手と前腕の手術のための鎖骨後ブロックと鎖骨上腕神経叢ブロック
2018年5月8日 更新者：Sina Grape、Hôpital du Valais
前腕および手の手術を受ける患者における鎖骨後腕神経叢ブロックと鎖骨上腕神経叢ブロックの有効性：無作為対照二重盲検試験。
患者は次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
- 鎖骨上グループ：超音波を用いた鎖骨上腕神経叢ブロック。
- 鎖骨後群：超音波を用いた鎖骨後腕神経叢ブロック。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腕神経叢ブロック下で前腕または手の手術を受けるすべての患者に提案されます。
患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。最初のグループ - 鎖骨上グループ - ロピバカイン 0.5 % + メピバカイン 1 % の混合物 30 ml を注射することにより、鎖骨上アプローチを介して超音波ガイド下腕神経叢ブロックを受けます。
2番目のグループ - 鎖骨後群 - ロピバカイン0.5％+メピバカイン1％の混合物30mlを注射することにより、鎖骨後アプローチを介して超音波ガイド下腕神経叢ブロックを受ける。
主な結果は、注射後 30 分での成功率であり、前腕と手のピン刺しに対する感覚の喪失として定義されます。
副次的アウトカムは、針刺し時間、最初の鎮痛剤要求までの時間、術後オピオイド消費、術後 12 時間および 24 時間の疼痛スコア、ブロック関連合併症、および患者満足度です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sion、スイス、1950
- Hôpital du Valais
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腕神経叢ブロック下で前腕または手の手術を受ける成人患者。
除外基準:
局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴
- 末梢神経障害
- 腎不全または肝不全
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：鎖骨上
患者は、ロピバカイン 0.5 % とメピバカイン 1 % の混合物 30 ml を使用して、前腕または手の手術のために鎖骨上ブロックを受けます。
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前腕または手の手術のための鎖骨上ブロック
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実験的：鎖骨後ブロック
患者は、ロピバカイン 0.5 % とメピバカイン 1 % の混合物 30 ml を使用して、前腕または手の手術のために鎖骨後ブロックを受ける
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前腕または手の手術のための鎖骨後ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成功率（前腕と手のピン刺しに対する感覚の喪失）
時間枠：注射30分後
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注射30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニードリング時間（秒）
時間枠：15分
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15分
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：24時間
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24時間
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ブロック関連の合併症
時間枠：24時間
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24時間
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術後1日目の術後オピオイド消費量
時間枠：24時間
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24時間
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術後12時間の疼痛スコア
時間枠：12時間
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0 から 100 までのビジュアル アナログ スケールで測定
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12時間
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術後1日目の疼痛スコア
時間枠：24時間
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0 から 100 までのビジュアル アナログ スケールで測定
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24時間
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数値評価尺度によって評価される患者の満足度
時間枠：24時間
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患者の満足度を 0 (= 完全に不満) から 10 (= 完全に満足) の範囲で評価
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Eric Albrecht, MD、CHUV
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月8日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。