心房細動を検出するための植込み型デバイスと非侵襲型デバイスを使用した起原性脳卒中患者の追跡調査。 (TRACK-AF)

心房細動は発作性で無症候性であることが多いため、検出されないことがよくあります。 心房細動は虚血性脳卒中の主な危険因子であり、経口抗凝固薬は心房細動患者の一次および二次脳卒中予防に非常に有効であるため、心房細動の検出は脳卒中および脳卒中による障害や死亡を防ぐために不可欠です。 心房細動および発作性心房細動の発生率は、脳卒中患者において特に高くなります。 短期間のモニタリングでは、脳卒中患者のわずか約 5% ～ 10% で新たな心房細動が確認されました。 脳卒中患者における発作性心房細動の見逃しは、ドイツでは年間最大 40,000 人に上ると推定されています。

24 時間 ECG の感度が低いことが知られているため、原因不明の脳卒中患者はすべて、上記の非侵襲性および侵襲性 ECG モニタリングを受けることになります。 これらの拡張 ECG 解析のデータに基づいて、従来診断された脳卒中単位患者における AF の見逃し率は、24 時間の ECG 結果との比較によって決定できます。 さらに、さまざまな ECG 分析ツールの費用対効果の方程式は、それぞれの検出率と既知の追跡コストを比較することによって計算されます。

包含基準：原因不明の急性虚血性脳卒中を何年も患い、日常的な診断手順（従来の12誘導ECG、24時間ECG、心エコー検査、頭蓋コンピュータ断層撮影または頭蓋磁気共鳴断層撮影、経頭蓋ドップラーおよび頸動脈二重）を受けている脳卒中ユニットでモニタリングされている患者超音波、長期血圧モニタリング、標準的な臨床検査）除外基準：既知の病因を持つ脳卒中、頭蓋内出血による脳卒中

いつも通りの診断:

- 既存のガイドラインに従った脳卒中単位の標準的な 24 時間 ECG

調査措置:

非侵襲的:

• 標準化された脳卒中単位モニタリング中のオンライン ECG 分析
• 外来での 7 日間の ECG モニタリング

侵襲的:

- 永久埋め込み型直接心調律監視装置による心房細動の検出 (最長 6 か月)

患者ごとの対策期間:

2週間の入院、約1か月のリハビリテーション、その後心電図装置の埋め込み、6か月の追跡調査：合計7.5か月

主な結果:

標準的な診断（24時間ECG）を受けている脳卒中患者における未診断の心房細動の有病率を判定する

副次的結果:

さまざまな ECG 分析ツールの有効性と費用対効果の比率

結果の説明:

得られたデータに基づいて、標準的な診断手順 (24 時間 ECG) では心房細動が見逃される脳卒中患者における未診断の心房細動の有病率が、さまざまな広範な非侵襲的および侵襲的 ECG モニタリング ツールによって判定されます。

さらに、適用された ECG 分析ツールの次の値が計算され、比較されます。

• 感度: (真陽性) / (真陽性 + 偽陰性)
• 特異性: (真陰性) / (真陰性 + 偽陽性)
• 陽性予測値: (真陽性) / (真陽性 + 偽陽性)
• 陰性の予測値: (真陰性) / (真陰性 + 偽陰性)

安全性：

埋め込み型直接心調律モニター装置は、原因不明の失神患者に対して確立され、広く使用されている診断手順です。