Mindfulness-träning för föräldrar med försprång
9 augusti 2016 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Första föräldraskap
En utbildningsmodul har utvecklats för föräldrar för att effektivt hantera stressfaktorer och krav från föräldraskap och främja positiva och stödjande interaktioner mellan föräldrar och barn.
Syftet med denna studie är att implementera föräldrautbildningsprogrammet och utvärdera programmets effektivitet.
Beroende på resultaten förväntar sig utredarna att de centrala aspekterna av denna modul kan anpassas och modifieras eller utökas för föräldrar till äldre barn i framtiden för att möta behoven hos familjer under barndomens utvecklingsstadier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrar till barn som är inskrivna i Head Start-programmet kommer att rekryteras för att delta i en träningsmodul för att lära sig och träna mindfulness-tekniker.
Rekryterade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp.
Föräldrar i interventionsgruppen kommer att delta i utbildningen, som omfattar 6 gruppsessioner i veckan.
Data kommer att samlas in från både interventions- och väntelistans kontrollgrupper 1-3 veckor före interventionsperioden och 1-3 veckor efter slutet av interventionsperioden.
Denna data kommer att samlas in genom självrapporteringsfrågeformulär, observationer hemma, hårprov från föräldrar, en aktivitetsspårare för föräldrar och registreringar av utvecklingsbedömningar och närvaro av målbarnet från Head Start.
Väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas en utbildning efter genomförda åtgärder.
Interventionsgruppsdeltagare kan bjudas in att delta i fokusgrupper efter avslutad utbildning.
I dessa fokusgrupper kommer de att delta i en diskussion om sina erfarenheter och åsikter om klassen.
Vissa deltagare kan bjudas in till individuella intervjuer för att dela med sig av sina erfarenheter och hjälpa till med ytterligare revidering av programmet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53704
- Dane County Parent Council Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn i åldrarna 0 - 5 år som är inskrivna i Head Start
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness träning
Mindfulnessträningen (experimentellt tillstånd) kommer att få 6 veckors mindfulnessträning för föräldrar som ges i grupp.
|
6 veckors gruppbaserad mindfulnessträning för föräldrar
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon intervention under studiens gång.
Kontrollgruppen kommer att erbjudas utbildning efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Parent Relationship Questionnaire 2-5 (PRQ2-5) poäng (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
PRQ2-5 kommer att fyllas i av förälderdeltagaren före interventionsperioden och direkt efter slutet av interventionsperioden för att bedöma eventuella förändringar i relationen mellan föräldrar och barn.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i HEM-resultat för spädbarn/småbarn/tidliga barndomar (Totsika & Sylva, 2004)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Observationer av föräldrar och barn kommer att genomföras i föräldrarnas hem före insatsen och direkt efter interventionsperioden.
Observationer kommer att innebära att utbildade observatörer fyller i HOME Record Form.
De observationer som görs vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma förändringar i barnets hemmiljö.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i symtomchecklista 90 Reviderade (SCL-90 R) poäng (Derogatis, 1994)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrar kommer att fylla i ett självrapporterande frågeformulär som bedömer sina egna psykologiska symtom före interventionsperioden och direkt efter avslutad intervention.
Poäng som förvärvats vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma förändringar i förälderdeltagarens psykologiska symtom.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i psykologiska välbefinnandes värderingar (Ryff & Keyes, 1995)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention, 10-13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrar kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär som bedömer deras nivå av psykiskt välbefinnande före interventionsperioden och direkt efter avslutad intervention.
Poäng som förvärvats vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma förändringar i förälderdeltagarens psykologiska välbefinnande.
|
1-3 veckor före intervention, 10-13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysiska aktiviteter och egenskaper mätt med FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Tidsram: Bärs i 5 dagar 1-3 veckor före intervention; bärs i 5 dagar vid 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Data kommer att samlas in om förälderns fysiska aktivitet, inklusive steg, sömn och puls, med hjälp av en FitBit Activity Tracker-enhet.
Data som samlas in vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma förändringar i förälderdeltagarens fysiska aktivitet.
|
Bärs i 5 dagar 1-3 veckor före intervention; bärs i 5 dagar vid 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Ändring i användningen av receptbelagda läkemedel
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrars självrapportering av sin användning av receptbelagda läkemedel kommer att samlas in före interventionen och direkt efter interventionsperiodens slut.
Information som samlas in vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i förälderdeltagarens receptbelagda läkemedelsanvändning.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Negativa barndomsupplevelser (Edwards, et al., 2003)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention
|
Frågeformuläret Adverse Childhood Experiences kommer att fyllas i av föräldrar för att bedöma föräldrarnas barndomsupplevelser före interventionen.
|
1-3 veckor före intervention
|
|
Family Instability Questionnaire (Ackerman et al., 1999)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention
|
Föräldrar kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär som bedömer händelser relaterade till familjeinstabilitet som kan ha ägt rum före interventionsperioden.
|
1-3 veckor före intervention
|
|
Family Instability Questionnaire (Ackerman et al., 1999)
Tidsram: 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrar kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär som bedömer händelser relaterade till familjeinstabilitet som kan ha ägt rum under tiden för interventionsperioden.
|
10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i sömnkvalitetsindex i Pittsburgh (Buysse et al., 1989)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrar kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär som bedömer sin egen sömnkvalitet före interventionsperioden och direkt efter slutet av interventionsperioden.
Data som samlas in vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma förändringar i förälderdeltagarens sömnkvalitet.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i fem aspekter av Mindfulness Questionnaire-resultat (Baer et al., 2008)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrar kommer att fylla i ett självrapporteringsformulär som bedömer deras grad av mindfulness före interventionsperioden och direkt efter slutet av interventionen.
Poäng som samlas in vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma förändringar i förälderns nivå av mindfulness.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Hårkortisol (Russell et al., 2012)
Tidsram: 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Kortisol kommer att bedömas i håret på samtyckande föräldrar direkt efter utgången av interventionsperioden.
|
10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
|
Förändring i beteendebedömningssystem för barns poäng (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Föräldrar kommer att fylla i ett frågeformulär om observerade beteenden hos deras barn före interventionsperioden och direkt efter avslutad intervention.
Poäng som samlas in vid varje tidpunkt kommer att användas för att bedöma varje förändring i förälderdeltagarens uppfattning om målbarnets beteende.
|
1-3 veckor före intervention; 10 - 13 veckor efter baslinjen (1-3 veckor efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2. Behavioral Assessment System for Children (2nd ed.). Circle Pines, MN: AGS.
- Kamphaus, R. W., & Reynolds, C. R. (2006). Parenting relationship questionnaire (PRQ). Bloomington, MN: Pearson Assessments.
- Bai Y, Welk GJ, Nam YH, Lee JA, Lee JM, Kim Y, Meier NF, Dixon PM. Comparison of Consumer and Research Monitors under Semistructured Settings. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jan;48(1):151-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000727.
- Totsika V, Sylva K. The Home Observation for Measurement of the Environment Revisited. Child Adolesc Ment Health. 2004 Feb;9(1):25-35. doi: 10.1046/j.1475-357X.2003.00073.x.
- Ackerman BP, Kogos J, Youngstrom E, Schoff K, Izard C. Family instability and the problem behaviors of children from economically disadvantaged families. Dev Psychol. 1999 Jan;35(1):258-68. doi: 10.1037//0012-1649.35.1.258.
- Derogatis, L. R. (1994). SCL-90-R Symptom Checklist-90-R administration, scoring and procedures manual. Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Edwards VJ, Holden GW, Felitti VJ, Anda RF. Relationship between multiple forms of childhood maltreatment and adult mental health in community respondents: results from the adverse childhood experiences study. Am J Psychiatry. 2003 Aug;160(8):1453-60. doi: 10.1176/appi.ajp.160.8.1453.
- Russell E, Koren G, Rieder M, Van Uum S. Hair cortisol as a biological marker of chronic stress: current status, future directions and unanswered questions. Psychoneuroendocrinology. 2012 May;37(5):589-601. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.009. Epub 2011 Oct 4.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2015
Första postat (Uppskatta)
22 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2014-1287
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .