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Mindfulness Training per i genitori Head Start

9 agosto 2016 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Head Start Parenting

È stato sviluppato un modulo di formazione per i genitori per affrontare efficacemente i fattori di stress e le esigenze dei genitori e promuovere interazioni genitore-figlio positive e di supporto. Lo scopo di questo studio è implementare il programma di formazione dei genitori e valutare l'efficacia del programma. A seconda dei risultati, i ricercatori si aspettano che gli aspetti fondamentali di questo modulo siano adattabili e modificati o estesi in futuro per i genitori di bambini più grandi per soddisfare le esigenze delle famiglie attraverso le fasi dello sviluppo dell'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I genitori dei bambini iscritti al programma Head Start saranno reclutati per partecipare a un modulo di formazione per apprendere e praticare tecniche di mindfulness. I partecipanti reclutati verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento oa un gruppo di controllo della lista di attesa. I genitori del gruppo di intervento parteciperanno alla formazione, che prevede 6 sessioni settimanali di gruppo. I dati saranno raccolti sia dall'intervento che dai gruppi di controllo della lista di attesa 1-3 settimane prima del periodo di intervento e 1-3 settimane dopo la fine del periodo di intervento. Questi dati saranno raccolti tramite questionari di autovalutazione, osservazioni a domicilio, campioni di capelli dei genitori, un tracker di attività per i genitori e registrazioni sulle valutazioni dello sviluppo e sulla frequenza del bambino target da Head Start. Al gruppo di controllo della lista di attesa verrà offerta una formazione dopo che le misure sono state completate. I partecipanti al gruppo di intervento possono essere invitati a prendere parte ai focus group al termine della formazione. In questi focus group, si impegneranno in una discussione delle loro esperienze e opinioni sulla classe. Alcuni partecipanti possono essere invitati a colloqui individuali per condividere le loro esperienze e contribuire a un'ulteriore revisione del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
        • Dane County Parent Council Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di età compresa tra 0 e 5 anni iscritti a Head Start

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento alla consapevolezza
La formazione alla consapevolezza (condizione sperimentale) riceverà 6 settimane di formazione alla consapevolezza per i genitori fornite in un contesto di gruppo.
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
6 settimane di formazione di mindfulness di gruppo per i genitori
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo in lista d'attesa non riceverà alcun intervento durante il corso dello studio. Al gruppo di controllo verrà offerta una formazione dopo il completamento dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi del questionario sulle relazioni con i genitori 2-5 (PRQ2-5) (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Il PRQ2-5 sarà completato dal genitore partecipante prima del periodo di intervento e subito dopo la fine del periodo di intervento al fine di valutare eventuali cambiamenti nella relazione genitore-figlio.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nei punteggi del modulo di registrazione per neonati/bambini/prima infanzia (Totsika & Sylva, 2004)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Le osservazioni di genitori e bambini saranno completate nelle case dei genitori prima dell'intervento e subito dopo il periodo di intervento. Le osservazioni comporteranno il completamento dell'HOME Record Form da parte di osservatori addestrati. Le osservazioni completate in ogni momento saranno utilizzate per valutare il cambiamento nell'ambiente domestico del bambino.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Variazione dei punteggi della lista di controllo dei sintomi 90 rivisti (SCL-90 R) (Derogatis, 1994)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I genitori completeranno un questionario di autovalutazione valutando i propri sintomi psicologici prima del periodo di intervento e subito dopo la fine dell'intervento. I punteggi acquisiti in ogni momento verranno utilizzati per valutare il cambiamento nei sintomi psicologici del partecipante genitore.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nei punteggi delle scale di benessere psicologico (Ryff & Keyes, 1995)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento, 10-13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I genitori completeranno un questionario di autovalutazione valutando il loro livello di benessere psicologico prima del periodo di intervento e subito dopo la fine dell'intervento. I punteggi acquisiti in ogni momento verranno utilizzati per valutare il cambiamento nel benessere psicologico del genitore partecipante.
1-3 settimane prima dell'intervento, 10-13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle attività fisiche e delle caratteristiche misurate utilizzando FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Lasso di tempo: Indossato per 5 giorni a 1-3 settimane prima dell'intervento; indossato per 5 giorni a 10-13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I dati verranno raccolti sull'attività fisica del genitore, inclusi passi, sonno e frequenza cardiaca, utilizzando un dispositivo FitBit Activity Tracker. I dati raccolti in ogni momento verranno utilizzati per valutare il cambiamento nell'attività fisica del partecipante genitore.
Indossato per 5 giorni a 1-3 settimane prima dell'intervento; indossato per 5 giorni a 10-13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nell'uso di farmaci da prescrizione
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
L'auto-segnalazione dei genitori sull'uso di farmaci prescritti sarà raccolta prima dell'intervento e subito dopo la fine del periodo di intervento. Le informazioni raccolte in ogni momento verranno utilizzate per valutare qualsiasi cambiamento nell'uso di farmaci da prescrizione da parte del genitore partecipante.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Esperienze infantili avverse (Edwards, et al., 2003)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento
Il questionario sulle esperienze infantili avverse sarà completato dai genitori per valutare le esperienze infantili dei genitori prima dell'intervento.
1-3 settimane prima dell'intervento
Questionario sull'instabilità familiare (Ackerman et al., 1999)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento
I genitori completeranno un questionario di autovalutazione valutando gli eventi relativi all'instabilità familiare che potrebbero essersi verificati prima del periodo di intervento.
1-3 settimane prima dell'intervento
Questionario sull'instabilità familiare (Ackerman et al., 1999)
Lasso di tempo: 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I genitori compileranno un questionario di autovalutazione valutando gli eventi relativi all'instabilità familiare che potrebbero essersi verificati durante il periodo del periodo di intervento.
10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nei punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I genitori completeranno un questionario di autovalutazione valutando la propria qualità del sonno prima del periodo di intervento e subito dopo la fine del periodo di intervento. I dati raccolti in ogni momento verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nella qualità del sonno del partecipante genitore.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Variazione dei punteggi del Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2008)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I genitori completeranno un questionario di autovalutazione valutando il loro livello di consapevolezza prima del periodo di intervento e subito dopo la fine dell'intervento. I punteggi raccolti in ogni momento verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nel livello di consapevolezza del genitore.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Cortisolo per capelli (Russell et al., 2012)
Lasso di tempo: 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Il cortisolo sarà valutato nei capelli dei genitori consenzienti subito dopo la fine del periodo di intervento.
10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
Cambiamento nel sistema di valutazione del comportamento per i punteggi dei bambini (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Lasso di tempo: 1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)
I genitori completeranno un questionario riguardante i comportamenti osservati del loro bambino prima del periodo di intervento e subito dopo la fine dell'intervento. I punteggi raccolti in ogni momento verranno utilizzati per valutare qualsiasi cambiamento nella percezione del genitore partecipante del comportamento del bambino target.
1-3 settimane prima dell'intervento; 10 - 13 settimane dopo il basale (1-3 settimane dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1287

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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