Suivi des patients victimes d'un AVC kryptogène avec des dispositifs implantables ou non invasifs pour détecter la fibrillation auriculaire. (TRACK-AF)

La fibrillation auriculaire est souvent paroxystique et asymptomatique et, par conséquent, souvent non détectée. Étant donné que la fibrillation auriculaire est le principal facteur de risque d'AVC ischémique et que l'anticoagulation orale est très efficace pour la prévention primaire et secondaire de l'AVC chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, la détection de la fibrillation auriculaire est essentielle pour prévenir l'AVC et l'incapacité et le décès induits par l'AVC. L'incidence de la fibrillation auriculaire et de la fibrillation auriculaire paroxystique est particulièrement élevée chez les patients victimes d'AVC. Une surveillance de courte durée a identifié une nouvelle fibrillation auriculaire chez environ 5 à 10 % seulement des patients victimes d'AVC. Les estimations de fibrillation auriculaire paroxystique manquée chez les patients victimes d'un AVC vont jusqu'à 40 000 patients en Allemagne par an.

En raison de la faible sensibilité connue d'un ECG 24h, tous les patients ayant subi un AVC de cause inconnue subiront la surveillance ECG non invasive et invasive mentionnée ci-dessus. Sur la base des données de ces analyses ECG étendues, le taux de FA manquée chez les patients de l'unité d'AVC diagnostiqués de manière conventionnelle a pu être déterminé par comparaison avec les résultats de l'ECG de 24h. De plus, une équation coûts-avantages des différents outils d'analyse ECG sera calculée en comparant les taux de détection respectifs et les coûts de suivi connus.

Critères d'inclusion : Patients ans avec AVC ischémique aigu de cause inconnue, suivis dans une unité d'AVC subissant des procédures de diagnostic de routine (ECG 12 dérivations conventionnel, ECG 24h, échocardiographie, tomodensitométrie crânienne ou tomographie par résonance magnétique crânienne, Doppler transcrânien et duplex carotidien échographie, surveillance de la pression artérielle à long terme, analyses de laboratoire standard) Critères d'exclusion : AVC d'étiologie connue, AVC causé par une hémorragie intracrânienne

Diagnostic habituel :

- ECG 24h standard sur les unités d'AVC conformément aux directives existantes

Mesure d'investigation :

Non invasif :

• Analyse ECG en ligne pendant la surveillance standardisée de l'unité d'AVC
• Surveillance ECG ambulatoire sur 7 jours

Envahissant:

- détection de la fibrillation auriculaire par un moniteur de rythme cardiaque direct implantable en permanence dans une période allant jusqu'à 6 mois

Durée des mesures par patient :

2 semaines d'hospitalisation, ~1 mois de rééducation, puis implantation de l'appareil ECG, et 6 mois de suivi : 7,5 mois au total

Résultat primaire:

Déterminer la prévalence de la FA non diagnostiquée chez les patients victimes d'un AVC soumis à la norme de diagnostic (24h-ECG)

Résultat secondaire :

Efficacité et rapport coût-efficacité des différents outils d'analyse ECG

Description du résultat :

Sur la base des données obtenues, la prévalence de la fibrillation auriculaire non diagnostiquée chez les patients victimes d'un AVC dont la fibrillation auriculaire est manquée par la procédure de diagnostic standard (24h-ECG) sera déterminée par différents outils de surveillance ECG non invasifs et invasifs.

De plus, les valeurs suivantes des outils d'analyse ECG appliqués seront calculées et comparées :

• Sensibilité : (vrais positifs) / (vrais positifs + faux négatifs)
• Spécificité : (vrais négatifs) / (vrais négatifs + faux positifs)
• Valeur prédite positive : (vrais positifs) / (vrais positifs + faux positifs)
• Valeur prédite négative : (vrais négatifs) / (vrais négatifs + faux négatifs)

Sécurité:

Le moniteur de rythme cardiaque direct implantable est une procédure de diagnostic établie et largement utilisée chez les patients présentant une syncope inexpliquée.