손 및 팔뚝 수술을 위한 쇄골뒤쪽 대 쇄골상완 신경총 블록
2018년 5월 8일 업데이트: Sina Grape, Hôpital du Valais
팔뚝 및 손 수술을 받는 환자에서 쇄골뒤팔신경총 차단과 쇄골상완신경총 차단의 효과: 무작위 통제 이중맹검 시험.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- Supraclavicular group: 초음파의 도움으로 수행되는 쇄골상완 신경총 차단;
- Retroclavicular group: 초음파의 도움으로 수행되는 retroclavicular brachial plexus block.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 상완 신경총 차단 하에서 팔 또는 손 수술을 받는 모든 환자에게 제안될 것입니다.
환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹인 쇄골상부 그룹은 로피바카인 0.5% + 메피바카인 1%의 혼합물 30ml를 주입하여 쇄골상 접근법을 통해 초음파 유도 상완 신경총 차단을 받습니다.
두 번째 그룹인 쇄골뒤 그룹은 로피바카인 0.5% + 메피바카인 1% 혼합물 30ml를 주사하여 쇄골뒤 접근법을 통해 초음파 유도 상완 신경총 차단을 받습니다.
1차 결과는 주사 후 30분 후 팔뚝과 손에 바늘로 찔러 감각을 상실한 것으로 정의되는 성공률입니다.
이차 결과는 다음과 같습니다: 자침 시간, 첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 수술 후 오피오이드 소비, 수술 후 12시간 및 24시간의 통증 점수, 블록 관련 합병증 및 환자 만족도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sion, 스위스, 1950
- Hôpital du Valais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상완 신경총 차단 하에서 팔뚝 또는 손 수술을 받는 성인 환자.
제외 기준:
국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 말초 신경증
- 신장 또는 간 기능 부전
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 쇄골상부
환자는 ropivacaine 0.5%와 mepivacaine 1%의 혼합물 30ml로 팔뚝 또는 손 수술을 위해 쇄골상부 블록을 받습니다.
|
팔뚝 또는 손 수술을 위한 쇄골 상부 차단
|
|
실험적: 쇄골뒤차단
환자는 ropivacaine 0.5%와 mepivacaine 1%의 혼합물 30ml로 팔뚝이나 손 수술을 위해 쇄골뒤 차단술을 받습니다.
|
팔뚝이나 손 수술을 위한 쇄골뒤 블록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성공률(팔뚝과 손을 바늘로 찔러 감각 상실)
기간: 주사 30분 후
|
주사 30분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
니들링 시간(초)
기간: 15 분
|
15 분
|
|
|
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
블록 관련 합병증
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
수술 후 1일째 수술 후 아편유사제 소비
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
|
수술 후 12시간째 통증 점수
기간: 12 시간
|
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도로 측정
|
12 시간
|
|
수술 후 1일째 통증 점수
기간: 24 시간
|
0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도로 측정
|
24 시간
|
|
수치 평가 척도로 평가한 환자 만족도
기간: 24 시간
|
0(= 완전히 불만족)에서 10(= 완전히 만족) 사이의 척도로 환자 만족도
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric Albrecht, MD, CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .