Treinamento de atenção plena para pais do Head Start
9 de agosto de 2016 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Paternidade inicial
Um módulo de treinamento foi desenvolvido para os pais abordarem efetivamente os estressores e as demandas dos pais e promoverem interações positivas e de apoio entre pais e filhos.
O objetivo deste estudo é implementar o programa de treinamento de pais e avaliar a eficácia do programa.
Dependendo dos resultados, os investigadores esperam que os aspectos centrais deste módulo sejam adaptáveis e modificados ou estendidos para os pais de crianças mais velhas no futuro para atender às necessidades das famílias em todos os estágios do desenvolvimento infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais das crianças matriculadas no programa Head Start serão recrutados para participar de um módulo de treinamento para aprender e praticar técnicas de mindfulness.
Os participantes recrutados serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção ou um grupo de controle em lista de espera.
Os pais do grupo de intervenção participarão do treinamento, que envolve 6 sessões semanais em grupo.
Os dados serão coletados dos grupos de intervenção e controle da lista de espera 1-3 semanas antes do período de intervenção e 1-3 semanas após o final do período de intervenção.
Esses dados serão coletados por meio de questionários de autorrelato, observações em casa, amostras de cabelo dos pais, um rastreador de atividades para os pais e registros de avaliações de desenvolvimento e atendimento da criança-alvo desde o Head Start.
O grupo de controle da lista de espera receberá um treinamento após a conclusão das medidas.
Os participantes do grupo de intervenção podem ser convidados a participar de grupos focais após a conclusão do treinamento.
Nesses grupos focais, eles se envolverão em uma discussão sobre suas experiências e opiniões sobre a classe.
Alguns participantes podem ser convidados para entrevistas individuais para compartilhar suas experiências e ajudar na revisão do programa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- Dane County Parent Council Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de crianças de 0 a 5 anos matriculadas no Head Start
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de atenção plena
O treinamento de atenção plena (condição experimental) receberá 6 semanas de treinamento de atenção plena para os pais, fornecido em um ambiente de grupo.
|
6 semanas de treinamento em mindfulness em grupo para pais
|
|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhuma intervenção durante o curso do estudo.
O grupo de controle receberá treinamento após a conclusão do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações do Questionário de Relacionamento com os Pais 2-5 (PRQ2-5) (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
O PRQ2-5 será preenchido pelo participante pai antes do período de intervenção e logo após o final do período de intervenção, a fim de avaliar qualquer mudança no relacionamento pai-filho.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Mudança nas pontuações do Formulário de Registro de Bebê/Criança Infantil/Primeira Infância HOME (Totsika & Sylva, 2004)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
As observações dos pais e das crianças serão realizadas nas casas dos pais antes da intervenção e logo após o período de intervenção.
As observações envolverão o preenchimento do Formulário de Registro HOME por observadores treinados.
As observações concluídas em cada ponto de tempo serão usadas para avaliar a mudança no ambiente doméstico da criança.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Alteração nas pontuações da lista de verificação de sintomas 90 revisada (SCL-90 R) (Derogatis, 1994)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
Os pais preencherão um questionário de autorrelato avaliando seus próprios sintomas psicológicos antes do período de intervenção e logo após o final da intervenção.
As pontuações adquiridas em cada ponto de tempo serão usadas para avaliar a mudança nos sintomas psicológicos dos pais participantes.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Mudança nas pontuações das Escalas de Bem-Estar Psicológico (Ryff & Keyes, 1995)
Prazo: 1 a 3 semanas antes da intervenção, 10 a 13 semanas após o início do estudo (1 a 3 semanas após a intervenção)
|
Os pais preencherão um questionário de autorrelato avaliando seu nível de bem-estar psicológico antes do período de intervenção e logo após o final da intervenção.
As pontuações adquiridas em cada momento serão usadas para avaliar a mudança no bem-estar psicológico dos pais participantes.
|
1 a 3 semanas antes da intervenção, 10 a 13 semanas após o início do estudo (1 a 3 semanas após a intervenção)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas atividades físicas e características medidas usando o FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Prazo: Usado por 5 dias em 1-3 semanas antes da intervenção; usado por 5 dias em 10 - 13 semanas após a linha de base (1-3 semanas pós-intervenção)
|
Os dados serão coletados sobre a atividade física dos pais, incluindo passos, sono e frequência cardíaca, usando um dispositivo FitBit Activity Tracker.
Os dados coletados em cada momento serão usados para avaliar a mudança na atividade física do participante pai.
|
Usado por 5 dias em 1-3 semanas antes da intervenção; usado por 5 dias em 10 - 13 semanas após a linha de base (1-3 semanas pós-intervenção)
|
|
Mudança no uso de medicamentos prescritos
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
O auto-relato dos pais sobre o uso de medicamentos prescritos será coletado antes da intervenção e logo após o final do período de intervenção.
As informações coletadas em cada momento serão usadas para avaliar qualquer alteração no uso de medicamentos prescritos pelos pais dos participantes.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Experiências adversas na infância (Edwards, et al., 2003)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção
|
O questionário Adverse Childhood Experiences será preenchido pelos pais para avaliar as experiências de infância dos pais antes da intervenção.
|
1-3 semanas antes da intervenção
|
|
Questionário de instabilidade familiar (Ackerman et al., 1999)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção
|
Os pais preencherão um questionário de autorrelato avaliando eventos relacionados à instabilidade familiar que possam ter ocorrido antes do período de intervenção.
|
1-3 semanas antes da intervenção
|
|
Questionário de instabilidade familiar (Ackerman et al., 1999)
Prazo: 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
Os pais preencherão um questionário de autorrelato avaliando eventos relacionados à instabilidade familiar que possam ter ocorrido durante o período de intervenção.
|
10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Mudança nas pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
Os pais preencherão um questionário de autorrelato avaliando sua própria qualidade de sono antes do período de intervenção e logo após o final do período de intervenção.
Os dados coletados em cada momento serão usados para avaliar as mudanças na qualidade do sono dos pais participantes.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Mudança nas pontuações do questionário Five Facet Mindfulness (Baer et al., 2008)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
Os pais preencherão um questionário de autorrelato avaliando seu nível de atenção plena antes do período de intervenção e logo após o final da intervenção.
A pontuação coletada em cada ponto de tempo será usada para avaliar as mudanças no nível de atenção plena dos pais.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Cortisol do cabelo (Russell et al., 2012)
Prazo: 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
O cortisol será avaliado no cabelo dos pais que consentiram diretamente após o final do período de intervenção.
|
10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
|
Mudança nas pontuações do Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
Os pais preencherão um questionário sobre os comportamentos observados de seus filhos antes do período de intervenção e logo após o final da intervenção.
As pontuações coletadas em cada ponto de tempo serão usadas para avaliar qualquer mudança na percepção do participante pai sobre o comportamento da criança-alvo.
|
1-3 semanas antes da intervenção; 10 - 13 semanas após o início do estudo (1-3 semanas após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2. Behavioral Assessment System for Children (2nd ed.). Circle Pines, MN: AGS.
- Kamphaus, R. W., & Reynolds, C. R. (2006). Parenting relationship questionnaire (PRQ). Bloomington, MN: Pearson Assessments.
- Bai Y, Welk GJ, Nam YH, Lee JA, Lee JM, Kim Y, Meier NF, Dixon PM. Comparison of Consumer and Research Monitors under Semistructured Settings. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jan;48(1):151-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000727.
- Totsika V, Sylva K. The Home Observation for Measurement of the Environment Revisited. Child Adolesc Ment Health. 2004 Feb;9(1):25-35. doi: 10.1046/j.1475-357X.2003.00073.x.
- Ackerman BP, Kogos J, Youngstrom E, Schoff K, Izard C. Family instability and the problem behaviors of children from economically disadvantaged families. Dev Psychol. 1999 Jan;35(1):258-68. doi: 10.1037//0012-1649.35.1.258.
- Derogatis, L. R. (1994). SCL-90-R Symptom Checklist-90-R administration, scoring and procedures manual. Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Edwards VJ, Holden GW, Felitti VJ, Anda RF. Relationship between multiple forms of childhood maltreatment and adult mental health in community respondents: results from the adverse childhood experiences study. Am J Psychiatry. 2003 Aug;160(8):1453-60. doi: 10.1176/appi.ajp.160.8.1453.
- Russell E, Koren G, Rieder M, Van Uum S. Hair cortisol as a biological marker of chronic stress: current status, future directions and unanswered questions. Psychoneuroendocrinology. 2012 May;37(5):589-601. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.009. Epub 2011 Oct 4.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1287
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .