Mindfulness-koulutus etumatkan vanhemmille
tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Aloita vanhemmuus
Vanhemmille on kehitetty koulutusmoduuli, joka käsittelee tehokkaasti vanhemmuuden stressitekijöitä ja vaatimuksia sekä edistää positiivista ja kannustavaa vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa vanhempien koulutusohjelma ja arvioida ohjelman tehokkuutta.
Tuloksista riippuen tutkijat odottavat, että tämän moduulin keskeisiä näkökohtia voidaan mukauttaa ja muokata tai laajentaa vanhempien lasten vanhemmille tulevaisuudessa vastaamaan perheiden tarpeita lapsuuden kehitysvaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Head Start -ohjelmaan ilmoittautuneiden lasten vanhemmat rekrytoidaan osallistumaan koulutusmoduuliin, jossa opitaan ja harjoitellaan mindfulness-tekniikoita.
Rekrytoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään.
Interventioryhmän vanhemmat osallistuvat koulutukseen, joka sisältää 6 viikoittaista ryhmätuntia.
Tiedot kerätään sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmistä 1-3 viikkoa ennen interventiojaksoa ja 1-3 viikkoa interventiojakson päättymisen jälkeen.
Nämä tiedot kerätään omaehtoisten kyselylomakkeiden, kotihavaintojen, vanhempien hiusnäytteen, vanhempien aktiivisuusmittarin sekä Head Startin kohdelapsen kehitysarvioinnit ja läsnäolotiedot.
Jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan koulutusta toimenpiteiden päätyttyä.
Interventioryhmän osallistujat voidaan kutsua osallistumaan fokusryhmiin koulutuksen päätyttyä.
Näissä fokusryhmissä he keskustelevat kokemuksistaan ja mielipiteistään luokasta.
Jotkut osallistujat voidaan kutsua henkilökohtaisiin haastatteluihin jakamaan kokemuksiaan ja auttamaan ohjelman tarkistamista edelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
- Dane County Parent Council Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Head Startiin ilmoittautuneiden 0–5-vuotiaiden lasten vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness koulutus
Mindfulness-koulutus (kokeellinen kunto) saa 6 viikon mindfulness-koulutuksen vanhemmille ryhmässä.
|
6 viikon ryhmäpohjainen mindfulness-koulutus vanhemmille
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan tutkimuksen aikana.
Kontrolliryhmälle tarjotaan koulutusta tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien suhdekyselyn 2-5 (PRQ2-5) pisteissä (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhempi osallistuja suorittaa PRQ2-5:n ennen interventiojaksoa ja välittömästi interventiojakson päättymisen jälkeen arvioidakseen mahdollisia muutoksia vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos HOME-vauvan / taaperon / varhaislapsuuden ennätysmuotopisteissä (Totsika & Sylva, 2004)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhempien ja lasten havainnot suoritetaan vanhempien kodeissa ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen.
Havainnot edellyttävät, että koulutetut tarkkailijat täyttävät HOME Record Form -lomakkeen.
Joka ajankohtana tehtyjen havaintojen perusteella arvioidaan lapsen kotiympäristön muutosta.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos oireiden tarkistuslistan 90 tarkistetuissa (SCL-90 R) pisteissä (Derogatis, 1994)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhemmat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän omia psyykkisiä oireitaan ennen interventiojaksoa ja välittömästi sen jälkeen.
Joka ajankohtana saatuja pisteitä käytetään arvioitaessa vanhemman osallistujan psyykkisten oireiden muutosta.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos psykologisen hyvinvoinnin asteikoissa (Ryff & Keyes, 1995)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä, 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Vanhemmat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän psykologista hyvinvointiaan ennen interventiojaksoa ja välittömästi sen jälkeen.
Joka ajankohtana saatuja pisteitä käytetään arvioitaessa vanhemman psyykkisen hyvinvoinnin muutosta.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä, 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan ja ominaisuuksien muutos mitattuna FitBit Activity Trackerilla (Bai et al., 2015)
Aikaikkuna: Käytetty 5 päivää 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; käytetty 5 päivää 10–13 viikon kuluttua lähtötilanteesta (1–3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Tietoja vanhemman fyysisestä aktiivisuudesta, mukaan lukien askeleet, uni ja syke, kerätään FitBit Activity Tracker -laitteella.
Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään arvioitaessa vanhemman fyysisen aktiivisuuden muutosta.
|
Käytetty 5 päivää 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; käytetty 5 päivää 10–13 viikon kuluttua lähtötilanteesta (1–3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos reseptilääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhempien omat ilmoitukset reseptilääkkeiden käytöstä kerätään ennen interventiota ja välittömästi interventiojakson päätyttyä.
Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään arvioitaessa mahdollisia muutoksia vanhemman reseptilääkkeiden käytössä.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Haitalliset lapsuuden kokemukset (Edwards et al., 2003)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Vanhemmat täyttävät Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskevan kyselylomakkeen arvioidakseen vanhempien lapsuuden kokemuksia ennen interventiota.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Perheen epävakauskyselylomake (Ackerman et al., 1999)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
Vanhemmat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan perheen epävakauteen liittyviä tapahtumia, jotka ovat saattaneet tapahtua ennen interventiojaksoa.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä
|
|
Perheen epävakauskyselylomake (Ackerman et al., 1999)
Aikaikkuna: 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhemmat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan perheen epävakauteen liittyviä tapahtumia, jotka ovat saattaneet tapahtua interventiojakson aikana.
|
10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin pisteissä (Buysse et al., 1989)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhemmat täyttävät oman unen laatua koskevan kyselylomakkeen ennen interventiojaksoa ja välittömästi sen jälkeen.
Joka ajankohtana kerättyjä tietoja käytetään arvioitaessa vanhemman unen laadun muutoksia.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos Five Facet Mindfulness Questionnaire -kyselyn pisteissä (Baer et al., 2008)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhemmat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan heidän tietoisuuden tasoaan ennen interventiojaksoa ja välittömästi sen jälkeen.
Jokaisena ajankohtana kerättyjä pisteitä käytetään vanhempien mindfulness-tason muutosten arvioimiseen.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Hiusten kortisoli (Russell et al., 2012)
Aikaikkuna: 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Kortisoli arvioidaan suostuvien vanhempien hiuksiin välittömästi interventiojakson päätyttyä.
|
10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutoskäyttäytymisen arviointijärjestelmä lapsille -pisteet (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeen, joka koskee lapsensa havaittua käyttäytymistä ennen interventiojaksoa ja välittömästi sen jälkeen.
Jokaisena ajankohtana kerättyjä pisteitä käytetään arvioimaan mahdollisia muutoksia vanhemman osallistujan käsityksessä kohdelapsen käyttäytymisestä.
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 10-13 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (1-3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Reynolds, C. R., & Kamphaus, R. W. (2004). BASC-2. Behavioral Assessment System for Children (2nd ed.). Circle Pines, MN: AGS.
- Kamphaus, R. W., & Reynolds, C. R. (2006). Parenting relationship questionnaire (PRQ). Bloomington, MN: Pearson Assessments.
- Bai Y, Welk GJ, Nam YH, Lee JA, Lee JM, Kim Y, Meier NF, Dixon PM. Comparison of Consumer and Research Monitors under Semistructured Settings. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jan;48(1):151-8. doi: 10.1249/MSS.0000000000000727.
- Totsika V, Sylva K. The Home Observation for Measurement of the Environment Revisited. Child Adolesc Ment Health. 2004 Feb;9(1):25-35. doi: 10.1046/j.1475-357X.2003.00073.x.
- Ackerman BP, Kogos J, Youngstrom E, Schoff K, Izard C. Family instability and the problem behaviors of children from economically disadvantaged families. Dev Psychol. 1999 Jan;35(1):258-68. doi: 10.1037//0012-1649.35.1.258.
- Derogatis, L. R. (1994). SCL-90-R Symptom Checklist-90-R administration, scoring and procedures manual. Minneapolis, MN: National Computer Systems.
- Edwards VJ, Holden GW, Felitti VJ, Anda RF. Relationship between multiple forms of childhood maltreatment and adult mental health in community respondents: results from the adverse childhood experiences study. Am J Psychiatry. 2003 Aug;160(8):1453-60. doi: 10.1176/appi.ajp.160.8.1453.
- Russell E, Koren G, Rieder M, Van Uum S. Hair cortisol as a biological marker of chronic stress: current status, future directions and unanswered questions. Psychoneuroendocrinology. 2012 May;37(5):589-601. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.09.009. Epub 2011 Oct 4.
- Ryff CD, Keyes CL. The structure of psychological well-being revisited. J Pers Soc Psychol. 1995 Oct;69(4):719-27. doi: 10.1037//0022-3514.69.4.719.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1287
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .