有利なスタートを切る親のためのマインドフルネス トレーニング
2016年8月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
子育てを有利にスタート
親がストレス要因や子育ての要求に効果的に対処し、前向きで協力的な親子の相互作用を促進するためのトレーニング モジュールが開発されました。
本研究の目的は、ペアレントトレーニングプログラムを実施し、その効果を評価することである。
結果に応じて、研究者らは、このモジュールの中核的な部分が、将来、年長児を持つ親のために適応可能で、修正または拡張され、小児期の発達段階全体にわたる家族のニーズを満たすことを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
ヘッド スタート プログラムに登録している子供の保護者は、マインドフルネスのテクニックを学び実践するためのトレーニング モジュールに参加するよう募集されます。
募集された参加者は、介入グループまたは待機リスト対照グループにランダムに割り当てられます。
介入グループの保護者は、週6回のグループセッションを含むトレーニングに参加します。
データは、介入期間の 1 ～ 3 週間前と介入期間の終了後 1 ～ 3 週間に、介入群と待機リスト対照群の両方から収集されます。
このデータは、自己報告アンケート、家庭内観察、親からの毛髪サンプル、親用の活動追跡装置、ヘッドスタートによる対象となる子供の発達評価と出席状況の記録を通じて収集されます。
待機リストの対照グループには、対策完了後にトレーニングが提供される予定だ。
介入グループの参加者は、トレーニング終了後にフォーカス グループに参加するよう招待される場合があります。
これらのフォーカス グループでは、クラスについての経験や意見について話し合います。
一部の参加者は、経験を共有し、プログラムのさらなる改訂に役立てるために、個別の面接に招待される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53704
- Dane County Parent Council Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘッドスタートに登録している 0 ～ 5 歳のお子様の保護者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネストレーニング
マインドフルネス トレーニング (実験条件) は、グループ設定で提供される保護者向けの 6 週間のマインドフルネス トレーニングを受けます。
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保護者向けの 6 週間のグループベースのマインドフルネス トレーニング
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介入なし：待機リスト制御
待機リストの対照群には、研究期間中いかなる介入も受けられません。
対照群には、研究完了後にトレーニングが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親関係アンケート 2-5 (PRQ2-5) スコアの変化 (Kamphaus & Reynolds、2006)
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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PRQ2-5 は、親子関係の変化を評価するために、介入期間の前と介入期間の終了直後に親の参加者によって完了されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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HOME 乳児/幼児/幼児記録用紙のスコアの変化 (Totsika & Sylva、2004)
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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両親と子供の観察は、介入前と介入期間の直後に両親の家で行われます。
観察には、訓練を受けた観察者による HOME 記録フォームへの記入が含まれます。
各時点で完了した観察は、子供の家庭環境の変化を評価するために使用されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL-90 R) スコアの変化 (Derogatis、1994)
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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保護者は、介入期間前と介入終了直後に自分自身の心理的症状を評価する自己申告アンケートに記入します。
各時点で取得されたスコアは、親参加者の心理的症状の変化を評価するために使用されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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心理的幸福度のスコアの変化 (Ryff & Keyes、1995)
時間枠：介入前 1 ～ 3 週間、ベースライン後 10 ～ 13 週間 (介入後 1 ～ 3 週間)
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保護者は、介入期間前と介入終了直後に心理的健康のレベルを評価する自己申告アンケートに回答します。
各時点で取得されたスコアは、親参加者の心理的健康の変化を評価するために使用されます。
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介入前 1 ～ 3 週間、ベースライン後 10 ～ 13 週間 (介入後 1 ～ 3 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FitBit アクティビティ トラッカーを使用して測定された身体活動と特性の変化 (Bai et al.、2015)
時間枠：介入の1～3週間前に5日間着用。ベースラインから10～13週間後（介入後1～3週間）に5日間着用
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FitBit アクティビティ トラッカー デバイスを使用して、歩数、睡眠、心拍数などの保護者の身体活動に関するデータが収集されます。
各時点で収集されたデータは、親参加者の身体活動の変化を評価するために使用されます。
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介入の1～3週間前に5日間着用。ベースラインから10～13週間後（介入後1～3週間）に5日間着用
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処方薬の使用の変化
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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処方薬の使用に関する保護者の自己報告は、介入前と介入期間の終了直後に収集されます。
各時点で収集された情報は、親参加者の処方薬使用の変化を評価するために使用されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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幼少期の逆境体験 (Edwards 他、2003)
時間枠：介入の1～3週間前
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介入前に親の子供時代の経験を評価するために、子供時代の逆境体験アンケートに親が記入します。
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介入の1～3週間前
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家族不安定性アンケート (Ackerman et al., 1999)
時間枠：介入の1～3週間前
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両親は、介入期間前に起こった可能性のある家族の不安定性に関連する出来事を評価する自己報告アンケートに記入します。
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介入の1～3週間前
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家族不安定性アンケート (Ackerman et al., 1999)
時間枠：ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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両親は、介入期間中に起こった可能性のある家族の不安定性に関連する出来事を評価する自己報告アンケートに記入します。
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ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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ピッツバーグ睡眠の質指数スコアの変化 (Buysse et al.、1989)
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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保護者は、介入期間前と介入期間の終了直後に、自分自身の睡眠の質を評価する自己報告アンケートに記入します。
各時点で収集されたデータは、親参加者の睡眠の質の変化を評価するために使用されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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5 つのファセット マインドフルネス アンケートのスコアの変化 (Baer et al.、2008)
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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保護者は、介入期間前と介入終了直後にマインドフルネスのレベルを評価する自己報告アンケートに記入します。
各時点で収集されたスコアは、親のマインドフルネスのレベルの変化を評価するために使用されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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毛髪コルチゾール (Russell et al., 2012)
時間枠：ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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コルチゾールは、介入期間の終了直後に、同意した両親の毛髪で評価されます。
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ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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児童行動評価システムのスコアの変化 (Reynolds & Kamphaus、2004)
時間枠：介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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保護者は、介入期間前と介入終了直後に観察された子供の行動に関するアンケートに回答します。
各時点で収集されたスコアは、対象となる子供の行動に対する親参加者の認識の変化を評価するために使用されます。
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介入の 1 ～ 3 週間前。ベースラインから 10 ～ 13 週間後 (介入後 1 ～ 3 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lisa Flook, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2. Behavioral Assessment System for Children (2nd ed.). Circle Pines, MN: AGS.
- Kamphaus, R. W., & Reynolds, C. R. (2006). Parenting relationship questionnaire (PRQ). Bloomington, MN: Pearson Assessments.
- Bai Y, Welk GJ, Nam YH, Lee JA, Lee JM, Kim Y, Meier NF, Dixon PM. Comparison of Consumer and Research Monitors under Semistructured Settings. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jan;48(1):151-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000727.
- Totsika V, Sylva K. The Home Observation for Measurement of the Environment Revisited. Child Adolesc Ment Health. 2004 Feb;9(1):25-35. doi: 10.1046/j.1475-357X.2003.00073.x.
- Ackerman BP, Kogos J, Youngstrom E, Schoff K, Izard C. Family instability and the problem behaviors of children from economically disadvantaged families. Dev Psychol. 1999 Jan;35(1):258-68. doi: 10.1037//0012-1649.35.1.258.
- Derogatis, L. R. (1994). SCL-90-R Symptom Checklist-90-R administration, scoring and procedures manual. Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Edwards VJ, Holden GW, Felitti VJ, Anda RF. Relationship between multiple forms of childhood maltreatment and adult mental health in community respondents: results from the adverse childhood experiences study. Am J Psychiatry. 2003 Aug;160(8):1453-60. doi: 10.1176/appi.ajp.160.8.1453.
- Russell E, Koren G, Rieder M, Van Uum S. Hair cortisol as a biological marker of chronic stress: current status, future directions and unanswered questions. Psychoneuroendocrinology. 2012 May;37(5):589-601. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.009. Epub 2011 Oct 4.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月9日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。