Aspirin versus Aspirin + Clopidogrel als antithrombotische Behandlung nach TAVI (ARTE)

Die Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) hat sich als Alternative zum Standard-Aortenklappenersatz für die Behandlung von Patienten herausgestellt, bei denen ein sehr hohes oder unerschwingliches chirurgisches Risiko besteht. Heutzutage ist der Eingriff mit einer sehr hohen Erfolgsquote (>95 %) verbunden, schwere periprozedurale ischämische Komplikationen wie Myokardinfarkt (MI) oder ischämischer Schlaganfall treten jedoch bei etwa 2 % (0 % bis 17 %) und 3 % (2) auf % bis 7 %) der Fälle. Die kürzlich veröffentlichte PARTNER-Studie ergab eine Schlaganfallrate von bis zu 6,5 % innerhalb der 30 Tage nach der TAVI, wobei die meisten (77 %) dieser Ereignisse als schwere Schlaganfälle diagnostiziert wurden. Um solche ischämischen Komplikationen zu vermeiden, wird während des TAVI-Eingriffs eine Antikoagulation in voller Dosis (normalerweise intravenöses Heparin) verabreicht, wohingegen Aspirin (langfristig) + Clopidogrel (1 bis 6 Monate) die empfohlene antithrombotische Behandlung nach dem Eingriff ist. Dieses antithrombotische Regime wurde jedoch empirisch empfohlen, und bisher haben keine Studien die Wirksamkeit von Aspirin + Clopidogrel im Vergleich zu Aspirin allein oder keiner antithrombotischen Behandlung bei der Vorbeugung ischämischer Ereignisse nach TAVI-Eingriffen gezeigt. Außerdem sind Patienten, die sich heutzutage einer TAVI unterziehen, in der Regel Achtzigjährige und weisen sehr häufig Komorbiditäten wie Bluthochdruck, abnormale Nierenfunktion oder frühere zerebrovaskuläre Erkrankungen auf, die das Risiko schwerer Blutungen deutlich erhöhen. Tatsächlich können TAVI-Eingriffe auch mit schwerwiegenden Gefäßkomplikationen verbunden sein, die wiederum zu lebensbedrohlichen oder schweren Blutungen führen können. Es ist bekannt, dass Clopidogrel zusätzlich zu Aspirin mit einer höheren Rate schwerer Blutungskomplikationen verbunden ist, insbesondere bei älteren Patienten. Es wäre daher von großer klinischer Relevanz, das Risiko-Nutzen-Verhältnis der Anwendung einer dualen antithrombotischen Therapie nach TAVI-Eingriffen zu bestimmen, um die am besten geeignete antithrombotische Behandlung für diese Hochrisikopopulation zu empfehlen. Die ARTE-Studie ist eine multizentrische, randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Aspirin/Acetylsalicylsäure im Vergleich zu Aspirin/Acetylsalicylsäure + Clopidogrel als antithrombotische Behandlung nach TAVI.