Aspirina versus aspirina + clopidogrel como tratamiento antitrombótico tras TAVI (ARTE)

El implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) ha surgido como una alternativa al reemplazo estándar de válvula aórtica para el tratamiento de pacientes que se considera que tienen un riesgo quirúrgico muy alto o prohibitivo. Hoy en día, el procedimiento se asocia con una tasa de éxito muy alta (> 95 %), pero las complicaciones isquémicas importantes periprocedimiento, como el infarto de miocardio (IM) o el accidente cerebrovascular isquémico, ocurren en alrededor del 2 % (0 % a 17 %) y 3 % (2 % a 7%) de los casos, respectivamente. El ensayo PARTNER publicado recientemente mostró una tasa de accidentes cerebrovasculares de hasta el 6,5 % en los 30 días siguientes a la TAVI, con la mayoría (77 %) de estos eventos diagnosticados como accidentes cerebrovasculares mayores. Para evitar estas complicaciones isquémicas se administra anticoagulación a dosis completa (generalmente heparina intravenosa) durante el procedimiento TAVI, mientras que aspirina (a largo plazo) + clopidogrel (1 a 6 meses) ha sido el tratamiento antitrombótico recomendado después del procedimiento. Sin embargo, este régimen antitrombótico se ha recomendado de forma empírica y ningún estudio ha demostrado hasta el momento la eficacia de aspirina + clopidogrel frente a aspirina sola o ningún tratamiento antitrombótico en la prevención de eventos isquémicos después de los procedimientos de TAVI. Además, los pacientes que se someten a TAVI en la actualidad suelen ser octogenarios y con mucha frecuencia presentan comorbilidades como hipertensión arterial, función renal alterada o enfermedad cerebrovascular previa, que aumentan significativamente el riesgo de sangrado mayor. De hecho, los procedimientos TAVI también pueden estar asociados con complicaciones vasculares importantes que, a su vez, pueden complicarse con hemorragias importantes o potencialmente mortales. Es bien sabido que el clopidogrel combinado con aspirina se asocia con una mayor tasa de complicaciones hemorrágicas mayores, especialmente en pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, sería de gran relevancia clínica determinar la relación riesgo/beneficio del uso de una terapia antitrombótica dual después de los procedimientos de TAVI para recomendar el tratamiento antitrombótico más adecuado en esta población de alto riesgo. El ensayo ARTE es un estudio aleatorizado multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de aspirina/ácido acetilsalicílico frente a aspirina/ácido acetilsalicílico + clopidogrel como tratamiento antitrombótico tras TAVI.