Bloqueio retroclavicular versus supraclavicular do plexo braquial para cirurgia de mão e antebraço
8 de maio de 2018 atualizado por: Sina Grape, Hôpital du Valais
A eficácia do bloqueio do plexo braquial retroclavicular versus supraclavicular em pacientes submetidos à cirurgia de antebraço e mão: um estudo randomizado controlado duplo-cego.
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos:
- Grupo supraclavicular: bloqueio do plexo braquial supraclavicular realizado com auxílio de ultrassom;
- Grupo retroclavicular: bloqueio do plexo braquial retroclavicular realizado com auxílio de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será proposto a todos os pacientes submetidos a cirurgia formal ou de mão sob bloqueio do plexo braquial.
Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos O primeiro grupo - grupo supraclavicular - receberá bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom por via supraclavicular, por injeção de 30 ml de uma mistura de ropivacaína 0,5% + mepivacaína 1%.
O segundo grupo - grupo retroclavicular - receberá bloqueio do plexo braquial guiado por ultrassom por via retroclavicular, por injeção de 30 ml de uma mistura de ropivacaína 0,5% + mepivacaína 1%.
O resultado primário é a taxa de sucesso em 30 minutos após a injeção definida como perda de sensibilidade à picada de alfinete no antebraço e na mão.
Os desfechos secundários são: tempo de agulhamento, tempo até a primeira solicitação de analgésico, consumo de opioides no pós-operatório, escores de dor em 12 e 24 horas de pós-operatório, complicações relacionadas ao bloqueio e satisfação do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sion, Suíça, 1950
- Hôpital du Valais
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia de antebraço ou mão sob bloqueio do plexo braquial.
Critério de exclusão:
História de reação alérgica a anestésicos locais
- Neuropatia periférica
- Insuficiência renal ou hepática
- Distúrbios da coagulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: supraclavicular
os pacientes recebem um bloqueio supraclavicular para cirurgia de antebraço ou mão com 30 ml de uma mistura de ropivacaína 0,5% e mepivacaína 1%
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bloqueio supraclavicular para cirurgia de antebraço ou mão
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EXPERIMENTAL: bloqueio retroclavicular
os pacientes recebem um bloqueio retroclavicular para cirurgia de antebraço ou mão com 30 ml de uma mistura de ropivacaína 0,5% e mepivacaína 1%
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bloqueio retroclavicular para cirurgia de antebraço ou mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de sucesso (perda de sensibilidade à picada de alfinete no antebraço e na mão)
Prazo: 30 minutos após a injeção
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30 minutos após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de agulhamento em segundos
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Tempo até a primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Consumo de opioides no pós-operatório no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Escores de dor em 12 horas de pós-operatório
Prazo: 12 horas
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medido em uma escala analógica visual entre 0 e 100
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12 horas
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Escores de dor no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: 24 horas
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medido em uma escala analógica visual entre 0 e 100
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24 horas
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Satisfação do paciente avaliada pela escala de classificação numérica
Prazo: 24 horas
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Satisfação do paciente em uma escala de 0 (= totalmente insatisfeito) a 10 (= totalmente satisfeito)
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eric Albrecht, MD, CHUV
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCVEM 038/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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