Bloc du plexus brachial rétroclaviculaire versus supraclaviculaire pour la chirurgie de la main et de l'avant-bras
8 mai 2018 mis à jour par: Sina Grape, Hôpital du Valais
L'efficacité du bloc rétroclaviculaire versus supraclaviculaire du plexus brachial chez les patients subissant une chirurgie de l'avant-bras et de la main: un essai randomisé contrôlé en double aveugle.
Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes :
- Groupe supraclaviculaire : bloc supraclaviculaire du plexus brachial réalisé à l'aide d'ultrasons ;
- Groupe rétroclaviculaire : bloc rétroclaviculaire du plexus brachial réalisé à l'aide d'ultrasons.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera proposée à tous les patients subissant une chirurgie du bras ou de la main sous bloc du plexus brachial.
Les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes. Le premier groupe - groupe supraclaviculaire - recevra un bloc du plexus brachial échoguidé par voie supraclaviculaire, par injection de 30 ml d'un mélange de ropivacaïne 0,5 % + mépivacaïne 1 %.
Le deuxième groupe - groupe rétroclaviculaire - recevra un bloc du plexus brachial échoguidé par voie rétroclaviculaire, par injection de 30 ml d'un mélange de ropivacaïne 0,5 % + mépivacaïne 1 %.
Le résultat principal est le taux de réussite à 30 minutes après l'injection définie comme la perte de sensation de piqûre d'épingle dans l'avant-bras et la main.
Les critères de jugement secondaires sont : le délai d'aiguilletage, le délai avant la première demande d'analgésique, la consommation postopératoire d'opioïdes, les scores de douleur à 12 et 24 heures postopératoires, les complications liées au bloc et la satisfaction des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sion, Suisse, 1950
- Hôpital du Valais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes qui subissent une chirurgie de l'avant-bras ou de la main sous bloc du plexus brachial.
Critère d'exclusion:
Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux
- Neuropathie périphérique
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: supraclaviculaire
les patients reçoivent un bloc sus-claviculaire pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main avec 30 ml d'un mélange de ropivacaïne 0,5 % et de mépivacaïne 1 %
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bloc supraclaviculaire pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main
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EXPÉRIMENTAL: bloc rétroclaviculaire
les patients reçoivent un bloc rétroclaviculaire pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main avec 30 ml d'un mélange de ropivacaïne 0,5 % et de mépivacaïne 1 %
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bloc rétroclaviculaire pour chirurgie de l'avant-bras ou de la main
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite (perte de sensation à la piqûre dans l'avant-bras et la main)
Délai: 30 minutes après l'injection
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30 minutes après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'aiguilletage en secondes
Délai: 15 min
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15 min
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Délai de la première demande d'analgésique
Délai: 24 heures
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24 heures
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Complications liées au bloc
Délai: 24 heures
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24 heures
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Consommation postopératoire d'opioïdes le jour postopératoire 1
Délai: 24 heures
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24 heures
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Scores de douleur à 12 heures postopératoires
Délai: 12 heures
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mesuré sur une échelle visuelle analogique entre 0 et 100
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12 heures
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Scores de douleur au jour postopératoire 1
Délai: 24 heures
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mesuré sur une échelle visuelle analogique entre 0 et 100
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24 heures
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Satisfaction des patients évaluée par une échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
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Satisfaction du patient sur une échelle entre 0 (= complètement insatisfait) et 10 (= complètement satisfait)
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Eric Albrecht, MD, CHUV
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
29 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCVEM 038/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .