Seguimiento de pacientes con accidente cerebrovascular criptogénico con dispositivos implantables versus no invasivos para detectar fibrilación auricular. (TRACK-AF)

La fibrilación auricular a menudo es paroxística y asintomática y, por lo tanto, a menudo no se detecta. Debido a que la fibrilación auricular es el principal factor de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico, y la anticoagulación oral es muy eficaz para la prevención primaria y secundaria de accidentes cerebrovasculares en pacientes con fibrilación auricular, la detección de la fibrilación auricular es esencial para prevenir el accidente cerebrovascular y la discapacidad y muerte inducidas por accidente cerebrovascular. La incidencia de fibrilación auricular y fibrilación auricular paroxística es particularmente alta en pacientes con accidente cerebrovascular. El monitoreo de corta duración identificó fibrilación auricular nueva en solo alrededor del 5% al ​​10% de los pacientes con accidente cerebrovascular. Las estimaciones de fibrilación auricular paroxística perdida en pacientes con accidente cerebrovascular ascienden a 40 000 pacientes en Alemania por año.

Debido a la baja sensibilidad conocida de un ECG de 24 horas, todos los pacientes con accidente cerebrovascular de causa desconocida se someterán a la monitorización de ECG no invasiva e invasiva mencionada anteriormente. Sobre la base de los datos de estos análisis de ECG ampliados, la tasa de FA no detectada en pacientes de la unidad de ictus diagnosticados convencionalmente podría determinarse en comparación con los resultados del ECG de 24 horas. Además, se calculará una ecuación de costo-beneficio de las diferentes herramientas de análisis de ECG mediante la comparación de las tasas de detección respectivas y los costos de seguimiento conocidos.

Criterios de inclusión: Pacientes años con ictus isquémico agudo de causa desconocida, monitorizados en una unidad de ictus sometidos a procedimientos diagnósticos de rutina (ECG convencional de 12 derivaciones, ECG de 24h, ecocardiografía, tomografía computarizada craneal o tomografía por resonancia magnética craneal, Doppler transcraneal y dúplex carotídeo). ecografía, control de la presión arterial a largo plazo, investigaciones de laboratorio estándar) Criterios de exclusión: Accidente cerebrovascular con etiología conocida, Accidente cerebrovascular causado por hemorragia intracraneal

Diagnóstico habitual:

- ECG estándar de 24 h en unidades de accidentes cerebrovasculares de acuerdo con las directrices existentes

Medida de investigación:

No invasivo:

• Análisis de ECG en línea durante la monitorización estandarizada de la unidad de accidentes cerebrovasculares
• Monitoreo ECG ambulatorio de 7 días

Invasor:

- detección de fibrilación auricular mediante un dispositivo de monitor de ritmo cardíaco directo implantable de forma permanente en un período de hasta 6 meses

Duración de las medidas por paciente:

2 semanas de hospitalización, ~1 mes de rehabilitación, luego implantación del dispositivo de ECG y 6 meses de seguimiento: 7,5 meses en total

Resultado primario:

Determinar la prevalencia de FA no diagnosticada en pacientes con ictus sometidos al estándar diagnóstico (ECG-24h)

Resultado secundario:

Efectividad y ratios coste-efectividad de las diferentes herramientas de análisis de ECG

Descripción del resultado:

Sobre la base de los datos obtenidos, la prevalencia de la fibrilación auricular no diagnosticada en pacientes con accidente cerebrovascular a los que se les pasa por alto el procedimiento de diagnóstico estándar (ECG de 24 h) se determinará mediante diferentes herramientas de monitorización de ECG invasivas y no invasivas.

Además, se calcularán y compararán los siguientes valores de las herramientas de análisis de ECG aplicadas:

• Sensibilidad: (verdaderos positivos) / (verdaderos positivos + falsos negativos)
• Especificidad: (verdaderos negativos) / (verdaderos negativos + falsos positivos)
• Valor predicho positivo: (verdaderos positivos) / (verdaderos positivos + falsos positivos)
• Valor predicho negativo: (verdaderos negativos) / (verdaderos negativos + falsos negativos)

Seguridad:

El dispositivo de monitor de ritmo cardíaco directo implantable es un procedimiento de diagnóstico establecido y ampliamente utilizado en pacientes con síncope inexplicable.