病院外での冠動脈造影 心停止 (COUPE)

前向き多施設ランダム化臨床試験。 心電図で ST 上昇を示さない院外心停止 (OHCA) からの生存者が、本研究で募集されます。 無作為化の前に、心停止の潜在的に非心臓病因は除外されます。 その後、患者は緊急または延期（退院前に実施）冠動脈造影に無作為に割り付けられます。 どちらのグループも、低体温療法を含む急性心臓病治療室で定期的なケアを受けます。

無作為化は、緊急または延期された冠動脈造影に対して 1:1 の比率で行われます。

この研究の主な目的は、自発循環の回復後にST上昇型心筋梗塞の基準を満たさないOHCA生存者における、緊急の冠動脈造影および必要に応じた血管形成術の有効性と、延期された冠動脈造影の有効性を比較することです。

有効性の主要評価項目は、院内生存率と重度依存のない 6 か月生存率の複合値であり、Cerebral Performance Category (CPC) Scale を使用して評価され、カテゴリー 1 と 2 に代表される良好な予後となります。 安全性エンドポイントは、死亡、再梗塞、出血、または心室性不整脈を含む MACE (重大な有害心臓イベント) の複合になります。

合計166人の患者が含まれます。 推定期間は 42 か月で、フォローアップの目標は 6 か月です。 期間は次のように分割されます。

• 包含期間 (母集団の選択とデータ収集): 36 か月。
• モニタリング、データ分析、統計および臨床レポート: 6 か月。