심방 세동을 감지하기 위해 이식형 대 비침습적 장치를 사용하는 크립토제닉 뇌졸중 환자의 후속 조치. (TRACK-AF)

심방 세동은 종종 발작적이고 무증상이므로 종종 발견되지 않습니다. 심방세동은 허혈성 뇌졸중의 주요 위험인자이고 경구용 항응고제는 심방세동 환자의 일차 및 이차 뇌졸중 예방에 매우 효과적이기 때문에 심방세동의 검출은 뇌졸중 및 뇌졸중으로 인한 장애와 사망을 예방하는 데 필수적입니다. 심방세동 및 발작성 심방세동의 발병률은 뇌졸중 환자에서 특히 높습니다. 단기간 모니터링에서 뇌졸중 환자의 약 5~10%에서만 새로운 심방세동이 확인되었습니다. 뇌졸중 환자의 누락된 발작성 심방 세동 추정치는 독일에서 연간 최대 40,000명의 환자가 발생합니다.

24시간 ECG의 알려진 민감도가 낮기 때문에 원인을 알 수 없는 뇌졸중이 있는 모든 환자는 위에서 언급한 비침습적 및 침습적 ECG 모니터링을 받게 됩니다. 이러한 확장된 ECG 분석의 데이터를 기반으로, 기존의 뇌졸중 단위 진단 환자에서 누락된 AF의 비율은 24시간 ECG 결과와 비교하여 결정할 수 있습니다. 또한 각각의 감지율과 알려진 후속 비용을 비교하여 다양한 ECG 분석 도구의 비용-편익 방정식을 계산합니다.

포함 기준: 일상적인 진단 절차(기존의 12-리드-ECG, 24시간-ECG, 심초음파, 두개골 컴퓨터 단층촬영 또는 두개골 자기공명 단층촬영, 경두개 도플러 및 경동맥 듀플렉스)를 받는 뇌졸중 장치에서 모니터링되는 원인 불명의 급성 허혈성 뇌졸중 환자(년) 초음파, 장기 혈압 모니터링, 표준 실험실 조사) 제외 기준: 알려진 병인이 있는 뇌졸중, 두개내출혈로 인한 뇌졸중

일반적인 진단:

- 기존 지침에 따른 스트로크 단위의 표준 24h-ECG

조사 조치:

비침습적:

• 표준화된 스트로크 단위 모니터링 중 온라인 ECG 분석
• 외래 7일 ECG 모니터링

침략:

- 최대 6개월의 기간 동안 영구적으로 이식 가능한 직접 심장 박동 모니터 장치에 의한 심방 세동 감지

환자당 측정 기간:

2주 입원, ~1개월 재활, 심전도 장치 이식, 6개월 추적: 총 7.5개월

주요 결과:

진단 기준(24h-ECG)을 받는 뇌졸중 환자에서 진단되지 않은 AF의 유병률을 확인하기 위해

이차 결과:

다양한 ECG 분석 도구의 유효성 및 비용 효율성 비율

결과에 대한 설명:

획득한 데이터를 기반으로 표준 진단 절차(24h-ECG)에서 심방 세동이 누락된 뇌졸중 환자의 진단되지 않은 심방 세동 유병률은 다양한 비침습적 및 침습적 ECG 모니터링 도구를 통해 결정됩니다.

또한 적용된 ECG 분석 도구의 다음 값이 계산되고 비교됩니다.

• 민감도: (참 양성) / (참 양성 + 거짓 음성)
• 특이성: (진음성) / (진음성 + 거짓양성)
• 양성 예측 값: (참 양성) / (참 양성 + 거짓 양성)
• 음수 예측값: (참음성) / (참음성 + 거짓음성)

안전:

이식형 직접 심장 박동 모니터 장치는 설명할 수 없는 실신 환자에게 확립되고 널리 사용되는 진단 절차입니다.