Se utilizaron pruebas t unilaterales para comparar los niveles de citoquinas inducidas por PAMP en sangre de pacientes con y sin EPOC grave, y para sujetos con y sin bronquitis crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- post-broncodilatador FEV1/FVC <0,7
- VEF1 < 80 %
- > 10 paquetes-año de tabaquismo
- sin enfermedades respiratorias ni prednisona ni antibióticos en las últimas 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico primario de asma
- > 15% de cambio en FEV1
- Enfermedad crónica inflamatoria o infecciosa.
- Cáncer
- Enfermedad autoinmune
- Insuficiencia renal crónica con una creatinina > 1,5
- Enfermedad cronica del higado
- Uso crónico de antibióticos
Nota: Debido a la dificultad para reclutar pacientes después de que se inscribieran 6 participantes, los criterios de exclusión se modificaron para permitir pacientes con un cambio > 15 % en el FEV1. También se cambiaron los criterios de exclusión para permitir la insuficiencia renal crónica que no requiere diálisis y el cáncer no metastásico siempre que no haya un diagnóstico de cáncer de pulmón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de citocinas (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B, MCP-1).
Periodo de tiempo: Se trata de un estudio transversal sin período de seguimiento. Por lo tanto, los resultados del estudio se midieron en la visita inicial (Tiempo = día 0)
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Se realizó un ensayo de estimulación con sangre total en muestras de sangre de los participantes del estudio.
La sangre completa se estimuló utilizando varios patrones moleculares asociados a patógenos que eran agonistas de siete receptores TLR diferentes: 1) Pam3SCK4, 2) Zymosan, 3) FSL-1, 4) LPS, 5) flagelina, 6) R848.
Después de la estimulación con PAMP, se midieron los niveles de citoquinas (TNF-alfa, IL-6, IL-8, IL-10, IL-1RA, G-CSF, IL-1B y MCP-1) y los resultados del nivel de citoquinas están en picogramos por litro.
Tenga en cuenta que no hay tratamiento en este ensayo observacional no intervencionista.
Por lo tanto, los múltiples niveles de citoquinas para cada paciente no se agregarán ni resumirán en una sola medida.
Este estudio fue un pequeño estudio piloto y los resultados son exploratorios.
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Se trata de un estudio transversal sin período de seguimiento. Por lo tanto, los resultados del estudio se midieron en la visita inicial (Tiempo = día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Fan, MD MPH, VA Puget Sound Health Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01439
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