Retroclavicular vs. supraclavicular brachial plexus block käsien ja kyynärvarren leikkaukseen
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Sina Grape, Hôpital du Valais
Retroclavicular vs. Supraclavicular Brachial Plexus blokkauksen tehokkuus potilailla, joille tehdään kyynärvarren ja käsien leikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Supraclavicular ryhmä: supraclavicular brachial plexus blokkista, joka suoritetaan ultraäänen avulla;
- Retroklavikulaarinen ryhmä: retroclavicular brachial plexus blockus suoritetaan ultraäänen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta ehdotetaan kaikille potilaille, joille tehdään muoto- tai käsileikkaus brachial plexus blokkissa.
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä - supraklavikulaarinen ryhmä - saa ultraääniohjatun brachial plexus-blokauksen supraklavikulaarisella menetelmällä injektoimalla 30 ml seosta, jossa on 0,5 % ropivakaiinia + 1 % mepivakaiinia.
Toinen ryhmä - retroklavikulaarinen ryhmä - saa ultraääniohjatun brachial plexus-blokauksen retroklavikulaarisella menetelmällä injektoimalla 30 ml seosta, jossa on 0,5 % ropivakaiinia + 1 % mepivakaiinia.
Ensisijainen tulos on onnistumisprosentti 30 minuutin kuluttua injektiosta, joka määritellään kyynärvarren ja käden neulanpistotuntemukseksi.
Toissijaiset tulokset ovat: neulausaika, aika ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön, leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus, kipupisteet 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, blokaukseen liittyvät komplikaatiot ja potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sion, Sveitsi, 1950
- Hôpital du Valais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään kyynärvarren tai käsien leikkaus olkavarren plexus blokkissa.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille
- Perifeerinen neuropatia
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: supraklavikulaarinen
potilaat saavat supraklavikulaarisen salpauksen kyynärvarren tai käsien leikkaukseen 30 ml:lla seosta, jossa on 0,5 % ropivakaiinia ja 1 % mepivakaiinia
|
supraklavikulaarinen salpaus kyynärvarren tai käsien leikkaukseen
|
|
KOKEELLISTA: retroklavikulaarinen tukos
potilaat saavat kyynärvarren tai käsileikkaukseen retroklavikulaarisen salpauksen 30 ml:lla seosta, jossa on 0,5 % ropivakaiinia ja 1 % mepivakaiinia
|
retroklavikulaarinen salpa kyynärvarren tai käsien leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistumisprosentti (kyynärvarren ja käden neulapistojen tuntemuksen menetys)
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulausaika sekunneissa
Aikaikkuna: 15 min
|
15 min
|
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Lohkoihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Kipu pisteytyy 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0-100
|
12 tuntia
|
|
Kipupisteet postoperatiivisena päivänä 1
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitataan visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0-100
|
24 tuntia
|
|
Potilastyytyväisyys arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilastyytyväisyys asteikolla 0 (= täysin tyytymätön) 10:een (= täysin tyytyväinen)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric Albrecht, MD, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCVEM 038/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .