Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-træning for forældre med forspring

9. august 2016 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Hovedstart forældreskab

Et træningsmodul er blevet udviklet til forældre for effektivt at imødegå stressfaktorer og krav fra forældreskab og fremme positive og støttende forældre-barn-interaktioner. Formålet med denne undersøgelse er at implementere forældretræningsprogrammet og evaluere programmets effektivitet. Afhængigt af resultaterne forventer efterforskerne, at kerneaspekter af dette modul kan tilpasses og modificeres eller udvides for forældre til ældre børn i fremtiden for at imødekomme familiernes behov på tværs af stadier af barndomsudvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forældre til børn, der er tilmeldt Head Start-programmet, vil blive rekrutteret til at deltage i et træningsmodul for at lære og øve mindfulness-teknikker. Rekrutterede deltagere vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Forældre i interventionsgruppen vil deltage i træningen, som involverer 6 ugentlige gruppeforløb. Data vil blive indsamlet fra både interventions- og ventelistekontrolgruppen 1-3 uger før interventionsperioden og 1-3 uger efter afslutningen af ​​interventionsperioden. Disse data vil blive indsamlet gennem selvrapporterende spørgeskemaer, observationer i hjemmet, hårprøve fra forældre, en aktivitetsmåler til forældre og registreringer af udviklingsvurderinger og fremmøde af målbarnet fra Head Start. Ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt en uddannelse, efter at tiltag er gennemført. Interventionsgruppedeltagere kan inviteres til at deltage i fokusgrupper efter endt træning. Ved disse fokusgrupper vil de indgå i en diskussion af deres erfaringer og meninger om klassen. Nogle deltagere kan blive inviteret til individuelle interviews for at dele deres erfaringer og hjælpe med yderligere revision af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53704
        • Dane County Parent Council Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til børn i alderen 0 - 5 år, der er tilmeldt Head Start

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness træning
Mindfulness-træningen (eksperimentel tilstand) vil modtage 6-ugers mindfulness-træning for forældre i gruppesammenhæng.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
6 ugers gruppebaseret mindfulnesstræning for forældre
Ingen indgriben: Kontrol af venteliste
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i løbet af undersøgelsen. Kontrolgruppen vil blive tilbudt træning efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Parent Relationship Questionnaire 2-5 (PRQ2-5) resultater (Kamphaus & Reynolds, 2006)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
PRQ2-5 vil blive udfyldt af forældredeltageren før interventionsperioden og direkte efter afslutningen af ​​interventionsperioden for at vurdere enhver ændring i forældre-barn-forholdet.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i HOME Spædbørn / Småbørn / Tidlig Childhood Record Form score (Totsika & Sylva, 2004)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Observationer af forældre og børn vil blive gennemført i forældrenes hjem forud for indsatsen og umiddelbart efter interventionsperioden. Observationer vil involvere udfyldelse af HOME Record Form af uddannede observatører. De observationer, der udføres på hvert tidspunkt, vil blive brugt til at vurdere ændringer i barnets hjemmemiljø.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i symptomtjekliste 90 reviderede (SCL-90 R) resultater (Derogatis, 1994)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældre vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer deres egne psykiske symptomer forud for interventionsperioden og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen. Scores opnået på hvert tidspunkt vil blive brugt til at vurdere ændringer i forældredeltagerens psykiske symptomer.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i psykologiske velværeskalaer (Ryff & Keyes, 1995)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention, 10-13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældre vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer deres niveau af psykologisk velbefindende forud for interventionsperioden og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen. Scores opnået på hvert tidspunkt vil blive brugt til at vurdere ændringer i forældredeltagerens psykiske velbefindende.
1-3 uger før intervention, 10-13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysiske aktiviteter og karakteristika målt ved hjælp af FitBit Activity Tracker (Bai et al., 2015)
Tidsramme: Bæret i 5 dage 1-3 uger før intervention; båret i 5 dage 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Data vil blive indsamlet om forældrenes fysiske aktivitet, herunder skridt, søvn og puls, ved hjælp af en FitBit Activity Tracker-enhed. De data, der indsamles på hvert tidspunkt, vil blive brugt til at vurdere ændringer i forældredeltagerens fysiske aktivitet.
Bæret i 5 dage 1-3 uger før intervention; båret i 5 dage 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i brug af receptpligtig medicin
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældres egenrapportering af deres brug af receptpligtig medicin vil blive indsamlet før interventionen og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionsperioden. Oplysninger indsamlet på hvert tidspunkt vil blive brugt til at vurdere enhver ændring i forældredeltagerens brug af receptpligtig medicin.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Adverse Childhood Experiences (Edwards, et al., 2003)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention
Spørgeskemaet Adverse Childhood Experiences vil blive udfyldt af forældre for at vurdere forældrenes barndomsoplevelser forud for interventionen.
1-3 uger før intervention
Family Instability Questionnaire (Ackerman et al., 1999)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention
Forældre vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer hændelser relateret til familiens ustabilitet, der kan have fundet sted før interventionsperioden.
1-3 uger før intervention
Family Instability Questionnaire (Ackerman et al., 1999)
Tidsramme: 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældre vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer hændelser relateret til familiens ustabilitet, som kan have fundet sted i løbet af interventionsperioden.
10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i Pittsburghs søvnkvalitetsindeksscore (Buysse et al., 1989)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældre vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer deres egen søvnkvalitet forud for interventionsperioden og direkte efter afslutningen af ​​interventionsperioden. Data indsamlet på hvert tidspunkt vil blive brugt til at vurdere ændringer i forældredeltagerens søvnkvalitet.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i fem facetter af mindfulness spørgeskemaresultater (Baer et al., 2008)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældre vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer deres niveau af mindfulness forud for interventionsperioden og direkte efter afslutningen af ​​interventionen. Scoringer indsamlet på hvert tidspunkt vil blive brugt til at vurdere ændringer i forældrenes niveau af mindfulness.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Hårkortisol (Russell et al., 2012)
Tidsramme: 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Kortisol vil blive vurderet i håret på samtykkende forældre direkte efter afslutningen af ​​interventionsperioden.
10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Ændring i adfærdsvurderingssystem for børns score (Reynolds & Kamphaus, 2004)
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)
Forældre vil udfylde et spørgeskema vedrørende observeret adfærd hos deres barn forud for interventionsperioden og umiddelbart efter afslutningen af ​​interventionen. Score indsamlet på hvert tidspunkt vil blive brugt til at vurdere enhver ændring i forældredeltagerens opfattelse af målbarnets adfærd.
1-3 uger før intervention; 10 - 13 uger efter baseline (1-3 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Flook, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1287

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner