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Formation à la pleine conscience pour les parents Head Start

9 août 2016 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Head Start Parentalité

Un module de formation a été développé pour les parents afin de traiter efficacement les facteurs de stress et les exigences de la parentalité et de promouvoir des interactions parent-enfant positives et encourageantes. Le but de cette étude est de mettre en œuvre le programme de formation des parents et d'évaluer l'efficacité du programme. Selon les résultats, les enquêteurs s'attendent à ce que les principaux aspects de ce module soient adaptables et modifiés ou étendus pour les parents d'enfants plus âgés à l'avenir afin de répondre aux besoins des familles à tous les stades du développement de l'enfance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents des enfants inscrits au programme Head Start seront recrutés pour participer à un module de formation afin d'apprendre et de pratiquer des techniques de pleine conscience. Les participants recrutés seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin sur liste d'attente. Les parents du groupe d'intervention assisteront à la formation, qui comprend 6 séances de groupe hebdomadaires. Les données seront recueillies auprès des groupes d'intervention et de contrôle sur liste d'attente 1 à 3 semaines avant la période d'intervention et 1 à 3 semaines après la fin de la période d'intervention. Ces données seront recueillies au moyen de questionnaires d'auto-évaluation, d'observations à domicile, d'échantillons de cheveux des parents, d'un suivi d'activité pour les parents et de dossiers sur les évaluations du développement et la fréquentation de l'enfant cible de Head Start. Le groupe de contrôle de la liste d'attente se verra proposer une formation une fois les mesures terminées. Les participants aux groupes d'intervention peuvent être invités à participer à des groupes de discussion une fois la formation terminée. Lors de ces groupes de discussion, ils s'engageront dans une discussion sur leurs expériences et leurs opinions sur la classe. Certains participants peuvent être invités à des entretiens individuels pour partager leurs expériences et contribuer à une révision ultérieure du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
        • Dane County Parent Council Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents d'enfants âgés de 0 à 5 ans inscrits à Head Start

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la pleine conscience
La formation à la pleine conscience (condition expérimentale) recevra 6 semaines de formation à la pleine conscience pour les parents dispensées en groupe.
Comportemental: Formation à la pleine conscience
6 semaines de formation en groupe sur la pleine conscience pour les parents
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe témoin sur liste d'attente ne recevra aucune intervention au cours de l'étude. Le groupe témoin se verra offrir une formation à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores du Parent Relationship Questionnaire 2-5 (PRQ2-5) (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Le PRQ2-5 sera rempli par le parent participant avant la période d'intervention et directement après la fin de la période d'intervention afin d'évaluer tout changement dans la relation parent-enfant.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Changement dans les scores du formulaire DOMICILE Nourrisson / Tout-petit / Petite enfance (Totsika et Sylva, 2004)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les observations des parents et des enfants seront complétées au domicile des parents avant l'intervention et directement après la période d'intervention. Les observations impliqueront le remplissage du formulaire d'enregistrement DOMICILE par des observateurs formés. Les observations effectuées à chaque moment seront utilisées pour évaluer les changements dans l'environnement familial de l'enfant.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Modification des scores de la liste de contrôle des symptômes 90 révisée (SCL-90 R) (Derogatis, 1994)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les parents rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant leurs propres symptômes psychologiques avant la période d'intervention et directement après la fin de l'intervention. Les scores acquis à chaque instant seront utilisés pour évaluer l'évolution des symptômes psychologiques du parent participant.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Modification des scores des échelles de bien-être psychologique (Ryff et Keyes, 1995)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention, 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les parents rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant leur niveau de bien-être psychologique avant la période d'intervention et directement après la fin de l'intervention. Les scores acquis à chaque instant seront utilisés pour évaluer l'évolution du bien-être psychologique du parent participant.
1 à 3 semaines avant l'intervention, 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des activités physiques et des caractéristiques mesurées à l'aide du FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Délai: Porté pendant 5 jours à 1-3 semaines avant l'intervention ; porté pendant 5 jours à 10 - 13 semaines après la ligne de base (1 à 3 semaines après l'intervention)
Des données seront collectées sur l'activité physique du parent, y compris les pas, le sommeil et la fréquence cardiaque, à l'aide d'un appareil FitBit Activity Tracker. Les données recueillies à chaque moment seront utilisées pour évaluer les changements dans l'activité physique du parent participant.
Porté pendant 5 jours à 1-3 semaines avant l'intervention ; porté pendant 5 jours à 10 - 13 semaines après la ligne de base (1 à 3 semaines après l'intervention)
Changement dans l'utilisation des médicaments sur ordonnance
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
L'auto-déclaration des parents concernant leur consommation de médicaments sur ordonnance sera recueillie avant l'intervention et directement après la fin de la période d'intervention. Les informations recueillies à chaque moment seront utilisées pour évaluer tout changement dans l'utilisation des médicaments sur ordonnance du parent participant.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Expériences d'enfance défavorables (Edwards, et al., 2003)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention
Le questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance sera rempli par les parents pour évaluer les expériences de l'enfance des parents avant l'intervention.
1 à 3 semaines avant l'intervention
Questionnaire sur l'instabilité familiale (Ackerman et al., 1999)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention
Les parents rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les événements liés à l'instabilité familiale qui peuvent avoir eu lieu avant la période d'intervention.
1 à 3 semaines avant l'intervention
Questionnaire sur l'instabilité familiale (Ackerman et al., 1999)
Délai: 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les parents rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les événements liés à l'instabilité familiale qui peuvent avoir eu lieu au cours de la période d'intervention.
10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Modification des scores de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les parents rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant leur propre qualité de sommeil avant la période d'intervention et directement après la fin de la période d'intervention. Les données recueillies à chaque instant seront utilisées pour évaluer les changements dans la qualité du sommeil du parent participant.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Changement dans les scores du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (Baer et al., 2008)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les parents rempliront un questionnaire d'auto-évaluation évaluant leur niveau de pleine conscience avant la période d'intervention et directement après la fin de l'intervention. Les scores collectés à chaque instant seront utilisés pour évaluer les changements dans le niveau de pleine conscience du parent.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Cortisol capillaire (Russell et al., 2012)
Délai: 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Le cortisol sera évalué dans les cheveux des parents consentants directement après la fin de la période d'intervention.
10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Modification des scores du système d'évaluation du comportement des enfants (Reynolds et Kamphaus, 2004)
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)
Les parents rempliront un questionnaire concernant les comportements observés de leur enfant avant la période d'intervention et directement après la fin de l'intervention. Les scores recueillis à chaque moment seront utilisés pour évaluer tout changement dans la perception du parent participant du comportement de l'enfant cible.
1 à 3 semaines avant l'intervention ; 10 à 13 semaines après le départ (1 à 3 semaines après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-1287

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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