Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulnesstraining voor vooruitstrevende ouders

9 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Head Start Ouderschap

Er is een trainingsmodule ontwikkeld voor ouders om stressoren en eisen van het ouderschap effectief aan te pakken en positieve en ondersteunende ouder-kind interacties te bevorderen. Het doel van dit onderzoek is om het oudertrainingsprogramma te implementeren en de effectiviteit van het programma te evalueren. Afhankelijk van de resultaten verwachten de onderzoekers dat de kernaspecten van deze module in de toekomst kunnen worden aangepast en aangepast of uitgebreid voor ouders van oudere kinderen om te voldoen aan de behoeften van gezinnen in alle stadia van de ontwikkeling van de kindertijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouders van kinderen die deelnemen aan het Head Start-programma worden geworven om deel te nemen aan een trainingsmodule om mindfulness-technieken te leren en te oefenen. Geworven deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een wachtlijstcontrolegroep. Ouders van de interventiegroep volgen de training, die 6 wekelijkse groepssessies omvat. Gegevens worden verzameld van zowel de interventie- als de wachtlijstcontrolegroep 1-3 weken voorafgaand aan de interventieperiode en 1-3 weken na het einde van de interventieperiode. Deze gegevens worden verzameld door middel van zelfrapportagevragenlijsten, observaties thuis, haarmonsters van ouders, een activiteitentracker voor ouders en verslagen over ontwikkelingsbeoordelingen en aanwezigheid van het doelkind van Head Start. De wachtlijstcontrolegroep krijgt na afronding van maatregelen een training aangeboden. Deelnemers aan de interventiegroep kunnen worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepen nadat de training is voltooid. Tijdens deze focusgroepen gaan ze in discussie over hun ervaringen en meningen over de klas. Sommige deelnemers kunnen worden uitgenodigd voor individuele interviews om hun ervaringen te delen en te helpen bij de verdere herziening van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
        • Dane County Parent Council Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders van kinderen van 0 t/m 5 jaar die zijn ingeschreven bij Head Start

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-training
De mindfulnesstraining (experimentele conditie) krijgt 6 weken mindfulnesstraining voor ouders in groepsverband.
Gedragsmatig: Mindfulness-training
6 weken groepstraining mindfulness voor ouders
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
De controlegroep op de wachtlijst krijgt tijdens het onderzoek geen interventie. Na afronding van het onderzoek krijgt de controlegroep een training aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderrelatie vragenlijst 2-5 (PRQ2-5) scores (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
De PRQ2-5 zal voorafgaand aan de interventieperiode en direct na het einde van de interventieperiode door de ouder-deelnemer worden ingevuld om eventuele veranderingen in de ouder-kindrelatie te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in HOME-scores voor baby's/peuters/vroege kinderjaren (Totsika & Sylva, 2004)
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Observaties van ouders en kinderen zullen voorafgaand aan de interventie en direct na de interventieperiode bij de ouders thuis plaatsvinden. Observaties omvatten het invullen van het HOME-registratieformulier door getrainde waarnemers. De observaties die op elk tijdstip zijn voltooid, zullen worden gebruikt om veranderingen in de thuisomgeving van het kind te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in symptomen Checklist 90 Herziene (SCL-90 R) scores (Derogatis, 1994)
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Ouders vullen voorafgaand aan de interventieperiode en direct na het einde van de interventie een zelfrapportagevragenlijst in om hun eigen psychische symptomen te beoordelen. Scores die op elk tijdstip worden verkregen, zullen worden gebruikt om de verandering in de psychologische symptomen van de ouder-deelnemer te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in scores op psychologisch welzijnsschalen (Ryff & Keyes, 1995)
Tijdsspanne: 1-3 weken voor interventie, 10-13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Ouders vullen voorafgaand aan de interventieperiode en direct na het einde van de interventie een zelfrapportagevragenlijst in om hun niveau van psychisch welbevinden te beoordelen. Scores die op elk tijdstip worden verkregen, zullen worden gebruikt om de verandering in het psychologische welzijn van de ouder-deelnemer te beoordelen.
1-3 weken voor interventie, 10-13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteiten en kenmerken gemeten met FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Tijdsspanne: 5 dagen gedragen op 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; gedragen gedurende 5 dagen op 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Er worden gegevens verzameld over de fysieke activiteit van de ouder, inclusief stappen, slaap en hartslag, met behulp van een FitBit Activity Tracker-apparaat. De gegevens die op elk tijdstip worden verzameld, zullen worden gebruikt om de verandering in de fysieke activiteit van de ouderdeelnemer te beoordelen.
5 dagen gedragen op 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; gedragen gedurende 5 dagen op 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in gebruik van voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Voorafgaand aan de interventie en direct na het einde van de interventieperiode wordt door de ouders zelf gerapporteerd over hun voorgeschreven medicatiegebruik. Informatie die op elk tijdstip wordt verzameld, zal worden gebruikt om eventuele veranderingen in het voorgeschreven medicatiegebruik van de ouder-deelnemer te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Nadelige ervaringen in de kindertijd (Edwards, et al., 2003)
Tijdsspanne: 1-3 weken voor de ingreep
De vragenlijst over negatieve ervaringen uit de kindertijd wordt door de ouders ingevuld om de ervaringen uit de kindertijd van de ouders voorafgaand aan de interventie te beoordelen.
1-3 weken voor de ingreep
Vragenlijst gezinsinstabiliteit (Ackerman et al., 1999)
Tijdsspanne: 1-3 weken voor de ingreep
Ouders vullen een zelfrapportagevragenlijst in waarin gebeurtenissen met betrekking tot gezinsinstabiliteit worden beoordeeld die voorafgaand aan de interventieperiode kunnen hebben plaatsgevonden.
1-3 weken voor de ingreep
Vragenlijst gezinsinstabiliteit (Ackerman et al., 1999)
Tijdsspanne: 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Ouders vullen een zelfrapportagevragenlijst in waarin gebeurtenissen worden beoordeeld die verband houden met gezinsinstabiliteit die mogelijk hebben plaatsgevonden tijdens de interventieperiode.
10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in Pittsburgh Sleep Quality Index-scores (Buysse et al., 1989)
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Ouders vullen voorafgaand aan de interventieperiode en direct na het einde van de interventieperiode een zelfrapportagevragenlijst in om hun eigen slaapkwaliteit te beoordelen. Gegevens die op elk tijdstip worden verzameld, worden gebruikt om veranderingen in de slaapkwaliteit van de ouderdeelnemer te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in Five Facet Mindfulness Questionnaire-scores (Baer et al., 2008)
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Ouders vullen voorafgaand aan de interventieperiode en direct na het einde van de interventie een zelfrapportagevragenlijst in om hun niveau van opmerkzaamheid te beoordelen. Scores die op elk tijdstip worden verzameld, worden gebruikt om veranderingen in het niveau van opmerkzaamheid van de ouder te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Haarcortisol (Russell et al., 2012)
Tijdsspanne: 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Cortisol wordt direct na afloop van de interventieperiode in het haar van instemmende ouders beoordeeld.
10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Verandering in gedragsbeoordelingssysteem voor scores van kinderen (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Tijdsspanne: 1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)
Ouders vullen voorafgaand aan de interventieperiode en direct na afloop van de interventie een vragenlijst in over het waargenomen gedrag van hun kind. Scores die op elk tijdstip worden verzameld, zullen worden gebruikt om elke verandering in de perceptie van de ouder-deelnemer van het gedrag van het beoogde kind te beoordelen.
1-3 weken voorafgaand aan de interventie; 10 - 13 weken na baseline (1-3 weken na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1287

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren