Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení všímavosti pro rodiče s náskokem

9. srpna 2016 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Začátek rodičovství

Pro rodiče byl vyvinut školicí modul, který účinně řeší stresory a požadavky rodičovství a podporuje pozitivní a podpůrné interakce mezi rodiči a dětmi. Účelem této studie je implementace rodičovského vzdělávacího programu a vyhodnocení efektivity programu. V závislosti na výsledcích vyšetřovatelé očekávají, že základní aspekty tohoto modulu budou v budoucnu přizpůsobitelné a modifikované nebo rozšířené pro rodiče starších dětí, aby vyhovovaly potřebám rodin v různých fázích vývoje dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí zapsaných do programu Head Start budou přijati, aby se zúčastnili školicího modulu, aby se naučili a procvičili techniky všímavosti. Naverbovaní účastníci budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny na čekací listině. Rodiče v intervenční skupině se zúčastní školení, které zahrnuje 6 týdenních skupinových sezení. Data budou sbírána jak od intervenčních, tak čekacích kontrolních skupin 1-3 týdny před obdobím intervence a 1-3 týdny po skončení období intervence. Tato data budou shromažďována prostřednictvím dotazníků s vlastními zprávami, domácích pozorování, vzorku vlasů od rodičů, sledování aktivity rodičů a záznamů o hodnocení vývoje a docházce cílového dítěte od Head Start. Po dokončení opatření bude kontrolní skupině čekatelů nabídnuto školení. Účastníci intervenční skupiny mohou být po skončení školení přizváni k účasti ve fokusních skupinách. V těchto fokusních skupinách se zapojí do diskuze o svých zkušenostech a názorech na třídu. Někteří účastníci mohou být pozváni k individuálním pohovorům, aby se podělili o své zkušenosti a pomohli při další revizi programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
        • Dane County Parent Council Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí ve věku 0 - 5 let, které jsou zapsány do programu Head Start

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink všímavosti
Trénink všímavosti (experimentální podmínka) absolvuje 6týdenní školení všímavosti pro rodiče poskytované ve skupinovém prostředí.
Behaviorální: Trénink všímavosti
6týdenní skupinový trénink všímavosti pro rodiče
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupině na čekací listině se v průběhu studie neposkytne žádná intervence. Kontrolní skupině bude po ukončení studie nabídnuto školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku rodičovských vztahů 2-5 (PRQ2-5) (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
PRQ2-5 vyplní rodič účastník před obdobím intervence a přímo po skončení období intervence za účelem posouzení jakékoli změny ve vztahu rodič-dítě.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna ve skóre formuláře HOME Kojenec / Batole / Rané dětství (Totsika & Sylva, 2004)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Pozorování rodičů a dětí bude dokončeno v domovech rodičů před intervencí a bezprostředně po intervenčním období. Pozorování bude zahrnovat vyplnění formuláře HOME Record Form vyškolenými pozorovateli. Pozorování provedená v každém časovém bodě budou použita k posouzení změny v domácím prostředí dítěte.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna skóre kontrolního seznamu příznaků 90 revidovaných (SCL-90 R) (Derogatis, 1994)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Rodiče před obdobím intervence a bezprostředně po skončení intervence vyplní dotazník, který hodnotí jejich vlastní psychologické symptomy. Skóre získaná v každém časovém bodě se použije k posouzení změny psychologických symptomů rodiče účastníka.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna skóre na stupnici psychologické pohody (Ryff & Keyes, 1995)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí, 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Rodiče vyplní sebehodnotící dotazník hodnotící jejich úroveň psychické pohody před obdobím intervence a bezprostředně po skončení intervence. Skóre získaná v každém časovém bodě se použije k posouzení změny psychické pohody rodiče účastníka.
1-3 týdny před intervencí, 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzických aktivit a charakteristik měřených pomocí FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Časové okno: Nošeno 5 dní 1-3 týdny před zásahem; nošeno 5 dní 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Údaje o fyzické aktivitě rodiče, včetně kroků, spánku a srdeční frekvence, budou shromažďovány pomocí zařízení FitBit Activity Tracker. Údaje shromážděné v každém časovém bodě budou použity k posouzení změny fyzické aktivity rodiče účastníka.
Nošeno 5 dní 1-3 týdny před zásahem; nošeno 5 dní 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna v užívání léků na předpis
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Vlastní hlášení rodičů o užívání léků na předpis bude shromážděno před intervencí a přímo po skončení intervenčního období. Informace shromážděné v každém časovém bodě budou použity k posouzení jakékoli změny v užívání léků na předpis rodičem účastníka.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Nežádoucí zážitky z dětství (Edwards, et al., 2003)
Časové okno: 1-3 týdny před zákrokem
Rodiče vyplní dotazník Nežádoucí zkušenosti z dětství, aby posoudili zkušenosti rodičů z dětství před intervencí.
1-3 týdny před zákrokem
Dotazník rodinné nestability (Ackerman et al., 1999)
Časové okno: 1-3 týdny před zákrokem
Rodiče vyplní self-report dotazník hodnotící události související s rodinnou nestabilitou, k nimž mohlo dojít před obdobím intervence.
1-3 týdny před zákrokem
Dotazník rodinné nestability (Ackerman et al., 1999)
Časové okno: 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Rodiče vyplní self-reportový dotazník hodnotící události související s rodinnou nestabilitou, ke kterým mohlo dojít během období intervence.
10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (Buysse et al., 1989)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Rodiče vyplní dotazník s vlastním hodnocením kvality spánku před obdobím intervence a bezprostředně po skončení období intervence. Data shromážděná v každém časovém bodě budou použita k posouzení změn v kvalitě spánku rodiče účastníka.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna skóre pětifasetového dotazníku všímavosti (Baer et al., 2008)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Rodiče vyplní dotazník, ve kterém budou sami hodnotit úroveň jejich všímavosti před obdobím intervence a bezprostředně po skončení intervence. Skóre shromážděné v každém časovém bodě se použije k posouzení změn v rodičovské úrovni všímavosti.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Vlasový kortizol (Russell a kol., 2012)
Časové okno: 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Kortizol bude vyhodnocen ve vlasech souhlasných rodičů přímo po skončení období intervence.
10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Změna v systému hodnocení chování u skóre dětí (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Časové okno: 1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)
Rodiče vyplní dotazník týkající se pozorovaného chování jejich dítěte před obdobím intervence a bezprostředně po skončení intervence. Skóre shromážděné v každém časovém bodě se použije k posouzení jakékoli změny ve vnímání chování cílového dítěte rodiči.
1-3 týdny před intervencí; 10-13 týdnů po výchozím stavu (1-3 týdny po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1287

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, fyziologický

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit