Aspirin versus aspirin+clopidogrel som antitrombotisk behandling efter TAVI (ARTE)

Transkateter aortaklapimplantation (TAVI) er dukket op som et alternativ til standard aortaklaperstatning til behandling af patienter, der anses for at have meget høj eller uoverkommelig kirurgisk risiko. I dag er proceduren forbundet med en meget høj succesrate (>95%), men større peri-procedurelige iskæmiske komplikationer såsom myokardieinfarkt (MI) eller iskæmisk slagtilfælde forekommer hos omkring 2% (0% til 17%) og 3% (2) % til 7 %) af tilfældene hhv. Det nyligt offentliggjorte PARTNER-forsøg viste en slagtilfælde så høj som 6,5 % inden for de 30 dage efter TAVI, hvor de fleste (77 %) af disse hændelser blev diagnosticeret som større slagtilfælde. For at undgå sådanne iskæmiske komplikationer administreres fuld dosis antikoagulation (normalt intravenøs heparin) under TAVI-proceduren, hvorimod aspirin (langtids) + clopidogrel (1 til 6 måneder) har været den anbefalede antitrombotiske behandling efter proceduren. Dette antitrombotiske regime er dog blevet anbefalet på et empirisk grundlag, og ingen undersøgelser har endnu vist effektiviteten af ​​aspirin + clopidogrel vs. aspirin alene eller ingen antitrombotisk behandling til at forebygge iskæmiske hændelser efter TAVI-procedurer. Patienter, der gennemgår TAVI i dag, er normalt otteårige og udviser meget hyppigt komorbiditeter såsom hypertension, unormal nyrefunktion eller tidligere cerebrovaskulær sygdom, som signifikant øger risikoen for større blødninger. Faktisk kan TAVI-procedurer også være forbundet med store vaskulære komplikationer, som igen kan komplicere med livstruende eller større blødninger. Det er velkendt, at clopidogrel oven på aspirin er forbundet med en højere frekvens af større blødningskomplikationer, især hos ældre patienter. Det ville derfor være af stor klinisk relevans at bestemme risiko/benefit-forholdet ved at bruge en dobbelt antitrombotisk behandling efter TAVI-procedurer for at anbefale den mest passende antitrombotiske behandling i denne højrisikopopulation. ARTE-studiet er et multicenter randomiseret studie til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​aspirin/acetylsalicylsyre versus aspirin/acetylsalicylsyre+ clopidogrel som antitrombotisk behandling efter TAVI.