Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retroklavikulær versus supraclavikulær brachial plexus blok til hånd- og underarmskirurgi

8. maj 2018 opdateret af: Sina Grape, Hôpital du Valais

Effekten af ​​retroclavikulær versus supraclavikulær brachial Plexus blok hos patienter, der gennemgår underarms- og håndkirurgi: et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg.

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper:

  1. Supraklavikulær gruppe: supraclavikulær plexus brachialis blok udført ved hjælp af ultralyd;
  2. Retroklavikulær gruppe: retroklavikulær plexus brachialis blok udført ved hjælp af ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive foreslået til alle patienter, der gennemgår arm- eller håndkirurgi under plexus brachialis blok. Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper. Den første gruppe - supraclavikulær gruppe - vil modtage en ultralydsstyret plexus brachialis blok via den supraclavikulære tilgang, ved injektion af 30 ml af en blanding af ropivacain 0,5 % + mepivacain 1 %. Den anden gruppe - retroklavikulær gruppe - vil modtage en ultralydsstyret plexus brachialis blok via den retroklavikulære tilgang ved injektion af 30 ml af en blanding af ropivacain 0,5 % + mepivacain 1 %. Primært resultat er succesrate 30 minutter efter injektionen defineret som tab af følelse ved nålestik i underarmen og hånden. Sekundære udfald er: nåletid, tid til første analgetikaanmodning, postoperativt opioidforbrug, smertescore efter 12 og 24 timer postoperativt, blokrelaterede komplikationer og patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Sion, Schweiz, 1950
        • Hôpital du Valais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår en underarms- eller håndoperation under plexus brachialis blok.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler

    • Perifer neuropati
    • Nyre- eller leverinsufficiens
    • Koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: supraklavikulær
patienter får en supraklavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi med 30 ml af en blanding af ropivacain 0,5 % og mepivacain 1 %
Procedure: supraclavikulær blokering
supraklavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi
EKSPERIMENTEL: retroklavikulær blokering
patienter får en retroklavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi med 30 ml af en blanding af ropivacain 0,5 % og mepivacain 1 %
Procedure: retroklavikulær blokering
retroklavikulær blokering til underarms- eller håndkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate (tab af følelse ved nålestik i underarmen og hånden)
Tidsramme: 30 minutter efter injektionen
30 minutter efter injektionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nåletid i sekunder
Tidsramme: 15 min
15 min
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Blok-relaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativt opioidforbrug på postoperativ dag 1
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Smerte scorer 12 timer postoperativt
Tidsramme: 12 timer
målt på en visuel analog skala mellem 0 og 100
12 timer
Smertescore på postoperativ dag 1
Tidsramme: 24 timer
målt på en visuel analog skala mellem 0 og 100
24 timer
Patienttilfredshed vurderet ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
Patienttilfredshed på en skala mellem 0 (= fuldstændig utilfreds) og 10 (= helt tilfreds)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital du Valais

Efterforskere

  • Studieleder: Eric Albrecht, MD, CHUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2015

Først opslået (SKØN)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCVEM 038/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskade

Kliniske forsøg med supraclavikulær blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner