TAVI後の抗血栓治療としてのアスピリンとアスピリン+クロピドグレルの比較 (ARTE)

経カテーテル大動脈弁移植術（TAVI）は、外科手術のリスクが非常に高い、または法外であると考えられる患者の治療における標準的な大動脈弁置換術の代替手段として登場しました。 現在、この手術は非常に高い成功率 (>95%) を示していますが、心筋梗塞 (MI) や虚血性脳卒中などの主要な手術周囲の虚血性合併症が約 2% (0% ～ 17%) と 3% (2%) で発生します。 % ～ 7%) の割合でそれぞれ発生します。 最近発表された PARTNER 試験では、TAVI 後 30 日以内の脳卒中発生率が 6.5% にも達し、これらのイベントのほとんど (77%) が重大な脳卒中と診断されたことが示されました。 このような虚血性合併症を回避するために、TAVI手術中は全量の抗凝固療法（通常はヘパリンの静脈内投与）が投与されますが、手術後にはアスピリン（長期）+クロピドグレル（1～6ヶ月）が推奨される抗血栓治療となっています。 しかし、この抗血栓療法は経験に基づいて推奨されており、TAVI 処置後の虚血事象の予防におけるアスピリン単独または抗血栓治療なしと比較したアスピリン + クロピドグレルの有効性を示した研究はまだありません。 また、現在 TAVI を受けている患者は通常 80 代で、高血圧、腎機能異常、脳血管疾患の既往歴などの合併症を呈することが非常に多く、大出血のリスクが大幅に高まります。 実際、TAVI 処置は重大な血管合併症を伴う可能性があり、その合併症が生命を脅かす、または大出血を引き起こす可能性があります。 アスピリンにクロピドグレルを併用すると、特に高齢の患者において、重大な出血合併症の発生率が高くなることがよく知られています。 したがって、この高リスク集団に最も適切な抗血栓治療を推奨するために、TAVI 手術後に 2 種類の抗血栓治療を使用する場合のリスク/利益比を決定することは、臨床的に非常に重要です。 ARTE試験は、TAVI後の抗血栓治療としてのアスピリン/アセチルサリチル酸とアスピリン/アセチルサリチル酸+クロピドグレルの有効性と安全性を評価する多施設共同ランダム化研究です。