Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада ретроключичного и надключичного плечевого сплетения в хирургии кисти и предплечья

8 мая 2018 г. обновлено: Sina Grape, Hôpital du Valais

Эффективность блокады ретроключичного и надключичного плечевого сплетения у пациентов, перенесших операцию на предплечье и кисти: рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование.

Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп:

  1. Надключичная группа: надключичная блокада плечевого сплетения, выполненная с помощью УЗИ;
  2. Ретроключичная группа: ретроключичная блокада плечевого сплетения, выполненная с помощью УЗИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет предложено всем пациентам, перенесшим операцию на предплечье или кисти при блокаде плечевого сплетения. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп. Первая группа - надключичная группа - получит блокаду плечевого сплетения под ультразвуковым контролем через надключичный доступ путем введения 30 мл смеси 0,5% ропивакаина + 1% мепивакаина. Второй группе - ретроключичной группе - будет выполнена блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ из ретроключичного доступа путем введения 30 мл смеси ропивакаина 0,5 % + мепивакаина 1 %. Первичным результатом является вероятность успеха через 30 минут после инъекции, определяемая как потеря чувствительности к уколу булавкой в ​​предплечье и кисти. Вторичными результатами являются: время иглы, время до первого запроса на обезболивание, послеоперационное потребление опиоидов, оценка боли через 12 и 24 часа после операции, осложнения, связанные с блокадой, и удовлетворенность пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие операцию на предплечье или кисти при блокаде плечевого сплетения.

Критерий исключения:

  • Аллергическая реакция на местные анестетики в анамнезе.

    • Периферическая невропатия
    • Почечная или печеночная недостаточность
    • Нарушения свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: надключичный
пациенты получают надключичную блокаду при операциях на предплечье или кисти 30 мл смеси ропивакаина 0,5 % и мепивакаина 1 %
Процедура: надключичная блокада
надключичная блокада при операциях на предплечье или кисти
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ретроключичная блокада
пациенты получают ретроключичную блокаду при операциях на предплечье или кисти 30 мл смеси ропивакаина 0,5 % и мепивакаина 1 %
Процедура: ретроключичная блокада
ретроключичная блокада для хирургии предплечья или кисти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вероятность успеха (потеря чувствительности к уколу в предплечье и кисти)
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
Через 30 минут после инъекции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время иглы в секундах
Временное ограничение: 15 мин
15 мин
Время до первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Осложнения, связанные с блокадой
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Послеоперационное потребление опиоидов в послеоперационный день 1
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оценка боли через 12 часов после операции
Временное ограничение: 12 часов
измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100
12 часов
Баллы боли в послеоперационный день 1
Временное ограничение: 24 часа
измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100
24 часа
Удовлетворенность пациентов по числовой шкале оценки
Временное ограничение: 24 часа
Удовлетворенность пациента по шкале от 0 (= полностью неудовлетворен) до 10 (= полностью удовлетворен)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital du Valais

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eric Albrecht, MD, CHUV

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCVEM 038/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться